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飛檢再襲醫(yī)藥流通,2家GSP認證不予通過,4家整改!

2015-07-01 13:43 點擊:

核心提示:6月29日,江西省食品藥品江都管理局發(fā)布《江西省藥品流通飛行檢查和處理情況公告(2015年第1號)》,公告稱:根據(jù)江西局2015年度藥品流通飛行檢查計劃,第二季度,省局組織對豐維和創(chuàng)(南昌)醫(yī)藥有限公司、江西新天洪醫(yī)藥有限公司等6家藥品批發(fā)企業(yè)進行了飛行檢查,江西局將檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理情況進行了通報。

6月29日,江西省食品藥品江都管理局發(fā)布《江西省藥品流通飛行檢查和處理情況公告(2015年第1號)》,公告稱:根據(jù)江西局2015年度藥品流通飛行檢查計劃,第二季度,省局組織對豐維和創(chuàng)(南昌)醫(yī)藥有限公司、江西新天洪醫(yī)藥有限公司等6家藥品批發(fā)企業(yè)進行了飛行檢查,江西局將檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理情況進行了通報。

通報顯示,豐維和創(chuàng)(南昌)醫(yī)藥有限公司GSP認證不予通過,涉嫌違法違規(guī)行為移送稽查局處理;江西新天洪醫(yī)藥有限公司GSP認證不予通過;江西青華醫(yī)藥發(fā)展有限公司、仁翔藥業(yè)、九州醫(yī)藥、廣力藥業(yè)被處以限期整改。

此前,賽柏藍曾經(jīng)和微友們分享過,在藥品飛行檢查之外,醫(yī)藥流通行業(yè)也開始有了飛行檢檢查,藥品飛檢不合格被撤銷GMP,醫(yī)藥流通行業(yè)飛檢不合格被撤銷GSP。

2015年5月23日,經(jīng)湖北省食品藥品監(jiān)督管理局GSP飛行檢查,因為存在違規(guī)問題,湖北局撤銷樂武漢市東湖醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》的公告。

6月18日,吉林食藥監(jiān)局撤銷吉林亞泰萬聯(lián)醫(yī)藥有限公司等3家企業(yè)GSP認證證書。吉林省食藥監(jiān)局的公告中并未透露撤銷GSP認證的具體原因。不過,賽柏藍從消息人士那里獲悉,上述三家藥商的GSP認證取消,和國家局在吉林的飛行檢查有關(guān)。

藥品流通行業(yè)的飛檢已經(jīng)被全面來襲了,你準備好了嗎?

那么,藥品流通行業(yè)飛檢有哪些重點呢?

第一,新修訂的GSP認證后整改期間的飛行檢查。

通告中備注一欄里面,上述兩家被GSP認證不予通過的備注是,為新修訂GSP認證后整改期間的飛行檢查。

這其實給我們透露了一個非常重要的信息,新版GSP認證通過后不要太得意啊,還會有飛行檢查,要時刻注意遵守規(guī)范,GSP認證得來不易,且行且珍惜。

第二,藥品違規(guī)經(jīng)營,尤其是管制藥品一定要合規(guī)經(jīng)營

藥品是特殊商品,其存儲等方面與嚴格要求,這主要體現(xiàn)在GSP管理上,其銷售也有嚴格管理,這個管理一方面體現(xiàn)在藥品來源必須正規(guī)、有合法的渠道,保證藥品的質(zhì)量,其次是體現(xiàn)在一些管制藥品銷售上,尤其是含麻黃堿制品上,由于可以制成毒品,其監(jiān)管更是非常嚴格。

在目前藥品編碼尤其是毒精麻制品編碼已經(jīng)普遍的情況,對于藥品流向監(jiān)管已經(jīng)十分嚴格,此前賽柏藍曾經(jīng)分享過重慶多家醫(yī)藥流通企業(yè)被撤銷GSP,公司老板被抓的消息,其原因就在含麻黃堿制品的違規(guī)經(jīng)營。此類藥品的違規(guī)銷售這已經(jīng)成醫(yī)藥流通企業(yè)不可觸犯的底線,醫(yī)藥流通企業(yè)萬不可存僥幸心理,因小失大。

Tags:整改 流通 認證 醫(yī)藥

責任編輯:露兒

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