“近年來(lái)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新水平雖有所提升，但原始創(chuàng)新能力依然不足，這是制約國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展的最大瓶頸。”在浙江科惠醫(yī)療器械有限公司董事長(zhǎng)方明看來(lái)，要想打破高端醫(yī)療器械基本靠進(jìn)口的局面，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)就必須做足創(chuàng)新文章。

外資壟斷現(xiàn)狀亟待破局

醫(yī)療器械對(duì)于普通人來(lái)說(shuō)既神秘又有些陌生。事實(shí)上，隨著社會(huì)的發(fā)展，醫(yī)療器械與每個(gè)人都息息相關(guān)。在經(jīng)濟(jì)新常態(tài)下，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)更被視為一個(gè)“待開(kāi)發(fā)”的綠色經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。

然而一個(gè)無(wú)法回避的現(xiàn)實(shí)是，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)——這個(gè)肥美的“掘金場(chǎng)”目前正被跨國(guó)巨頭把持著。憑借著工業(yè)尖端優(yōu)勢(shì)、先發(fā)優(yōu)勢(shì)和科技創(chuàng)新，外資企業(yè)占取高端醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、品牌和營(yíng)銷(xiāo)制高點(diǎn)。

跨國(guó)醫(yī)療設(shè)備公司的長(zhǎng)期壟斷，不僅直接造成醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)置費(fèi)用高、維護(hù)費(fèi)用高的難解現(xiàn)狀，更為患者看病、檢查帶來(lái)價(jià)格阻礙。

為推動(dòng)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化，緩解老百姓“看病貴”問(wèn)題，5月9日，國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的通知，明確強(qiáng)化新藥創(chuàng)制和醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化科技投入，研究促進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化的政策措施，這無(wú)疑釋放出了積極的信號(hào)。

然而，醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化的步伐并非一日千里。在方明看來(lái)，目前民族品牌仍與國(guó)外存在著較大差距，“由于基礎(chǔ)研究多數(shù)由大學(xué)執(zhí)行，技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)脫節(jié)已成為普遍問(wèn)題，這導(dǎo)致了民族企業(yè)原創(chuàng)技術(shù)、核心技術(shù)匱乏，研發(fā)水平不高。”

此外，方明還透露，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)普遍都面臨著同一個(gè)尷尬：人才儲(chǔ)備不足。醫(yī)用植入物行業(yè)涉及信息、材料、精密機(jī)械、生命科學(xué)等多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域，而且產(chǎn)品種類繁多，所涉及的技術(shù)差異性大，企業(yè)往往難以找到對(duì)口的專業(yè)人才，“沒(méi)有人才，創(chuàng)新又從何談起?”

科惠醫(yī)療器械有限公司的前身是金華市計(jì)算機(jī)研究所，深耕國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)已有20余年。盡管轉(zhuǎn)戰(zhàn)國(guó)內(nèi)不過(guò)五年光景，但相比其他企業(yè)家，科研出生的方明對(duì)這個(gè)行業(yè)有著更為敏銳的判斷和科學(xué)的認(rèn)識(shí)。

“安于現(xiàn)狀終將逐漸被市場(chǎng)淘汰。”方明認(rèn)為，要順利實(shí)現(xiàn)器械國(guó)產(chǎn)化，打破外資壟斷是前提，而其有效手段應(yīng)是加強(qiáng)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)的合作緊密度，幫助國(guó)內(nèi)企業(yè)掌握更多的產(chǎn)品核心技術(shù)。

產(chǎn)學(xué)研“抱團(tuán)”發(fā)展 讓科技為健康服務(wù)

不僅是方明，如今越來(lái)越多的國(guó)內(nèi)企業(yè)充分意識(shí)到只有加強(qiáng)創(chuàng)新才能在未來(lái)的市場(chǎng)上獲得生存空間。

目前，國(guó)內(nèi)常規(guī)醫(yī)療器械已基本實(shí)現(xiàn)自主生產(chǎn)，高端醫(yī)療器械也已有涉足，但以低技術(shù)含量、低技術(shù)層次的中低檔產(chǎn)品占主導(dǎo)的局面仍未改變。

“面對(duì)這個(gè)市場(chǎng)，我們是否可以做點(diǎn)什么?”痛心于國(guó)內(nèi)優(yōu)秀的醫(yī)療器械企業(yè)頻頻被外資收購(gòu)，方明一直在試圖“爭(zhēng)取”市場(chǎng)的主動(dòng)權(quán)，然而他也清楚，這僅憑一已之力是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，必須尋求一個(gè)“聚合點(diǎn)”，撬動(dòng)整個(gè)行業(yè)向上，才能打破外資壟斷的局面。

經(jīng)過(guò)了多年的籌謀，17日，由浙江科惠作為依托單位的國(guó)家醫(yī)用植入物創(chuàng)新技術(shù)聯(lián)盟在浙江杭州成立，該聯(lián)盟聚合了國(guó)內(nèi)外30家植入物醫(yī)療器械領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)企業(yè)、科研院所、高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

