飛檢再襲醫(yī)藥流通,2家GSP認證不予通過,4家整改!
核心提示:6月29日,江西省食品藥品江都管理局發(fā)布《江西省藥品流通飛行檢查和處理情況公告(2015年第1號)》,公告稱:根據(jù)江西局2015年度藥品流通飛行檢查計劃,第二季度,省局組織對豐維和創(chuàng)(南昌)醫(yī)藥有限公司、江西新天洪醫(yī)藥有限公司等6家藥品批發(fā)企業(yè)進行了飛行檢查,江西局將檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理情況進行了通報。
6月29日,江西省食品藥品江都管理局發(fā)布《江西省藥品流通飛行檢查和處理情況公告(2015年第1號)》,公告稱:根據(jù)江西局2015年度藥品流通飛行檢查計劃,第二季度,省局組織對豐維和創(chuàng)(南昌)醫(yī)藥有限公司、江西新天洪醫(yī)藥有限公司等6家藥品批發(fā)企業(yè)進行了飛行檢查,江西局將檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理情況進行了通報。
通報顯示,豐維和創(chuàng)(南昌)醫(yī)藥有限公司GSP認證不予通過,涉嫌違法違規(guī)行為移送稽查局處理;江西新天洪醫(yī)藥有限公司GSP認證不予通過;江西青華醫(yī)藥發(fā)展有限公司、仁翔藥業(yè)、九州醫(yī)藥、廣力藥業(yè)被處以限期整改。
此前,賽柏藍曾經(jīng)和微友們分享過,在藥品飛行檢查之外,醫(yī)藥流通行業(yè)也開始有了飛行檢檢查,藥品飛檢不合格被撤銷GMP,醫(yī)藥流通行業(yè)飛檢不合格被撤銷GSP。
2015年5月23日,經(jīng)湖北省食品藥品監(jiān)督管理局GSP飛行檢查,因為存在違規(guī)問題,湖北局撤銷樂武漢市東湖醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》的公告。
6月18日,吉林食藥監(jiān)局撤銷吉林亞泰萬聯(lián)醫(yī)藥有限公司等3家企業(yè)GSP認證證書。吉林省食藥監(jiān)局的公告中并未透露撤銷GSP認證的具體原因。不過,賽柏藍從消息人士那里獲悉,上述三家藥商的GSP認證取消,和國家局在吉林的飛行檢查有關(guān)。
藥品流通行業(yè)的飛檢已經(jīng)被全面來襲了,你準備好了嗎?
那么,藥品流通行業(yè)飛檢有哪些重點呢?
第一,新修訂的GSP認證后整改期間的飛行檢查。
通告中備注一欄里面,上述兩家被GSP認證不予通過的備注是,為新修訂GSP認證后整改期間的飛行檢查。
這其實給我們透露了一個非常重要的信息,新版GSP認證通過后不要太得意啊,還會有飛行檢查,要時刻注意遵守規(guī)范,GSP認證得來不易,且行且珍惜。
第二,藥品違規(guī)經(jīng)營,尤其是管制藥品一定要合規(guī)經(jīng)營
藥品是特殊商品,其存儲等方面與嚴格要求,這主要體現(xiàn)在GSP管理上,其銷售也有嚴格管理,這個管理一方面體現(xiàn)在藥品來源必須正規(guī)、有合法的渠道,保證藥品的質(zhì)量,其次是體現(xiàn)在一些管制藥品銷售上,尤其是含麻黃堿制品上,由于可以制成毒品,其監(jiān)管更是非常嚴格。
在目前藥品編碼尤其是毒精麻制品編碼已經(jīng)普遍的情況,對于藥品流向監(jiān)管已經(jīng)十分嚴格,此前賽柏藍曾經(jīng)分享過重慶多家醫(yī)藥流通企業(yè)被撤銷GSP,公司老板被抓的消息,其原因就在含麻黃堿制品的違規(guī)經(jīng)營。此類藥品的違規(guī)銷售這已經(jīng)成醫(yī)藥流通企業(yè)不可觸犯的底線,醫(yī)藥流通企業(yè)萬不可存僥幸心理,因小失大。
責任編輯:露兒
-
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
-
高值耗材最高降價80% 涉雅培、波科、貝朗…
8月1日,云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
-
國家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)
日前,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風建設(shè)工作專項行動方案》,這次方案的重點就是規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)及其從業(yè)人員行為,印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委,開始組織實施。...
-
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學習產(chǎn)品知識的十個步驟
每個剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會接受公司大量培訓,產(chǎn)品知識培訓更是重中之重,不僅培訓而且還要考試。...
-
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購,價格信息公布
吉林省政府采購中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材(人工晶體類)聯(lián)合帶量采購文件(LH-HD2020-1)》(下稱《采購文件》),公布人工晶體類耗材的具體采購品種、申報價格等信息。 ...
-
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
-
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域,代表都離職了!
中國雖然是世界上最先控制住疫情的國家,但隨著全球疫情的爆發(fā),輸入病例不斷上升,加上中國本土還有不少無癥狀感染患者,這使得中國經(jīng)濟無法完全恢復正常。...
-
某些藥企又要開啟新一輪裁員了
做代表難,今年更加難。除了國家級的帶量采購,省級也有帶量采購,感覺就像是夾縫中求生存。...
-
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!...
-
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風險
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風險...
-
虛開發(fā)票2.5億,涉多家藥械企業(yè)(附目錄)
近日,國家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示,51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票,其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
-
91家藥企收入公開:以嶺、科倫、康恩貝…
突如其來的新冠肺炎疫情,對中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典,對中國經(jīng)濟乃至世界經(jīng)濟也產(chǎn)生了不可避免的影響,也嚴重擾亂了正常的經(jīng)濟運行節(jié)奏。...