導讀：國家藥監(jiān)總局日前發(fā)布公告稱，河南省林州市亞神制藥生產的葡萄糖酸鈣注射液在云南省發(fā)生不良事件，個別患者用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱癥狀。經(jīng)云南省文山州食品藥品檢驗所檢驗，該批次藥品“可見異物”項目不符合規(guī)定。近日，河南省林州市亞神制藥有限公司生產的葡萄糖酸鈣注射液在云南省發(fā)生不良事件，個別患者用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱癥狀。經(jīng)云南省文山州食品藥品檢驗所檢驗，該批次藥品“可見異物”項目不符合規(guī)定。河南省食品藥品監(jiān)督管理局已監(jiān)督企業(yè)暫停該品種生產和銷售，并對問題批次藥品采取召回措施。

經(jīng)查，河南省林州市亞神制藥有限公司生產的涉事批次葡萄糖酸鈣注射液批號為14102421，2014年10月24日生產，有效期至2016年9月，總計17.9萬支，全部經(jīng)由山東康惠醫(yī)藥有限公司銷往云南尹莊藥業(yè)有限公司。該公司已將藥品全部銷售到當?shù)?8家藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構。

為保障公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求河南省食品藥品監(jiān)督管理局繼續(xù)監(jiān)督林州市亞神制藥有限公司采取有效措施，公開召回信息，確保問題藥品全部召回并監(jiān)督銷毀；監(jiān)督企業(yè)對藥品質量數(shù)據(jù)進行趨勢分析，徹查藥品質量問題原因，針對查明的原因提出整改措施報告總局，在未查明原因、未整改到位之前不得恢復生產，恢復生產需報總局備案；對企業(yè)存在的違法違規(guī)行為依法立案查處。云南省食品藥品監(jiān)督管理局要密切關注藥品流通使用情況，并監(jiān)督相關單位配合召回問題藥品。藥品不良反應監(jiān)測機構要加強監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)不良事件及時報告。

近期發(fā)生數(shù)起注射劑不良事件，國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求各級食品藥品監(jiān)管部門加強對藥品生產企業(yè)的監(jiān)管，加大檢查、檢驗、監(jiān)測力度，對有質量問題的藥品立即停用并召回，對生產企業(yè)停止生產并依法立案調查處理；同時要求藥品生產企業(yè)從中吸取教訓，舉一反三 ，嚴把藥品質量關，保障公眾用藥安全。