諾華公司為操縱高血壓藥物代文實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)道歉
核心提示:瑞士諾華制藥公司部門主管David Epstein在密集的閃光燈下深深鞠下一躬,為其因公司一種藥物臨床試驗(yàn)存在缺陷,“給醫(yī)護(hù)人員、患者及家庭帶來的巨大擔(dān)憂和不便”表示歉意。諾華公司員工參與了其高血壓藥物代文的臨床試驗(yàn),但是研究人員并未報(bào)告潛在沖突。
瑞士諾華制藥公司部門主管David Epstein在密集的閃光燈下深深鞠下一躬,為其因公司一種藥物臨床試驗(yàn)存在缺陷,“給醫(yī)護(hù)人員、患者及家庭帶來的巨大擔(dān)憂和不便”表示歉意。諾華公司員工參與了其高血壓藥物代文的臨床試驗(yàn),但是研究人員并未報(bào)告潛在沖突。
諾華對(duì)在日本的代文試驗(yàn)數(shù)據(jù)丑聞深表歉意。
近日,一個(gè)衛(wèi)生專家小組報(bào)告稱,試驗(yàn)報(bào)告存在數(shù)據(jù)操作問題,但是沒有表示誰做的,以及為何這樣做。2000年,日本批準(zhǔn)代文用于治療高血壓。稍后,由數(shù)所大學(xué)管理的臨床試驗(yàn),致力于研究該藥物是否將有助于預(yù)防心臟病和中風(fēng)。
調(diào)查者發(fā)現(xiàn),一位諾華公司前雇員幫助兩個(gè)大學(xué)研究小組進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,但公開發(fā)表的論文并未提到此人與諾華公司的關(guān)系。
各種各樣的調(diào)查表明,大學(xué)的研究人員向諾華公司職員尋求幫助,進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析工作。
Epstein表示,他同意專家小組的臨時(shí)發(fā)現(xiàn),諾華公司和大學(xué)都應(yīng)承擔(dān)責(zé)任。“我們將進(jìn)行調(diào)整,以確保這樣的事件不會(huì)再發(fā)生。”Epstein說,該公司已經(jīng)采取了矯正步驟。他還解釋道,事實(shí)是,在發(fā)表時(shí),這些研究就受到爭議,它們應(yīng)該得到公司更多的關(guān)注。諾華公司的步驟包括查明事實(shí)真相、保證將來發(fā)表數(shù)據(jù)必須完整和適當(dāng)。
針對(duì)調(diào)查的不斷進(jìn)行,以及諾華公司違反藥品市場(chǎng)法律的可能性,Epstein說:“我們堅(jiān)定地與任何政府調(diào)查進(jìn)行合作。”
2000年進(jìn)入日本后,代文成為該國最暢銷的高血壓藥品之一。一份分析報(bào)告稱,去年該藥的銷售額約為10億美元。但京都府立醫(yī)科大學(xué)早些時(shí)候承認(rèn),在那里進(jìn)行的代文臨床試驗(yàn)中存在數(shù)據(jù)操作行為。
責(zé)任編輯:露兒
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