近日，彭博社發(fā)布了“2015年新藥中的重磅炸彈”，預(yù)測了11個(gè)已經(jīng)在2015年獲批或可能獲批的新藥在2016年和2020年時(shí)的銷售額。

數(shù)據(jù)來源：彭博社

Entresto

諾華的重磅新型心衰藥物Entresto最盡有望在今年8月獲得批準(zhǔn)。這款藥物的獲批沒有明顯的障礙，因?yàn)閾?jù)諾華聲明，它不用通過FDA顧問小組。

彭博社預(yù)測，Entresto明年的銷售額不是很高，僅為8億多美元，但到2020年時(shí)銷售額將達(dá)47億美元，將是今年獲批的藥物中5年后銷售額最高的。

Ibrance

輝瑞突破性乳腺癌藥物Ibrance憑借II期臨床數(shù)據(jù)在今年2月獲得FDA加速批準(zhǔn)，作為乳腺癌的一線治療。前段時(shí)間，輝瑞還公布了該藥的一項(xiàng)III期研究，將Ibrance作為乳腺癌的二線治療，療效同樣出彩。

分析師們認(rèn)為Ibrance可能將是腫瘤市場上最成功的藥物之一。

Orkambi

上個(gè)月12日，Vertex制藥的Orkambi以12：1得到專家小組的支持，F(xiàn)DA將在7月5日之前作出批復(fù)。

如果獲批上市，Orkambi在美國面對的將是患者群體大約只有8500人。預(yù)計(jì)到2020年，Orkambi的銷售額將達(dá)34億美元。

Repatha

這就是前幾天引起關(guān)注的兩個(gè)PCSK9藥物之一，F(xiàn)DA專家小組們以11：4的票數(shù)支持Repatha上市，其中全部支持其用于治療家族性高血脂癥患者。

Repatha的上市問題應(yīng)該不大，但屆時(shí)將與賽諾菲的Praluent“短兵相接”。

Praluent

賽諾菲這個(gè)PCSK9藥物比安進(jìn)的Repatha早一天經(jīng)FDA專家小組表決，結(jié)果13票千萬、3票反對。不過，這個(gè)藥獲批用于家族性高血壓癥和高CV風(fēng)險(xiǎn)等高危病患的希望很大，而用于他汀不耐受的患者則獲批希望要小得多。

grazoprevir /elbasvir

默沙東這個(gè)丙肝雞尾酒療法藥物如坐過山車一般，今年2月被FDA取消了突破性藥物的資格，到了4月又重新獲得。

業(yè)界認(rèn)為這個(gè)藥物有望在今年第三季度獲批，成為第3個(gè)上市的丙肝雞尾酒藥物，與吉利德的Harvoni及艾伯維的Viekira Pak競爭。但由于它進(jìn)入市場時(shí)間較晚，預(yù)計(jì)到2020年的銷售額將在19億美元。

Toujeo

賽諾菲新一代基礎(chǔ)胰島素Toujeo在今年2月獲批，這是該公司目前的明星產(chǎn)品來得時(shí)的升級版。來得時(shí)曾經(jīng)雄霸全球糖尿病市場多年，其美國專利在今年2月到期，Toujeo在這個(gè)時(shí)候獲批可謂剛剛好。

不過，Toujeo想重演來得時(shí)的故事，可能有點(diǎn)難，一來它將受到糖尿病市場的價(jià)格壓力，二來諾和諾德也有一個(gè)競爭產(chǎn)品可能在晚些時(shí)候獲批。業(yè)界預(yù)計(jì)其到2020年的全球銷售額僅15億美元。

Cosentyx

諾華的Cosentyx在今年1月獲得FDA批準(zhǔn)用于中重度銀屑病治療，這是首個(gè)獲批的可選擇性結(jié)合白細(xì)胞介素-17A（IL-17A）并抑制IL-17受體的銀屑病藥物。預(yù)計(jì)這個(gè)藥物到2020年銷售額將達(dá)14億美元。

ABT-199

ABT-199也將在2020年時(shí)成為重磅炸彈，預(yù)計(jì)屆時(shí)銷售額接近14億美元。上月，艾伯維宣布，其開發(fā)的治療慢性淋巴細(xì)胞白血病的新藥venetoclax（ABT-199）獲得FDA的突破性藥物認(rèn)證。該藥物是一種實(shí)驗(yàn)性B細(xì)胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制劑。

Brexpiprazole

這是Lundbeck制藥和大冢制藥共同研發(fā)的精神病藥物，這是是一款實(shí)驗(yàn)性血清素-多巴胺活動(dòng)調(diào)節(jié)劑(SDAM) ，可作用于多巴胺D2和5-HT2A受體。

Lundbeck制藥一共提交了7項(xiàng)II期和III期臨床研究，其中3項(xiàng)為精神分裂，4項(xiàng)為重度抑郁的輔助治療。

Uptravi

最后一個(gè)可能成為重磅炸彈的2015年新藥是Actelion的Uptravi。去年底，Actelion分別在歐美提交了該藥的申請。III期臨床數(shù)據(jù)顯示，該藥與安慰劑相比能使肺動(dòng)脈高壓患者的發(fā)病率/死亡率下降39%。