廣藥子公司或使用虛假投料 中成藥原料黑箱待解
核心提示:26日晚,CCTV財經(jīng)頻道《經(jīng)濟(jì)半小時》的“315在行動”曝光了部分藥企用工業(yè)硫磺熏制山銀花,并用山銀花非法定部位入藥。中國制藥工業(yè)百強之首、全國最大的中成藥廠家廣州醫(yī)藥集團(tuán)被卷入其中,子公司廣西盈康制藥有限公司(下稱“盈康制藥”)維C銀翹片涉嫌虛假投料。
26日晚,CCTV財經(jīng)頻道《經(jīng)濟(jì)半小時》的“315在行動”曝光了部分藥企用工業(yè)硫磺熏制山銀花,并用山銀花非法定部位入藥。中國制藥工業(yè)百強之首、全國最大的中成藥廠家廣州醫(yī)藥集團(tuán)被卷入其中,子公司廣西盈康制藥有限公司(下稱“盈康制藥”)維C銀翹片涉嫌虛假投料。
央視報道稱,位于廣東省揭陽市揭東縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)的寶山堂制藥有限公司,用山銀花枝和葉不經(jīng)過任何清洗直接填進(jìn)中藥提取罐制成浸膏,主要用于制作感冒藥的半成品原料。
而寶山堂制藥的下游采購商包括盈康制藥,據(jù)央視報道,盈康制藥維C銀翹片“一天生產(chǎn)可能6萬多到7萬多瓶”,主要原料山銀花浸膏全部來自寶山堂制藥。
按照中國《藥典》,山銀花的入藥部位應(yīng)該是花而不是枝葉。中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心研究員陳敏接受央視采訪時稱:“這肯定是違法的,因為《藥典》規(guī)定是用哪個部位,你就應(yīng)該用哪個部位。”
這意味著,如果寶山堂確實用山銀花非法定部位制成藥用原料浸膏,本身即構(gòu)成違法行為。而盈康制藥管理不善,使用了上游供應(yīng)商提供的虛假投料。
資料顯示,盈康制藥前身是廣西醫(yī)藥研究所制藥廠,創(chuàng)建于1960年。2003年,廣西醫(yī)藥研究所制藥廠改制,在廣西和廣東官方的撮合下,廣州藥業(yè)(600332.SH)于2004年4月控股盈康制藥,持股比例達(dá)51%。
針對此事,廣藥集團(tuán)方面昨日對《第一財經(jīng)日報》表示,公司已經(jīng)留意到央視的報道,廣西、廣東兩省區(qū)藥監(jiān)局已經(jīng)對寶山堂制藥緊急展開調(diào)查,而公司也積極配合藥監(jiān)局的核查。
“現(xiàn)在調(diào)查結(jié)果還沒出來,我們也不好說什么。寶山堂只是盈康制藥的原料供應(yīng)商,如果查出其確實有違法行為并影響了盈康制藥維C銀翹片的質(zhì)量,作為大企業(yè)我們會負(fù)責(zé)。”廣州藥業(yè)董秘龐健輝告訴本報。
本報注意到,在廣州藥業(yè)2012年年報中并未具體披露盈康制藥的營收狀況,對此,龐健輝稱盈康制藥的投資權(quán)益在公司的占比很小,一般只是合并報表而不會單獨披露。
不過,昨日亦有廣藥集團(tuán)內(nèi)部人士告訴本報:“我們只是向他們(寶山堂)采購了浸膏,浸膏檢驗合格,我們就使用。但是他們用花還是用枝葉,我們怎么知道呢?”
有不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)專家向本報表示,雖然《藥典》規(guī)定了中藥材和飲片的入藥部位,但同時由于《藥典》在中成藥檢測上只是“定性檢測”,這種“定性檢測”的方法存在漏洞,導(dǎo)致原料生成環(huán)節(jié)和成藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)的虛假投料在最終產(chǎn)品的檢測上體現(xiàn)不出來,從而出現(xiàn)了“合格的假藥”。
2011年5月,有業(yè)內(nèi)“普藥大王”之稱的四川蜀中制藥主導(dǎo)品種國家基本藥物復(fù)方丹參片和板藍(lán)根就曾卷入“虛假投料門”,而被四川省食品藥品監(jiān)督管理局收回中藥GMP證書并進(jìn)行了半年的整改,此事經(jīng)本報率先曝光后,該公司中藥銷量大受影響。2012年,蜀中制藥阿莫西林膠囊再度卷入“毒膠囊門”。自此之后,該公司中藥、西藥全部滯銷,最終導(dǎo)致該公司陷入瀕臨破產(chǎn)境遇。
“作為全國制藥工業(yè)百強之首和最大的中成藥生產(chǎn)廠家,子公司出現(xiàn)這樣的事情,至少暴露出內(nèi)部管理不善的問題。”不少投資者對廣藥的質(zhì)量管理體系表示擔(dān)心。
而廣藥集團(tuán)方面則稱,公司自有一套中成藥原料質(zhì)量管理體系,除了興建數(shù)十個中藥材GAP種植基地外,子公司廣州采芝林藥業(yè)也作為集團(tuán)內(nèi)部中藥材、飲片的集中采購中心,在源頭上對中藥材、飲片進(jìn)行質(zhì)量控制,并供應(yīng)給旗下各子公司。
業(yè)內(nèi)專家表示,中成藥原料用非法定部位入藥,肯定會影響到成藥的療效,而且非法定部位也存在成分未明等問題,在安全性方面也有隱患。“目前中成藥原料這塊,就像一個未解的‘黑箱’,而對中藥的監(jiān)管,最重要的是過程控制。”上述業(yè)內(nèi)專家表示。
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責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
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