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H7N9疫苗呼之欲出 衛(wèi)計委推進審批上市

2014-02-11 14:05 來源:每日經(jīng)濟新聞 點擊:

核心提示:記者2月10日從國家衛(wèi)計委新聞發(fā)布會上獲悉,目前中國已成功研發(fā)出H7N9禽流感疫苗的種子株,將進一步推進疫苗研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化,根據(jù)疫情發(fā)展,推進疫苗的審批上市。

H7N9病毒疫苗研制及面世迎來新進展。

《每日經(jīng)濟新聞》記者2月10日從國家衛(wèi)計委新聞發(fā)布會上獲悉,目前中國已成功研發(fā)出H7N9禽流感疫苗的種子株,將進一步推進疫苗研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化,根據(jù)疫情發(fā)展,推進疫苗的審批上市。

國家衛(wèi)計委宣傳司副司長、新聞發(fā)言人姚宏文表示,對于近期發(fā)生的一系列H7N9疫情,專家研判認為,目前人感染H7N9禽流感疫情的特點未發(fā)生明顯變化,病例仍以散發(fā)為主,監(jiān)測未發(fā)現(xiàn)病毒發(fā)生有公共衛(wèi)生的變異。

在禽流感的防治上,如何拓展行之有效的對策?國家流感中心主任舒躍龍直言,長遠來看,減少損失最重要的是改變目前的散養(yǎng)和活禽市場銷售的模式。

將推進審批上市

一直以來,人感染H7N9禽流感病毒的疫情備受關(guān)注。

在H7N9病毒針對性疫苗的研制最新進展上,姚宏文2月10日透露,目前中國已經(jīng)成功研制出H7N9禽流感疫苗的種子株,即浙江大學(xué)于2013年,在成功分離獲得一株H7N9禽流感病毒的基礎(chǔ)上,采用反向遺傳的技術(shù),成功研制出的H7N9禽流感疫苗的種子株。

《每日經(jīng)濟新聞》記者獲悉,2013年4月3日,傳染病診治國家重點實驗室收到H7N9病例咽拭子樣本1份,在P3實驗室成功分離獲得一株H7N9禽流感病毒。

目前,該病毒疫苗種子株已通過中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實驗動物研究所新藥安全評價研究中心的安全性雪貂評價實驗,以及中國食品藥品檢定研究院參照《中國藥典》流感病毒疫苗種子株相關(guān)技術(shù)要求的全部檢定。

安評和檢定結(jié)果顯示,傳染病診治國家重點實驗室研發(fā)的人感染H7N9禽流感病毒疫苗株的致病性較野生型H7N9病毒株顯著下降,與高度減毒的PR8流感病毒株近似;株各項技術(shù)指標均符合世衛(wèi)組織流感病毒疫苗株的要求,可供給人感染H7N9禽流感病毒疫苗的生產(chǎn)廠家。

除了浙江,據(jù)上?!秳趧訄蟆穲蟮?,2014年2月,上海市公共衛(wèi)生臨床中心、市新發(fā)與再現(xiàn)傳染病研究所亦傳來喜訊,表示H7N9禽流感抗體研制即將完成體外測試,預(yù)計最快下月可最終完成抗體篩選,正式進入臨床試驗。

“聯(lián)防聯(lián)控工作機制的相關(guān)單位將進一步推進疫苗研發(fā)及成果的轉(zhuǎn)化,并根據(jù)疫情的發(fā)展情況做好疫苗的審批、上市的準備。”姚宏文說。

舒躍龍補充道,在疫苗的問題上,現(xiàn)在相關(guān)疫苗還沒有進入臨床研究階段,應(yīng)推進企業(yè)盡快完成疫苗在人群中的臨床研究,以驗證疫苗在人群中使用的安全性和有效性。

專家建言規(guī)模化養(yǎng)殖

當疫苗研制及審批進程逐日提速時,H7N9的疫情發(fā)生亦沒有停止。

姚宏文表示,綜合近期疫情相關(guān)的病原學(xué)、流行病學(xué)和臨床表現(xiàn)等的監(jiān)測信息,權(quán)威專家一致研判認為,目前人感染H7N9禽流感疫情的特點未發(fā)生明顯變化,病例仍以散發(fā)為主,監(jiān)測傳播途徑仍然為由禽到人的傳播,專家預(yù)測近期中國內(nèi)地可能還會出現(xiàn)人感染禽流感病例的散發(fā)病例。

中國疾控中心副主任馮子健曾表示,截至目前,無論是從流行病學(xué)角度還是病毒學(xué)角度,“H7N9都沒有顯現(xiàn)出重要的變異”。

舒躍龍表示,“我們的生活模式?jīng)]有改變,所以這是病例還會繼續(xù)發(fā)生的根本原因。病例數(shù)發(fā)生好像比上一波更多,主要原因是春節(jié)期間大家食用禽類的機會更多,人暴露的機會也多。要改變禽類的銷售、食用模式,盡量往冰鮮雞的方式上走,才會逐步降低感染的風(fēng)險。”

他建議,長遠來看,減少損失最重要的是改變目前的散養(yǎng)和活禽市場銷售的模式,一定要把它變成一種規(guī)?;酿B(yǎng)殖。例如可以進一步加大源頭監(jiān)管,而對于有剛性需求的禽類,應(yīng)盡快統(tǒng)一設(shè)置屠宰加工點。

根據(jù)有關(guān)調(diào)研信息顯示,目前,部分散養(yǎng)戶開始陸續(xù)退出市場,補欄信心異常脆弱,而規(guī)模化養(yǎng)殖企業(yè)和飼料企業(yè)抗風(fēng)險能力較強,產(chǎn)業(yè)整合將進一步提速。

Tags:H7N9疫苗 衛(wèi)計委 審批上市

責(zé)任編輯:露兒

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