隨著H7N9禽流感疫情散發(fā)，關(guān)于該病毒的基因測序、核酸檢測試劑盒以及治療藥物的研發(fā)生產(chǎn)備受政府、社會和行業(yè)的關(guān)注。

日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告稱，抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液已獲得加速審批通過。而在蘇州生物納米園，金唯智生物科技有限公司順利完成了對H7N9病毒的基因合成，杰恩生物則著手利用其所特有的十余個H7亞型的特異性抗體，全力以赴研制廣譜H7抗原酶聯(lián)（ELISA）檢測試劑盒，公司預(yù)計短期內(nèi)將完成各項測試，為臨床及研究提供一種快速、有效和大規(guī)模檢測H7N9感染的新工具。

國內(nèi)率先完成關(guān)鍵基因合成

4月2日凌晨，蘇州金唯智生物科技公司基因合成業(yè)務(wù)中國區(qū)負(fù)責(zé)人柳偉強收到了一條來自中科院微生物所和國家疾控中心的緊急信息：由于疫情緊急，希望金唯智生物科技公司通過已掌握的H7N9病毒基因序列，盡快拿出該病毒關(guān)鍵基因的合成基因。

柳偉強在接到信息的當(dāng)天便帶領(lǐng)公司基因合成平臺的研發(fā)人員開始了這場攻堅戰(zhàn)。恰逢清明假期，柳偉強帶領(lǐng)20多人的研發(fā)團隊夜以繼日地工作，終于在4日下午順利完成了首批病毒基因合成。消息傳到北京，中科院和國家疾控中心的科學(xué)家第一時間派人搭乘趕往上海的飛機；與此同時，金唯智生物公司的工作人員也拿著剛剛合成的基因立即從蘇州出發(fā)趕往上海，將合成品親自交到了疾控中心科研人員手里。第二天中午，剩下的一批病毒基因合成工作也順利完工。至此，歷經(jīng)4個晝夜，兩批H7N9病毒的合成基因均被順利送上北上的飛機。

據(jù)了解，金唯智蘇州公司于2010年入駐蘇州生物納米園，專注于DNA服務(wù)和生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)，已成為全球諸多知名跨國公司以及著名高等學(xué)府的戰(zhàn)略合作伙伴和首選供應(yīng)商。“由于與中科院微生物所和國家疾控中心經(jīng)常合作，技術(shù)和產(chǎn)品的精準(zhǔn)、高效是我們的基本要求，這可能是讓他們在這個危機關(guān)頭想到金唯智的主要原因。”柳偉強告訴記者，“正常的基因合成至少需要2~3周的時間，我們這次只用4天便圓滿完成任務(wù)，在國內(nèi)率先完成H7N9禽流感病毒的關(guān)鍵基因合成，不負(fù)重托。”

病毒的合成基因?qū)τ谝咔榉揽啬芷鸬绞裁醋饔?？?jù)柳偉強介紹，病毒的基因合成是最基礎(chǔ)也是很重要的一步。有了它，就能開發(fā)H7N9病毒的免疫檢測試劑，就能做結(jié)構(gòu)與功能研究，從而用實驗室的權(quán)威證據(jù)預(yù)測該病毒的傳染能力，同時也為今后生產(chǎn)重組疫苗打下基礎(chǔ)。

研發(fā)大規(guī)?？焖贆z測工具

面對國內(nèi)突發(fā)的H7N9禽流感疫情，在疫情公布的第一時間，蘇州生物納米園內(nèi)的另一家企業(yè)——杰恩生物便著手利用公司所特有的十余個H7亞型的特異性抗體，全力以赴研制廣譜H7抗原酶聯(lián)（ELISA）檢測試劑盒。

據(jù)公司全球市場與科學(xué)合作副總裁裘志勇介紹，研制的初步結(jié)果顯示已經(jīng)找到針對中國目前流行的H7病毒的高效特異抗體，從而可以區(qū)分普通流感和H7N9禽流感。預(yù)計一周內(nèi)公司將完成各項測試，為臨床及研究提供一種快速、有效和大規(guī)模檢測H7N9感染的新工具。此外，公司將在近期生產(chǎn)出國家疾控中心最新公布的兩個H7抗原，可用于開發(fā)H7N9抗體檢測ELISA試劑盒，用于檢測和判斷患者血清樣品中是否存在H7N9的特異抗體。

據(jù)了解，目前各地所使用的H7N9核酸檢測試劑盒因其價格昂貴且操作復(fù)雜，只適合在國家或省市級中心實驗室作為確診的手段。一線醫(yī)院迫切需要一種價廉、簡易、靈敏度高的檢測試劑盒，在感染早期便能快速有效區(qū)分H7N9感染患者與一般季節(jié)性流感患者，從而采取相應(yīng)的治療措施與手段。

裘志勇表示，公司研制的廣譜H7抗原ELISA檢測試劑盒正是為了填補這一空缺，它可廣泛用于一線醫(yī)院，檢測早期流感患者血清樣品中的H7抗原，對于盡早隔離H7N9抗原陽性患者以有效控制疫情，以及避免對一般流感患者過度治療造成國家和社會的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，具有重要的經(jīng)濟與社會意義。