隨著國際上對(duì)醫(yī)藥工業(yè)共享臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的呼聲愈加強(qiáng)烈，以及擁有巨額利潤的制藥公司不斷被爆出蓄意隱瞞影響藥品安全性和有效性數(shù)據(jù)的丑聞，歐洲正著手為臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的公開建立相應(yīng)措施。

位于倫敦的歐洲藥品管理局（EMA）專門負(fù)責(zé)藥品審查工作，該機(jī)構(gòu)正在醞釀一項(xiàng)政策，其目的在于向公眾發(fā)布一部分制藥公司提交的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。并且英國醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)重量級(jí)的組織機(jī)構(gòu)與制藥公司將于4月舉行會(huì)談，會(huì)議召開的具體日期可能是4月19日。屆時(shí)，來自生物醫(yī)學(xué)慈善組織英國維康信托基金會(huì)、醫(yī)學(xué)科學(xué)院、英國制藥工業(yè)協(xié)會(huì)，以及醫(yī)學(xué)研究慈善協(xié)會(huì)的代表將云集一堂，共同商討數(shù)據(jù)公開的問題。

美國早已規(guī)定用于提交審批的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)必須在公共聯(lián)機(jī)注冊(cè)表中列出。其他國家也有鼓勵(lì)數(shù)據(jù)公布的相關(guān)法規(guī)。但一些研究人員擔(dān)憂關(guān)鍵數(shù)據(jù)的不透明會(huì)對(duì)藥品的安全性評(píng)估造成負(fù)面影響。

2012年，EMA聲稱，將積極地發(fā)布制藥公司提交的部分?jǐn)?shù)據(jù)。該機(jī)構(gòu)目前正在與制藥公司、研究人員以及投資者共同研究具體的執(zhí)行方案，該方案預(yù)計(jì)將于2014年1月正式實(shí)施。

美國加利福尼亞大學(xué)舊金山分校藥物學(xué)家Lisa Bero認(rèn)為數(shù)據(jù)透明的一系列進(jìn)展是一場(chǎng)勝利，但也將面臨很多的阻力。例如信息公布的方式、信息的詳細(xì)程度、由誰掌管信息的發(fā)布，以及由誰擁有觸及那些可能含有實(shí)驗(yàn)參與者個(gè)人信息數(shù)據(jù)的權(quán)力。

2010年，歐洲監(jiān)察專員規(guī)定詳細(xì)的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)不屬于商業(yè)機(jī)密，但是有關(guān)患者級(jí)別的數(shù)據(jù)不可能大規(guī)模向公眾開放。另外，制藥公司、研究人員、實(shí)驗(yàn)投資者以及患者團(tuán)體就誰擁有賦予研究者接觸數(shù)據(jù)的權(quán)力，以及誰擁有相關(guān)法規(guī)的執(zhí)行權(quán)爭(zhēng)執(zhí)不下。

美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)的布魯姆伯格公共衛(wèi)生學(xué)院臨床試驗(yàn)中心負(fù)責(zé)人Kay Dickersin認(rèn)為，嚴(yán)厲的司法制裁是促使數(shù)據(jù)信息透明化的唯一方法。她說：“對(duì)于一些違規(guī)行為光罰款是不夠的，某些人必須要為此蹲監(jiān)獄。”（段歆涔）