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國家食藥監(jiān)修訂西酞普蘭及相關(guān)制劑說明書

2013-03-02 13:39 來源:解放牛網(wǎng) 點(diǎn)擊:

核心提示:根據(jù)不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果,為控制藥品使用風(fēng)險(xiǎn),國家食品藥品監(jiān)管局決定對西酞普蘭及相關(guān)制劑說明書進(jìn)行修訂。

根據(jù)不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果,為控制藥品使用風(fēng)險(xiǎn),國家食品藥品監(jiān)管局決定對西酞普蘭及相關(guān)制劑說明書進(jìn)行修訂。西酞普蘭及相關(guān)制劑說明書警示語、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)等項(xiàng)目內(nèi)容按照要求進(jìn)行修訂,說明書其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。國家食藥監(jiān)管局要求各地食藥監(jiān)管部門通知行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)做好相關(guān)工作,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位,并主動跟蹤藥品臨床應(yīng)用的安全性情況,按規(guī)定收集不良反應(yīng)并及時報(bào)告。

Tags:國家食藥監(jiān) 說明書 西酞普蘭

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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