據介紹，江蘇省東海縣共有藥品經營企業(yè)258家、藥品使用單位463家，再加上保健品、化妝品生產經營企業(yè)，監(jiān)管對象超過1500家。按照要求，食品藥品監(jiān)管部門須對藥品經營企業(yè)日常檢查每年每家不少于兩次，對醫(yī)療機構藥品安全檢查每年每家不少于一次，對藥品經營企業(yè)GSP跟蹤檢查每兩年每戶開展一次，另有毒麻精放專項檢查、興奮劑專項整治、計生藥品專項檢查、醫(yī)療器械專項檢查、新開辦企業(yè)驗收檢查、換證檢查及其它檢查等，保守計算，每年至少需要檢查3000家次，每個工作日平均至少需要檢查12家。

而反觀監(jiān)管力量，該縣食品藥品監(jiān)管局目前有5個職能科室、22名干部職工，監(jiān)管力量與工作量之間相差懸殊，如何破解這一難題？該縣試圖從藥品網格化監(jiān)管模式創(chuàng)建上尋找突破口。

科學劃分網格單元

該局通過普查建檔，基本摸清了監(jiān)管基數，在保證每個網格區(qū)域面積、監(jiān)管主體數量、監(jiān)管任務和責權大體均衡的情況下，劃分基礎網格。然后運用安全性(風險性)綜合評價方法，對全縣基礎網格各分區(qū)的藥品經營使用單位數據統(tǒng)計、歷年藥品違法違規(guī)案件統(tǒng)計分析、應急反應能力和安全事故風險進行評估分析，得出各分區(qū)的安全性綜合評價結論。最后，以此結論作為重要基礎和參數，確定不同網格的風險等級，分別用不同顏色進行標識，即:較小風險(藍色)、臨界風險(黃色)、較大風險(橙色)、很大風險(紅色)。

精細構建網格體系

按照系統(tǒng)層次等級性原理，該局縱向建立了縣食品藥品監(jiān)管局、網格分區(qū)藥品安全辦公室、農村藥品安全協(xié)管員和信息員三級網格的遞階式基本體系結構，明晰各層級網格責任，實施網格分級分類監(jiān)管。

其中，縣食品藥品監(jiān)管局為一級網格，負責網格化監(jiān)管整體工作的組織領導和督察督辦，搭建網格化工作指揮協(xié)調中樞和綜合信息處置平臺，抓好網格化工作的計劃、部署、指導、協(xié)調、檢查、考核、總結等環(huán)節(jié)的工作落實。

網格分區(qū)藥品安全辦公室為二級網格，負責指導協(xié)調其片區(qū)網格監(jiān)管工作，全面掌握網格內日常監(jiān)管工作的基本情況，計劃、組織落實一級網格布署的各項監(jiān)管任務，負責抽查重點區(qū)域、企業(yè)和產品，解決和反饋日常監(jiān)管中出現(xiàn)的突出問題，并對三級網格日常工作進行督促、檢查、考核和評估。

農村藥品安全協(xié)管員和信息員為三級網格，負責基礎網格監(jiān)管內容的具體執(zhí)行（含信息登記、綜合評估、日常巡查、跟蹤整改、問題反饋等內容），對監(jiān)管對象實施分類信用監(jiān)管。

按照系統(tǒng)開放性原理，建立企業(yè)、基層政府、職能部門、社會力量4類模塊，整合各方優(yōu)勢。其中，企業(yè)模塊層面以強化其網格主體責任為根本，借助企業(yè)行業(yè)協(xié)會等載體，引導企業(yè)以標準、質量、服務和效益為重點，建立健全質量管理體系、質量誠信體系，切實落實主體責任。

基層政府模塊層面以政府應承擔的屬地責任助推食品藥品監(jiān)管網格化監(jiān)管工作納入年度績效考核指標，強化政府在食品藥品監(jiān)管網格化工作中的主導作用。以二級網格監(jiān)管區(qū)域藥安辦為切入點，爭取當地政府支持，實現(xiàn)食品藥品監(jiān)管與基層政府組織設置上的有機融合。同時，充分利用農村“兩網”建設成果，發(fā)揮藥品安全協(xié)管員、信息員的工作積極性，最大限度延伸食品藥品監(jiān)管網格至農村一線。

職能部門模塊層面則在清晰界定各科室監(jiān)管職能的基礎上，探索業(yè)務交叉覆蓋區(qū)域的合作機制，強化跨科室業(yè)務對接，以信息共享、協(xié)同聯(lián)動為標準，實現(xiàn)食品藥品監(jiān)管網格監(jiān)管由單科室治理向多科室綜合治理轉變。

社會模塊層面以發(fā)揮社會輿論監(jiān)督力量為補充，在既有的投訴舉報系統(tǒng)、行風監(jiān)督員、廉政反饋卡等監(jiān)督模式上，結合各網格特點，拓寬監(jiān)督渠道。

完善電子信息平臺

在東?？h，藥品經營企業(yè)可以使用藥品安全監(jiān)管信息化數據和信息化監(jiān)管系統(tǒng)對藥品進、銷、存數據開展實時監(jiān)控，能夠查明單一批次藥品的進貨來源、到貨日期、生產廠家、批號、有效期、銷售信息等詳細數據。同時，食品藥品監(jiān)管局通過這一系統(tǒng)與相關單位進行信息互動，可以實時發(fā)送通知信息，對于那些接收通知并有信息反饋的藥店，在這一平臺可以實時回答藥店提交的問題，實現(xiàn)信息交流。

在原有新農村合作醫(yī)療數據監(jiān)管系統(tǒng)的基礎上，東?？h還開發(fā)了醫(yī)療機構藥品監(jiān)管系統(tǒng)。通過該系統(tǒng)，實現(xiàn)對全縣各級醫(yī)療機構藥品進、銷、存數據及溫濕度數據的實時監(jiān)控，在各個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及二級以上醫(yī)療機構安裝溫濕度監(jiān)控探頭，監(jiān)控數據與軟件對接。由這兩個信息系統(tǒng)構成的基層藥品網格化管理信息平臺，實現(xiàn)了日常行政審批工作的信息化監(jiān)管，對藥品零售企業(yè)及醫(yī)療器械經營企業(yè)的開辦、變更、換證、注銷等行政審批工作實施電子管理。

此外，該局還建立完善了各藥品經營企業(yè)、醫(yī)療器械經營企業(yè)及各級醫(yī)療機構的基本信息電子檔案、信用分級評定管理檔案，建立了食品藥品監(jiān)管部門日常監(jiān)管、責令整改、行政處罰、抽檢等系列電子信息檔案。