Celsion抗癌藥研發(fā)獲進展 海正已終止協(xié)議
核心提示:23日,Celsion股價躥升15%,主要是由于該公司宣布,抗癌藥物ThermoDox三期研究的新數(shù)據(jù)顯示,部分方面有“顯著改進”。今年2月1日,海正藥業(yè)發(fā)布終止與Celsion簽訂的關(guān)于ThermoDox在中國的開發(fā)和銷售意向性協(xié)議。海正藥業(yè)支付的研究開發(fā)費500萬美元也無法返還。
曾經(jīng)以一紙公告宣告“分手”的海正藥業(yè) (600267)和Celsion公司股價雙雙大漲。
23日,Celsion股價躥升15%,主要是由于該公司宣布,抗癌藥物ThermoDox三期研究的新數(shù)據(jù)顯示,部分方面有“顯著改進”。24日,海正藥業(yè)股價上漲4.27%至14.17元。
海正藥業(yè)的股價“躁動”是否與Celsion相關(guān),海正藥業(yè)相關(guān)負責人對此予以否認:“股價上漲可能主要是由于公司一季報好于投資者預(yù)期。此前,我們與Celsion已經(jīng)終止了協(xié)議。”
今年2月1日,海正藥業(yè)發(fā)布公告,由于Celsion宣布ThermoDox在三期臨床研究(HEAT研究)沒有達到主要臨床研究終點,終止與Celsion簽訂的關(guān)于ThermoDox在中國的開發(fā)和銷售意向性協(xié)議。海正藥業(yè)支付的研究開發(fā)費500萬美元也無法返還。
在接受中國證券報記者采訪時,海正藥業(yè)相關(guān)負責人一直否認此前支付的500萬美元是投資損失,“我們支付的資金用于脂質(zhì)體技術(shù)開發(fā),這不會因為對方臨床研究結(jié)果而發(fā)生變化”。在2月份的公告中,海正藥業(yè)就曾“心有不甘”地表示:“公司將一如既往地致力于新型脂質(zhì)體技術(shù)開發(fā),提升公司在脂質(zhì)體工藝制備的國際水平和產(chǎn)業(yè)化能力。”
在最新的公告中,Celsion稱,將繼續(xù)尋求外界的合作、并購或者戰(zhàn)略性的交易。對此,海正藥業(yè)呈現(xiàn)出開放式的態(tài)度。上述負責人表示:“由于此前協(xié)議已經(jīng)終止,如果Celsion尋求開發(fā)和銷售的合作,我們只能重新談判。從上市公司角度,我們將根據(jù)亞組分析結(jié)果,特別是中國病人亞組分析結(jié)果決定是否開展ThermoDox的臨床研究、市場開發(fā)等工作。”
相關(guān)新聞:抗癌藥研發(fā)取得進展 Celsion有望重獲生機
美國小型藥物研發(fā)公司Celsion的新型抗癌藥物ThermoDox的研發(fā)過程堪稱一波三折,Celsion的股價也有如坐上了“過山車”。
2012年5月7日,Celsion公告稱,與在中國A股市場上市的海正藥業(yè) (600267)簽訂了ThermoDox的長期商業(yè)供貨協(xié)議,拉開了公司股價暴漲的序幕,當日Celsion股價收于2.01美元,截至2013年1月7日,該股狂飆逾300%至8.46美元。1月31日,Celsion稱,ThermoDox在三期臨床研究沒有達標,當日該股股價從8.02美元大幅跳水至1.51美元,跌幅逾80%.4月23日,Celsion又稱,ThermoDox三期臨床研究的新數(shù)據(jù)顯示,該藥物在部分方面有“顯著改進”,當日該股股價上漲15%至0.88美元。有分析人士稱,研究結(jié)果出現(xiàn)的積極變化有望令Celsion重獲生機。截至北京時間24日21時50分,該股下跌3.41%至0.85美元。
研發(fā)之路一波三折
ThermoDox的中文名稱為熱敏脂質(zhì)體包裹阿霉素。其基本原理是通過特殊的脂質(zhì)體運輸藥物阿霉素,在正常溫度下藥物不會釋放,因此不會損害任何人體器官;在通過射頻消融技術(shù)(RFA)導(dǎo)致肝臟溫度升高一段時間后,藥物開始釋放,殺死癌細胞。
業(yè)內(nèi)機構(gòu)稱,熱敏脂質(zhì)體技術(shù)是一種新型靶向給藥技術(shù),能有效提高傳統(tǒng)化療藥物療效,降低毒副作用。Celsion技術(shù)獨家授權(quán)于美國Duke大學(xué)。ThermoDox是Celsion基于此項技術(shù)研發(fā)的首個產(chǎn)品,也是Celsion目前唯一的研發(fā)藥物。
ThermoDox一度被外界看作抗癌“神藥”,Celsion也備受監(jiān)管部門的青睞,美國食品和藥物管理局(FDA)曾向其進行特許評估,支持ThermoDox盡快展開三期臨床研究。雖然業(yè)績持續(xù)虧損,資本市場對Celsion追捧力度不減,使得該股成為2012年美國最牛的股票之一。
1月31日,泡沫被無情地戳穿。Celsion宣布,盡管ThermoDox在研究中顯示良好的耐受性,沒有嚴重不良反應(yīng),但ThermoDox聯(lián)合射頻消融在原發(fā)性肝癌的三期臨床研究(HEAT研究)沒有達到主要臨床研究終點。Celsion股價狂跌不止,從8美元一躍而下,最低時甚至跌到0.75美元。
4月23日,Celsion的最新公告又使得ThermoDox重獲一絲生機。公告稱,新數(shù)據(jù)顯示ThermoDox聯(lián)合射頻消融(45分鐘或更長時間)在無惡化存活期(PFS)、總存活期(OS)標準方面有“顯著改進”,Celsion將要求與監(jiān)管部門舉行會議,推進具體研發(fā)工作。
公司基本面現(xiàn)三大積極變化
Celsion最新公告還披露稱,公司將繼續(xù)追求外界的合作、并購或者戰(zhàn)略性的交易;由于ThermoDox的研發(fā)費用高企,將裁員三分之一;截至今年3月31日,公司仍擁有4600萬美元的現(xiàn)金以及投資等價物;兩名公司董事在3月之前于公開市場增持了公司股票。對此分析人士稱,Celsion正在進行重組,旨在降低運營成本;高管增持也能提振市場的信心。
華爾街機構(gòu)GRIFFIN證券公司23日發(fā)布的最新報告稱,Celsion基本面出現(xiàn)了三大積極變化:第一,新數(shù)據(jù)顯示ThermoDox聯(lián)合射頻消融在時間加長的情況下具有療效,三期臨床研究并不能認為是完全失敗;第二,公司將向監(jiān)管部門提交詳細分析報告,探討ThermoDox的商業(yè)化進展,相信公司將向其它癌癥市場進軍;第三,最新公告顯示,公司擁有足夠的彈性,并將設(shè)立新的戰(zhàn)略方向,該公司有資格成為其它制藥企業(yè)良好的收購標的。GRIFFIN證券公司目前給予Celsion“持有”評級。
責任編輯:醫(yī)藥零距離
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