南都訊 記者龍玉琴 昨日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布2013年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告。2013年，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告131 .7萬余份，比2012年增長9%。其中，抗感染藥報(bào)告51 .7萬例，報(bào)告數(shù)量仍居首位。

“能口服不注射，能肌注不靜注”

報(bào)告稱，2013年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告131.7萬份，較2012年增長了9%。其中化學(xué)藥占81.3%、中藥占17.3%、生物制品占1 .4%?？垢腥舅巿?bào)告數(shù)量仍居首位，占化學(xué)藥的47.6%。

抗感染藥的不良反應(yīng)報(bào)告為什么一直居各類藥物之首？國家食藥監(jiān)總局分析，抗感染藥物是臨床治療中常用的必需藥品，臨床使用量大，而且注射劑品種較多，比如三代頭孢菌素類抗生素口服不吸收，只能注射使用。相對于口服劑型，注射劑更容易發(fā)生不良反應(yīng)。專家提醒，應(yīng)遵循“能口服不注射，能肌注不靜注”的原則，減少注射劑型的使用。

此外，抗感染藥物聯(lián)合用藥的頻次高和數(shù)量多，藥物相互作用也增加了不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

中藥注射劑合并使用應(yīng)謹(jǐn)慎

報(bào)告稱，2013年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到中藥注射劑報(bào)告12 .1萬例次，其中嚴(yán)重報(bào)告占5.6%。與2012年相比增長了17.0%，嚴(yán)重報(bào)告數(shù)量增長22.3%。

報(bào)告指出，中藥注射劑與其他藥品聯(lián)合使用現(xiàn)象依然存在，合并用藥可能引起藥物的相互作用，比如阿司匹林與氯吡格雷聯(lián)用可增加出血的風(fēng)險(xiǎn)，克拉霉素與地高辛合用，可引起地高辛中毒等。

報(bào)告建議臨床醫(yī)生應(yīng)根據(jù)要求，單獨(dú)使用中藥注射劑，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。

老年人不良反應(yīng)報(bào)告比例連升4年

報(bào)告指出，65歲以上老年人不良反應(yīng)報(bào)告占17 .8%，較20 12年升高了1.4%，這是自2009年以來報(bào)告比例連續(xù)4年呈現(xiàn)小幅升高態(tài)勢。在一些藥品的嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告中，老年患者所占比例也較大。例如治療痛風(fēng)藥別嘌醇片，65歲以上老年患者占嚴(yán)重病例報(bào)告總?cè)巳旱?5.1%。

報(bào)告分析原因稱，老年患者的比例正在逐年上升，老年人因老年病、慢性病多發(fā)，整體用藥量逐年增加；此外，老年人因肝腎功能退化或數(shù)病共患等原因，用藥存在特殊性，往往需要調(diào)整劑量或進(jìn)行肝腎功能監(jiān)測，但在實(shí)際用藥過程中經(jīng)常忽略這些因素，使不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)增高。

數(shù)據(jù)

◎按藥品類別統(tǒng)計(jì)，2013年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及的懷疑藥品，化學(xué)藥占81.3 %、中藥占17 .3 %、生物制品占1.4%。

◎抗感染藥報(bào)告數(shù)量仍居首位，占化學(xué)藥的4 7 .6 %。2013年共收到抗感染藥物的不良反應(yīng)/事件報(bào)告51.7萬例，其中嚴(yán)重報(bào)告2萬余例。在抗感染藥不良反應(yīng)中，注射劑又占到74 .3 %。

解讀

不良反應(yīng)報(bào)告增多≠藥品不安全

國家食藥監(jiān)總局解釋，報(bào)告數(shù)量的變化主要受兩個因素影響，一是發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的能力，二是藥品使用量。近年隨著基層藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)健全、信息系統(tǒng)完善，發(fā)現(xiàn)藥品安全問題的能力和時效性大幅提高。其次，隨著醫(yī)改推進(jìn)，國家對醫(yī)藥衛(wèi)生的投入增加，用藥人群、使用藥品的種類和數(shù)量都在快速增加，藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量隨之增長。

國家食藥監(jiān)總局稱，藥品不良反應(yīng)/事件的報(bào)告總數(shù)增加，并不意味著藥品安全性水平下降，而是意味著掌握的信息越來越全面，對藥品的風(fēng)險(xiǎn)更了解，也更可控。

嚴(yán)重不良反應(yīng)藥品排名

2013年抗感染藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告前十

頭孢曲松、左氧氟沙星、頭孢哌酮舒巴坦、青霉素G、頭孢呋辛、頭孢噻肟、克林霉素、阿奇霉素、利福平、阿洛西林。

2013年中藥注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告前十

清開靈注射劑、參麥注射劑、丹參注射劑、雙黃連注射劑、香丹注射劑、血塞通注射劑、脈絡(luò)寧注射劑、舒血寧注射劑、生脈注射劑和黃芪注射液。