強(qiáng)生首席科學(xué)官解讀研發(fā)的秘密:新藥上市難于造飛機(jī)
核心提示:強(qiáng)生公司日前向外界宣布,公司到2017年將向監(jiān)管部門提交逾10種新藥的上市申請(qǐng),在這期間,強(qiáng)生還計(jì)劃改善現(xiàn)有的25種藥物。業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)認(rèn)為,強(qiáng)生研發(fā)力量加上收購(gòu)來(lái)的外部研發(fā)實(shí)力,可能讓強(qiáng)生公司成為大型制藥公司中增長(zhǎng)最快的制藥商。但引人關(guān)注的是,大量新藥研發(fā)所需的巨額資金也可能對(duì)強(qiáng)生公司形成一定挑戰(zhàn)。
一向?qū)W⒂谛滤幯邪l(fā)的強(qiáng)生公司近日宣布,到2017年公司將向監(jiān)管部門提交逾10種新藥的上市申請(qǐng)。
昨日(6月5日),前來(lái)出席2013成都財(cái)富全球論壇的強(qiáng)生首席科學(xué)官、全球制藥集團(tuán)主席PaulStoffels在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者專訪時(shí)表示,目前強(qiáng)生已在5個(gè)治療領(lǐng)域取得較大突破,“盡管一款新藥成功研發(fā)上市難于制造一架飛機(jī),但作為一家制藥公司,只有挑戰(zhàn)不同的疑難雜癥領(lǐng)域,才能為更多人提供幸福感。”
同時(shí),強(qiáng)生在中國(guó)最大的子公司楊森制藥研發(fā)中心實(shí)驗(yàn)室目前已入駐上海楓林生命科學(xué)院區(qū),這家醫(yī)藥巨頭未來(lái)在中國(guó)的動(dòng)作也備受業(yè)界關(guān)注。
2017年藍(lán)圖:提交逾十種新藥
強(qiáng)生公司日前向外界宣布,公司到2017年將向監(jiān)管部門提交逾10種新藥的上市申請(qǐng),包括治療丙型肝炎、免疫疾病和精神分裂癥的藥物以及用于流感、狂犬病和脊髓灰質(zhì)炎的疫苗。在這期間,強(qiáng)生還計(jì)劃改善現(xiàn)有的25種藥物。這一消息令業(yè)界震動(dòng)。
PaulStoffels對(duì)記者表示,目前強(qiáng)生已經(jīng)在癌癥、心血管及代謝疾病、炎癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、感染等5個(gè)領(lǐng)域成功研發(fā)出一系列新藥,并且部分已在相關(guān)地區(qū)上市。其中一款治療二型糖尿病的invokana目前已在美國(guó)FDA獲得批準(zhǔn),眼下正在中國(guó)食藥監(jiān)總局進(jìn)行審批,預(yù)計(jì)2015年在中國(guó)上市。“強(qiáng)生專注新藥研發(fā)的傳統(tǒng)不會(huì)改變。”PaulStoffels說(shuō)。
業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)認(rèn)為,強(qiáng)生研發(fā)力量加上收購(gòu)來(lái)的外部研發(fā)實(shí)力,可能讓強(qiáng)生公司成為大型制藥公司中增長(zhǎng)最快的制藥商。
“現(xiàn)在強(qiáng)生正聚焦研發(fā)市場(chǎng)規(guī)模較大但治療方案較少的疾病領(lǐng)域。”PaulStoffels說(shuō)。事實(shí)上,這一趨勢(shì)在強(qiáng)生所發(fā)布的新藥計(jì)劃中就有所顯現(xiàn)。根據(jù)強(qiáng)生的計(jì)劃,到2017年申請(qǐng)批準(zhǔn)的藥物包括丙肝藥物simeprevir、血癌藥物ibrutinib和daratumumab、治療免疫系統(tǒng)藥物sirukumab和guselkumab以及流感、狂犬病和小兒麻痹癥疫苗。
一位醫(yī)藥行業(yè)人士表示,上述藥物所針對(duì)的領(lǐng)域在業(yè)內(nèi)一直是“老大難”,如果研發(fā)成功,其擁有的市場(chǎng)空間也非常大。
