【案例一】

據(jù)“中國法制新聞網(wǎng)”報道，2011年7月11日，患者許XX在河南省XX醫(yī)院急診大廳輸液時，無意中發(fā)現(xiàn)其所輸入的藥品甲硝唑注射液竟然過期（有效期至2011年5月）。事后急診藥房的藥劑人員王XX稱，患者許XX來藥房取250ml氯化鈉注射液5瓶，頭孢吷辛鈉針0.75g共15支，甲硝唑葡萄糖注射液250ml共5瓶，由于當時急診病人較多，自己一時粗心大意，沒有檢查藥品的有效期，造成了不應該發(fā)生的錯誤。

【案例二】

據(jù)《京華時報》報道，2013年1月3日，因有感冒和發(fā)燒的癥狀，患者吳XX前往昌平區(qū)XX醫(yī)院治療，該院內(nèi)科醫(yī)生開了4支炎琥寧注射液。吳XX隨即發(fā)現(xiàn)，其中的2支藥瓶有效期為2012年6月，藥房配發(fā)的藥品已過期半年。事后該院藥房主任和院辦主任均致歉稱，本應刪除該藥物在電腦中的庫存記錄，沒想到其在刪除前就被藥劑人員給配發(fā)出去了，此舉系醫(yī)院員工的失誤所致。

藥品的有效期管理一直是醫(yī)院藥事管理部門主抓的重點，無論是制度、流程或是職責，都有具體而詳細的規(guī)定。藥品從驗收入庫、在庫養(yǎng)護、藥房申領、貨架管理到調(diào)配發(fā)藥，都要對其質(zhì)量進行檢查，藥品的有效期核對是必不可少的一項。醫(yī)院13項核心制度中就有“查對制度”，藥劑人員是“四查十對”，護理人員是“三查七對”，共同之處是都要檢查藥品的質(zhì)量，質(zhì)量合格、外觀無異常方可調(diào)配與使用。藥劑人員：配藥時要認真檢查藥品質(zhì)量，凡遇到過期、失效、霉變、松蓋、破口、混濁時禁止使用；護理人員：使用藥品前，要檢查質(zhì)量、標簽、失效期和批號，不符合要求者不得使用，靜脈給藥要注意有無變質(zhì)，瓶口有無松動、裂縫。

藥師將過期藥品發(fā)出而釀成嚴重后果的，要按《醫(yī)療事故處理條例》規(guī)定的事故等級處理賠償，追究相關責任人的責任。國家對藥品的有效期管理有著嚴格的法律規(guī)定。

案例一，造成用藥差錯的原因是藥劑人員王XX人為地簡化了配藥程序，為過期藥品的流出埋下了禍根。案例二，藥房主任關于“本應刪除該藥物在電腦中的庫存記錄，沒想到其在刪除前就被藥劑人員給配發(fā)出去了”的解釋是站不住腳的，試問，藥品庫存記錄難道在半年內(nèi)都沒時間清理嗎？過期藥品不僅要及時下架，而且藥品配發(fā)還要經(jīng)過后臺調(diào)配與前臺發(fā)藥兩道關口，過期半年的藥品能被調(diào)劑，反映了該院藥品質(zhì)量控制管理相當混亂，用藥差錯的主要原因與其說是員工的工作失誤，倒不如說是管理人員的不作為更為客觀。

厘清藥品效期概念

藥品質(zhì)量是指能滿足規(guī)定要求和需要的特性的總和，它具有5個方面的特性：有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性、經(jīng)濟性。要控制藥品質(zhì)量的穩(wěn)定，必須控制藥品在有效期內(nèi)使用，藥品過期后，藥品的有效成分會逐漸降低，而無效成分或是毒性物質(zhì)卻會相應地增加，所以國家為了保證國民用藥安全，過期藥品是禁止銷售與使用的。

藥品有效期，是指藥品在一定的貯存條件下能夠保持質(zhì)量的期限。不同的藥品，因其理化性質(zhì)不同而有不同的有效期限。

藥品失效期，則是指藥品在規(guī)定的貯存條件下，其質(zhì)量因達不到原定標準的要求失效而不能再使用的日期。如藥品有效期規(guī)定為：2011年7月，表示該藥品可以使用至2011年7月31日。失效期至2011年7月，表示該藥品可以使用至2011年6月30日，2011年7月1日起就不能夠再使用。二者相差一個月，不可混淆。

