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樂仁堂陷標(biāo)注門:含孕期禁用成分卻未說明

2013-08-27 08:10 來源:中國(guó)企業(yè)報(bào) 點(diǎn)擊:

核心提示:同仁堂招牌藥品牛黃解毒片“砷超標(biāo)門”風(fēng)波還未平息,其“同門兄弟”樂仁堂近期被爆藥品胃腸安丸中含有人工麝香、大黃等孕期禁用成分,但在該產(chǎn)品外包裝的注意事項(xiàng)、禁忌人群中并無標(biāo)明任何“孕婦慎用”等字樣。

同仁堂招牌藥品牛黃解毒片“砷超標(biāo)門”風(fēng)波還未平息,其“同門兄弟”樂仁堂近期被爆藥品胃腸安丸中含有人工麝香、大黃等孕期禁用成分,但在該產(chǎn)品外包裝的注意事項(xiàng)、禁忌人群中并無標(biāo)明任何“孕婦慎用”等字樣。

“麝香、大黃都是孕期禁用的藥品,這個(gè)藥(胃腸安丸)既然有這些成分,最起碼應(yīng)該標(biāo)明,告訴孕婦不要吃這個(gè)藥。但是這個(gè)藥的注意事項(xiàng)上根本沒有標(biāo)明孕婦慎用。”家住天津市的楊女士告訴記者,停藥時(shí),她已經(jīng)吃了3天的胃腸安丸了,現(xiàn)在有點(diǎn)擔(dān)憂,不知道會(huì)不會(huì)對(duì)胎兒造成影響。

胃腸安含麝香遭質(zhì)疑

在選購(gòu)藥品時(shí),人們往往并不關(guān)注成分說明,而是直接看禁忌或是注意事項(xiàng)一欄。

“我選購(gòu)的一般都是中藥,不過也很少會(huì)仔細(xì)看(藥品)成分。”楊女士認(rèn)為,中藥產(chǎn)品中的成分,多數(shù)都是中草藥名稱,非專業(yè)人士根本看不懂,所以她并不關(guān)注。在選購(gòu)藥品時(shí),除了不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)外,她只看用法用量。

記者隨后采訪了數(shù)位非醫(yī)科專業(yè)的女性消費(fèi)者,她們均表示,幾乎不看藥品成分。

8月上旬,懷孕不到2個(gè)月的楊女士覺得自己腸胃不舒服。因?yàn)橐呀?jīng)知道自己懷孕,所以楊女士特意去購(gòu)買了中藥產(chǎn)品,覺得中藥的副作用比較小。

“胃腸安在天津名氣很大的,很多人只要是腸胃不太舒服或者腹瀉的,都會(huì)首選這款藥。我原來也吃過,只是沒有注意看過產(chǎn)品的成分。”楊女士告訴記者,“吃了3天,無意之中才發(fā)現(xiàn)成分里有麝香,我嚇得趕緊停藥。”

樂仁堂制藥廠隸屬中新藥業(yè)的下屬集團(tuán),創(chuàng)始于1935年,起源于北京同仁堂,是河北省成立時(shí)間最長(zhǎng)、規(guī)模最大、市場(chǎng)占有率最高、批零兼營(yíng)的大型醫(yī)藥流通企業(yè)集團(tuán)之一。

當(dāng)記者詢問該藥是否會(huì)造成有孕消費(fèi)者身體不適或者對(duì)胎兒有所影響時(shí),樂仁堂產(chǎn)品經(jīng)理王女士告訴記者,“這個(gè)藥里面麝香的成分特別少,占比不到千分之三,這個(gè)藥我們做過‘三致’的藥理實(shí)驗(yàn),沒有發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。”隨后王女士又表示,胃腸安為處方藥,患者需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用。

