生物醫(yī)藥產業(yè)是一塊大蛋糕，也正因此一直飽受關注。有人關注的是新藥的研發(fā)給不同病人帶來的希望，有人關注的是藥價給病人帶來的壓力，也有人關注在新藥研發(fā)過程中出現的黑幕。

近日，發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》（New England Journal of Medicine，NEJM）上的一篇文章提供了2008年1月1日至2012年8月31日之間的臨床試驗結果報告的及時性分析。該研究涉及了13327項極有可能適用的臨床試驗（highly likely applicable clinical trials，HLACTs）。研究人員查看了這些HLACTs的兩個時間點，包括美國2007版食品藥品法案修正案（Food and Drug Administration Amendments Act，FDAAA）規(guī)定的最后期限的12個月以及臨床試驗完成后的5年后。

在最后期限的12個月中，僅有17%的臨床試驗進行了報告，而在5年后，這個數據僅上升到了41.5%。對于關心臨床試驗結果透明度的人來說，研究結果是非常讓人失望的。

很多人指責制藥產業(yè)會隱藏負面的數據，只挑積極的數據發(fā)布，隱藏新藥的副作用。由于缺乏公開完整的數據，很難對這種觀點進行反駁。然而，盡管出版記錄讓人失望，制藥行業(yè)一直在通過新聞發(fā)布會報告一些研究失敗的藥物。

不過制藥行業(yè)并不是不知道公布臨床試驗完整結果，實現透明化的重要性。美國藥品研究與制造商協(xié)會（Pharmaceutical Research and Manufacturers of America ，PhRMA）已經更新了《臨床試驗管理/臨床試驗結果通訊原則》（Conduct of Clinical Trials/ Communication of Clinical Trial Results，編者譯），并將于2015年6月1日生效。PhRMA在一項聲明中說：“我們致力于及時（timely）對所有臨床試驗的匯總信息在一個公共的數據庫進行提交和登記。”

這是一個良好的意圖。但是，那么問題來了。及時是具體指什么時間呢？筆者發(fā)現，業(yè)內的人士也是蠻犀利的。根據NEJM論文，及時可能就等于五年。透明度與制藥行業(yè)的可信度密切相關，希望未來NEJM再出現同樣主題的文章會展現出該行業(yè)在透明度上讓人“安心”的改善。