藥品質(zhì)量放首位

藥品在有效期內(nèi)質(zhì)量一定是安全的嗎？不一定。一方面，不同企業(yè)生產(chǎn)出來的產(chǎn)品質(zhì)量是有差異的，即使有效指標都符合國家規(guī)定要求。有些生產(chǎn)企業(yè)技術先進，可能藥品過了有效期限，其有效成分仍然達到規(guī)定要求；有些生產(chǎn)企業(yè)的藥品過了有效期限，則有效成分達不到規(guī)定要求。另一方面，藥品如果保管不當，如濕度過大、溫度過高、光線過亮、灰塵過大、碼藥過多等因素都會對藥品的內(nèi)在質(zhì)量產(chǎn)生影響，部分藥品很有可能在有效期內(nèi)就存在“藥片出現(xiàn)粘連、松散、花斑、潮解，眼藥水出現(xiàn)渾濁、結晶、絮狀物，注射液出現(xiàn)變色、沉淀，膠囊劑有異臭、怪味”等狀況。出現(xiàn)上述情況時，藥品質(zhì)量是無法保障的，用在患者身上也是不安全的。

雖然法律上規(guī)定藥品可以使用至藥品有效期限內(nèi)的最后一天，但從實際工作出發(fā)，從患者用藥安全性著想，避免工作中因產(chǎn)品質(zhì)量問題而導致藥患糾紛事件的發(fā)生，筆者認為，藥品管理人員要采取有針對性的預防措施，如嚴格按照藥品貯藏條件科學保管藥品，溫度、濕度、光線、間距等都符合“優(yōu)良藥房工作規(guī)范”的要求，按需進貨、先產(chǎn)先出、近期先出，對近效期藥品實行提前預警，同類產(chǎn)品優(yōu)先使用，提前把近效期藥品進行退換貨處理，藥品在離有效期還有1個月時應提前下架等。藥劑科一定要杜絕把過期藥品調(diào)配出去的現(xiàn)象發(fā)生。

避免錯發(fā)過期藥品

保證供應合格藥品給臨床是藥劑科的基本任務，藥品的效期管理十分重要。同時，又有許多藥物臨床必備但使用機會少，如搶救藥品、?？扑幤返龋^期不能使用的情況是客觀存在的。那么，如何保證藥品既在有效期內(nèi)安全使用，又避免無謂的因藥品過期而浪費呢？

全員參與效期管理 藥劑科要結合本單位的工作實際，制訂出簡單、有效、易執(zhí)行的制度與流程。加大執(zhí)行力度，定期檢查與考核，做到責任到人、獎罰分明。加強制度學習，提高藥學人員的風險意識與主觀能動性。

藥品采購 應根據(jù)臨床用藥的需求對購進數(shù)量進行科學計算，遵循勤購勤銷的原則，盡量減少藥品庫存。采購藥品時盡量選擇距失效期較遠的藥品（冷藏藥品、急救藥品、不常用的?？扑幤藩q須注意）。

庫管人員 對每一個批次的藥品都要認真驗收，保證票貨一致，并做好記錄及電腦錄入工作。對于非急用的近效期藥品給予退貨處理。近效期藥品的發(fā)放做到“先產(chǎn)先出，先進先出，近期先出，易變先出”的原則。按“三三四”的原則對在庫藥品進行養(yǎng)護。

藥房人員 根據(jù)臨床實際需要量領用，避免藥品積壓過多而造成過期浪費。藥房每人分管數(shù)個藥品柜臺或貨架，并貼上分管人員姓名，隨時對分管藥品進行檢查登記并與當月獎金掛鉤。把有效期在半年內(nèi)的藥品制成“近效期藥品預警表”，上報主管領導并發(fā)放給臨床優(yōu)先使用。

質(zhì)控人員 每月或每季度定期對藥房、藥庫、臨床科室護理站的備用藥品進行集中檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正，必要時上報處理。對于過期失效的藥品要及時下架，不得繼續(xù)發(fā)放使用。相關人員填寫“報損藥品申請表”，經(jīng)藥劑科主管領導審核及分管院長審批后給予出庫、銷毀處理。

結語

藥品質(zhì)量事關百姓生命健康，藥劑科應與臨床科室通力協(xié)作，把藥品的質(zhì)量意識、安全意識放在第一位，讓百姓用上“安全、有效、經(jīng)濟”的合格藥品。