但引人關(guān)注的是,大量新藥研發(fā)所需的巨額資金也可能對(duì)強(qiáng)生公司形成一定挑戰(zhàn)。PaulStoffels也坦承,讓一款新藥成功上市的難度甚至高于制造一架飛機(jī),“我本人一生從事艾滋病藥物研究,直到現(xiàn)在共研發(fā)了3種艾滋病藥物,第一種研發(fā)成功時(shí)我的孩子還是嬰兒,第二種上市時(shí)我的孩子已經(jīng)成人,到第三種時(shí),我已經(jīng)有了孫子”。
事實(shí)上,強(qiáng)生公司在新藥研發(fā)上的魄力來(lái)源于其對(duì)市場(chǎng)的肯定。IMS數(shù)據(jù)顯示出,預(yù)計(jì)到2017年,全球醫(yī)藥市場(chǎng)的規(guī)模將以每年4.5%左右的速度增長(zhǎng)到1.2萬(wàn)億美元。
同時(shí),強(qiáng)生公司的制藥業(yè)務(wù)也獲得不少認(rèn)可。紐約摩根大通分析師邁克爾·溫斯坦就表示,制藥業(yè)務(wù)已成為公司未來(lái)增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力,目前制藥收入在強(qiáng)生總收入的占比已達(dá)38%。
強(qiáng)生看好中國(guó)市場(chǎng)
近日相繼出爐的全球主要醫(yī)藥巨頭一季報(bào)數(shù)據(jù)顯示,包括強(qiáng)生等10家公司均出現(xiàn)了增收不增利的現(xiàn)象,總營(yíng)收及總凈利分別達(dá)到1143億美元、216億美元,同比增長(zhǎng)0.79%、-14.96%。
有分析人士認(rèn)為,全球醫(yī)藥市場(chǎng)的滯漲現(xiàn)象已經(jīng)有所顯現(xiàn)。不過(guò),中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)卻倍受青睞。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,近期不少國(guó)際醫(yī)藥巨頭均加快了同國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的合作,比如默沙東與先聲藥業(yè)聯(lián)姻,還同智飛生物等上市藥企簽署系列合作協(xié)議,試圖在中國(guó)市場(chǎng)尋找新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn);羅氏與A股多家藥企存在關(guān)聯(lián),如萊茵生物、人福醫(yī)藥等,一度引發(fā)A股藥企的概念炒作。中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)擁有廣闊前景已成為業(yè)內(nèi)共識(shí)。中國(guó)藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士桑國(guó)衛(wèi)5月25日在第十五屆中國(guó)科協(xié)年會(huì)上就大膽預(yù)測(cè),中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)預(yù)計(jì)2020年后將躍居世界第一。
“目前,公司正專注于拓展新興市場(chǎng)業(yè)務(wù),包括中國(guó)、巴西和印度,今年一季度,來(lái)自新興市場(chǎng)的銷售額的占比就達(dá)20%。”PaulStoffels說(shuō)。
事實(shí)上,強(qiáng)生早在1985年就開(kāi)始關(guān)注中國(guó)市場(chǎng),目前分別在上海、蘇州設(shè)有研究中心,在華最大的子公司楊森制藥也有28年歷史,并同無(wú)錫藥明康德等有著合作關(guān)系。