對(duì)于方明來(lái)說(shuō)，這就是那個(gè)破局的“支點(diǎn)”。

這是一家跨地域而且又是“產(chǎn)學(xué)研”共同參與的聯(lián)盟，在過(guò)去并不多見(jiàn)。這里面有著方明自己的考慮，“醫(yī)用植入物作為醫(yī)療器械的重要組成部分之一，目前在研發(fā)與應(yīng)用上存在著矛盾，有的生產(chǎn)企業(yè)的科研與臨床缺乏對(duì)接，研發(fā)出來(lái)的產(chǎn)品并不適用于臨床。”

在方明看來(lái)，提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新水平需“眾人劃槳”，尤其不能讓醫(yī)生成看客。

據(jù)了解，聯(lián)盟成立后一個(gè)重要的任務(wù)就是建立“國(guó)人虛擬數(shù)字骨骼數(shù)據(jù)庫(kù)”，聯(lián)盟企業(yè)將利用產(chǎn)學(xué)研互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)與國(guó)內(nèi)多所知名臨床單位、院校開(kāi)展合作，采集10000例以上國(guó)人骨骼解剖數(shù)據(jù)，最終建立幾個(gè)適應(yīng)性較廣的標(biāo)準(zhǔn)三維骨骼模型。

方明表示，現(xiàn)在無(wú)論是進(jìn)口還是國(guó)內(nèi)的產(chǎn)品，基本由西方人種設(shè)計(jì)，明顯地不適合國(guó)人解剖特點(diǎn)，無(wú)疑會(huì)影響使用效果，而數(shù)據(jù)庫(kù)建立后，將為企業(yè)開(kāi)發(fā)適合國(guó)人解剖特點(diǎn)的醫(yī)用植入物新產(chǎn)品提供更科學(xué)的依據(jù)和方法，改變傳統(tǒng)的采取真人骨骼與植入物裝配力學(xué)分析所耗費(fèi)的冗長(zhǎng)過(guò)程，加快研發(fā)進(jìn)度。

此外，“互聯(lián)網(wǎng)+”時(shí)代也為“產(chǎn)學(xué)研用”提供了無(wú)限可能。據(jù)方明透露，聯(lián)盟成立后，企業(yè)和科研院所將共同建立互聯(lián)網(wǎng)科研平臺(tái)，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)吸引臨床醫(yī)師的積極參與，并及時(shí)響應(yīng)臨床需求，從而讓所有的信息流在該平臺(tái)上實(shí)現(xiàn)融合，促進(jìn)科研成果向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化。

發(fā)出同一種聲音 叫響中國(guó)品牌

近年來(lái)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)增速不僅顯著高于全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率，而且領(lǐng)先藥品增速，保持較高的活力。數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)醫(yī)療器械近年來(lái)發(fā)展迅速，銷(xiāo)售額由2001年的179億元發(fā)展到2014年的2556億元。2014年同比增加20.06%。

然而，繁榮的市場(chǎng)背后也掩藏著一些亂象，一些企業(yè)缺乏互聯(lián)互通，重復(fù)生產(chǎn)、資源及原材料浪費(fèi)，最后以致于忙著打“價(jià)格戰(zhàn)”，根本無(wú)暇顧及自主創(chuàng)新研發(fā)，這無(wú)異于“慢性自殺”。

方明認(rèn)為，隨著經(jīng)濟(jì)新常態(tài)的到來(lái)，原本單純的“價(jià)格戰(zhàn)”應(yīng)該讓位于“技術(shù)戰(zhàn)”。唯有“抱團(tuán)發(fā)展”、“合力借智”，才能推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)入良性競(jìng)爭(zhēng)的循環(huán)軌道，這也是本次聯(lián)盟成立應(yīng)有的題中之義。

如何進(jìn)行良性互動(dòng)呢?方明表示，聯(lián)盟成立后，成員企業(yè)將共同制定出口產(chǎn)品的價(jià)格區(qū)間，保護(hù)行業(yè)秩序，并在對(duì)外業(yè)務(wù)中形成合力，共同保護(hù)中國(guó)企業(yè)的國(guó)際形象，為企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展?fàn)I造更多的空間。

此外，方明還表示，聯(lián)盟企業(yè)將共同建立共享的現(xiàn)代物流中心，抱團(tuán)采購(gòu)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的設(shè)備、原材料和供應(yīng)商的服務(wù)，并發(fā)出同一種聲音，集合需求，降低成本，最終讓利于社會(huì)和患者。

一邊是外資壟斷高端醫(yī)療器械市場(chǎng)，另一邊是國(guó)產(chǎn)企業(yè)在夾縫中求生。隨著“大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)新”之風(fēng)的勁吹，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)正將“創(chuàng)新”為最大殺器，試圖叩開(kāi)一個(gè)蘊(yùn)藏?zé)o限活力的市場(chǎng)。