而樂仁堂銷售總監(jiān)倪振國(guó)則表示,產(chǎn)品含有麝香,孕婦絕對(duì)不能碰,要遠(yuǎn)離。

原泉州市中醫(yī)院主任醫(yī)師林禾禧介紹,孕婦不宜服用毒性很強(qiáng)的藥物,如斑蝥、大戟、巴豆、牽牛、商陸、烏頭、皂角、天南星等,均應(yīng)禁忌,以免危害母子安全;也不宜服用瀉下藥物,如芒硝、大黃、番瀉葉,或藥性猛烈的藥物,如水蛭、虻蟲、麝香、常山等。因?yàn)檫@些藥物大多可使子宮及盆腔充血,并增強(qiáng)子宮收縮,易引起流產(chǎn)。

通過醫(yī)師所述與胃腸安“成分”顯示內(nèi)容交叉對(duì)比,記者在“胃腸安丸”成分中發(fā)現(xiàn)三種孕婦不宜服用的藥材成分,分別是大黃、人工麝香、巴豆霜。

公司稱已申請(qǐng)更改“注意事項(xiàng)”

按照藥品管理法有關(guān)規(guī)定,藥品包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成分、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。

然而,走訪期間,記者分別從不同藥店一共購(gòu)買了3盒胃腸安丸,仔細(xì)閱讀后發(fā)現(xiàn),3盒產(chǎn)品外部包裝盒上面的“注意事項(xiàng)”中,僅僅注明了運(yùn)動(dòng)員慎用和脾胃虛弱者慎用。而“不良反應(yīng)”和“禁忌”則都標(biāo)明為尚不明確。

讓人疑惑的是,不良反應(yīng)、禁忌以及注意事項(xiàng)全部都不明確的藥品,為什么就能允許上市呢?

對(duì)此,倪振國(guó)在接受記者采訪時(shí)表示:“這個(gè)藥我們上報(bào)給國(guó)家藥監(jiān)局的時(shí)候,各種不良反應(yīng)和注意事項(xiàng),我們都是標(biāo)明的,但是最后他們批成什么樣,我不清楚。”

記者了解到,胃腸安丸的年銷售額大約為4000萬元,以每盒36元人民幣的零售價(jià)格換算,該產(chǎn)品每年的銷量約為100萬盒,平均每天售出2739.7盒。

采訪期間,樂仁堂工作人員讓記者看了呈交給天津市藥監(jiān)局的一份文件,名為《關(guān)于補(bǔ)充完善胃腸安丸藥品說明書安全性內(nèi)容的申請(qǐng)》,內(nèi)容顯示:胃腸安丸為我廠獨(dú)家生產(chǎn)品種。其處方中的麝香因其具有抗早孕的藥理作用,在臨床上為孕婦禁用藥材。盡管我廠胃腸安丸在多年使用及臨床、藥理、毒理實(shí)驗(yàn)中均無不良反應(yīng),但為了確?;颊哂盟幇踩?,我廠特申請(qǐng)?jiān)谖改c安丸藥品說明書“注意事項(xiàng)”中增加“孕婦禁用”字樣,來確保胃腸安的用藥安全性。時(shí)間顯示為2013年7月26日。

天津各藥房可隨意購(gòu)買

早在2007年,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布了新修訂的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,《辦法》規(guī)定,當(dāng)執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí),處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)掛牌告知,停止銷售處方藥和甲類非處方藥。

在天津市天塔附近的某大藥房,記者點(diǎn)名要處方藥專柜的胃腸安丸,工作人員立即開了單子讓記者付錢,自始至終都沒有表示要出具醫(yī)生的處方,也沒有提醒要按照處方來服用。然而,就在該藥店處方藥專柜的標(biāo)牌上明文寫著:“處方藥按醫(yī)生出具的處方購(gòu)買使用。”

隨后,記者又隨機(jī)走訪了十幾個(gè)藥店,情況幾乎與上述藥店相同,沒有一位工作人員主動(dòng)要求記者出示醫(yī)生的處方。

Tags:樂仁堂 含孕期 禁用成分

責(zé)任編輯:露兒

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