記者發(fā)現(xiàn),同以往相比,近年強(qiáng)生中國(guó)將更多精力專注于研發(fā)。其在中國(guó)的子公司楊森制藥今年1月便宣布,中國(guó)研發(fā)中心實(shí)驗(yàn)室已入駐上海楓林生命科學(xué)園區(qū),與北京西安楊森、上海亞太研發(fā)中心的相關(guān)團(tuán)隊(duì)整合成一個(gè)統(tǒng)一的立足于中國(guó)的“端到端”研發(fā)機(jī)構(gòu),并進(jìn)一步深化其外部創(chuàng)新的研發(fā)戰(zhàn)略。
“上海研發(fā)實(shí)驗(yàn)室會(huì)專注于腫瘤研究和感染疾病研究,這兩個(gè)領(lǐng)域主要研究在中國(guó)發(fā)生率較高的疾病,比如肝炎、肝癌等。”PaulStoffels告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者,未來(lái)強(qiáng)生在中國(guó)的研發(fā)工作將由以往單一專注于臨床治療研究層面拓展至研發(fā)價(jià)值鏈中更全面的環(huán)節(jié)。
此外,對(duì)于中國(guó)藥企研發(fā)新藥,PaulStoffels也提出了自己的見(jiàn)解。“制藥公司需要有全球化的觀念,這樣才能為所研發(fā)藥物提供足夠大的市場(chǎng),并進(jìn)而逐步收回研發(fā)投資,對(duì)于一些資金勢(shì)力比較弱的小公司,可以通過(guò)與大公司合作,實(shí)現(xiàn)互利互助”。
藥品質(zhì)量曾遭遇質(zhì)疑
PaulStoffels不僅是強(qiáng)生公司首席科學(xué)官、全球制藥集團(tuán)主席,還曾是一名在非洲行醫(yī)多年的醫(yī)生。
“在非洲當(dāng)醫(yī)生時(shí),當(dāng)時(shí)艾滋病正在非洲蔓延,卻沒(méi)有藥物進(jìn)行醫(yī)治,我和同事經(jīng)過(guò)不斷研究,最終找到方法成功延長(zhǎng)了艾滋病人20多年的生命,我為自己感到驕傲。”PaulStoffels說(shuō)。
強(qiáng)生的發(fā)展也曾遭遇過(guò)曲折,近年來(lái)這家全球醫(yī)藥巨頭也多次因?yàn)樗幤焚|(zhì)量問(wèn)題備受關(guān)注。
2011年,強(qiáng)生因產(chǎn)品受污染,被美國(guó)食品和藥品監(jiān)督局強(qiáng)制召回500批次止痛藥泰諾、布洛芬等非處方藥;2012年,公司再次因?yàn)橘|(zhì)量不達(dá)標(biāo),在美國(guó)、加拿大等12個(gè)國(guó)家和地區(qū)召回下屬公司麥克尼爾公司生產(chǎn)的仙特明、泰諾林等抗過(guò)敏、解熱鎮(zhèn)痛等40多個(gè)批次的藥物;2009年11月、12月間,強(qiáng)生公司也遭遇“召回門”,在美國(guó)FDA的強(qiáng)制要求下,強(qiáng)生召回了約500個(gè)批次的包括暢銷藥泰諾、布洛芬等在內(nèi)的止痛藥品。
此外,同不少跨國(guó)巨頭一樣,強(qiáng)生公司也曾深陷國(guó)內(nèi)國(guó)外雙重標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)疑。對(duì)此,PaulStoffels表示,強(qiáng)生從未實(shí)施過(guò)所謂的雙重標(biāo)準(zhǔn),對(duì)全世界都是享有同樣的安全標(biāo)準(zhǔn),不過(guò)會(huì)針對(duì)中國(guó)疾病的特異性進(jìn)行特別的考慮,包括藥品會(huì)有不同的適應(yīng)癥、以及藥品的成分可能會(huì)有所不同。
值得一提的是,在談到醫(yī)者和管理者兩種身份時(shí),PaulStoffels并不認(rèn)為其中存在沖突。“作為一家制藥公司的首席科學(xué)官,利用這個(gè)平臺(tái)可以幫助到更多的病人,同樣能夠體現(xiàn)到醫(yī)者的價(jià)值觀。我為現(xiàn)在的職位感到驕傲”。
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
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