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國家藥監(jiān)總局對維C銀翹片甄別結(jié)果的通報(bào)

2013-06-21 10:11 來源:國家藥監(jiān)總局 點(diǎn)擊:

6月20日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局委派深圳市藥品監(jiān)督管理局赴香港衛(wèi)生署進(jìn)行了現(xiàn)場比對取證,得到香港衛(wèi)生署的支持和配合。根據(jù)香港衛(wèi)生署提供的通報(bào)函,香港醫(yī)院管理局所檢驗(yàn)的產(chǎn)品樣本是由患者交給醫(yī)院化驗(yàn)。香港醫(yī)院管理局接收產(chǎn)品樣本是已開封的產(chǎn)品塑料瓶,內(nèi)裝有一粒白色藥片,沒有外盒和說明書,香港醫(yī)院管理局在檢驗(yàn)前已拍照留證。根據(jù)深圳市藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場比對,深圳同安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的維C銀翹片為綠色薄膜衣藥片,香港醫(yī)院管理局所檢驗(yàn)的是白色藥片(素片),二者的顏色外觀完全不相同(見下圖)。

深圳市藥品檢驗(yàn)所已對深圳同安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的8個(gè)批次維C銀翹片進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn),其中包含與香港衛(wèi)生署網(wǎng)上配發(fā)的圖片顯示相同批次產(chǎn)品。8批樣品檢驗(yàn)全部符合規(guī)定,產(chǎn)品含有的三個(gè)有效成分“維生素C、對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏”均已檢出且含量均符合規(guī)定;對于香港方面檢出的非法添加成分“非那西丁”和“氨基比林”,深圳市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)的8批樣品中均未檢出。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求深圳市藥品監(jiān)督管理局繼續(xù)加強(qiáng)與香港衛(wèi)生署的溝通,進(jìn)一步查清事實(shí)真相。(ryan)

Tags:國家藥監(jiān)總局 維C銀翹片 甄別結(jié)果

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