黑龍江多家醫(yī)院驚爆回扣門 中藥配方顆粒試點成圈錢工具
核心提示:中藥配方顆粒俗稱免煎中藥,是以中藥材為原料,經(jīng)過系列工序制成的供中醫(yī)臨床配方使用的顆粒劑,患者服用起來像“泡咖啡”一樣便捷。但是,由于藥效、計量等諸多問題未有統(tǒng)一標準,2001年7月,原國家藥監(jiān)局指定6家企業(yè)進行試點生產(chǎn)。
中藥配方顆粒俗稱免煎中藥,是以中藥材為原料,經(jīng)過系列工序制成的供中醫(yī)臨床配方使用的顆粒劑,患者服用起來像“泡咖啡”一樣便捷。但是,由于藥效、計量等諸多問題未有統(tǒng)一標準,2001年7月,原國家藥監(jiān)局指定6家企業(yè)進行試點生產(chǎn)。
2015年9月份以來,黑龍江省內(nèi)曝出多起中藥配方顆粒銷售回扣案件,凸顯出中藥配方顆粒試點15年,在利益劇增、市場膨脹的背后,卻與“試點初心”愈發(fā)遙遠。
黑龍江多家醫(yī)院曝出“回扣門”
2015年9月以來,黑龍江省一些中醫(yī)院負責人或醫(yī)生被反貪部門帶走調(diào)查。據(jù)熟悉案情的人稱,這些人都是因為涉及中藥配方顆粒藥品回扣問題。
據(jù)接近反貪部門的消息稱,這次受到調(diào)查的包含各中醫(yī)院的院長20多人。
本報記者前往黑龍江省多家中醫(yī)院采訪了解到,包括哈爾濱市、大慶市、齊齊哈爾市這些省內(nèi)較大城市的中醫(yī)院,有院長、副院長、藥劑科主任等相關(guān)崗位人員涉案。受案件影響,黑龍江省內(nèi)已有中醫(yī)院長稱病辭職。
當?shù)蒯t(yī)療系統(tǒng)人士證實,黑龍江省中醫(yī)醫(yī)院副院長江柏華,因藥品回扣問題,于2015年9月30日以涉嫌單位受賄罪被黑河市檢察院帶走調(diào)查,導致該中醫(yī)院中藥配方顆粒藥房一度關(guān)閉。
記者2016年1月實地走訪黑龍江省中醫(yī)醫(yī)院的中藥配方顆粒藥房,值班人員告訴記者,該院中藥配方顆粒藥房已經(jīng)取消。該院辦公室相關(guān)人員對此解釋:“我們想向康復型醫(yī)院轉(zhuǎn)型,所以不做中藥配方顆粒這一塊。”
然而,時隔不到兩月,該院中藥配方顆粒藥房又重新開張。該院的江陰天江顆粒藥房工作人員稱,在2016年春節(jié)前后,中藥配方顆粒藥房就已重啟運營。
2016年3月28日,記者致電黑龍江省中醫(yī)醫(yī)院院長王順了解江柏華涉案情況,王順稱:“你去問司法機關(guān)吧。”但他同時證實:“中藥配方顆粒還那樣,正常運行。”
一名經(jīng)營中藥配方顆粒的業(yè)內(nèi)人士私下告訴記者,在中藥配方顆粒的經(jīng)銷過程中,實際售價的60%左右可能會進入回扣環(huán)節(jié)。通常的“利益分配”比例是:醫(yī)院院長10%(市一級醫(yī)院的院長最多能拿到20%)、藥劑科長10%、監(jiān)管部門有關(guān)人員5%、醫(yī)生10%至15%……
這一分成比例被反貪部門的辦案人員初步證實,有關(guān)辦案人員正按線索深入調(diào)查。
“圈錢季”
提到虛高的中藥配方顆粒藥價和高額回扣現(xiàn)象,業(yè)內(nèi)人士老梁氣憤不已,他感嘆這個行業(yè)“已經(jīng)進入圈錢的時代”。
老梁對記者表示:“一個試字號的藥本不應該進醫(yī)保,但是有些地方由于回扣的問題,一進醫(yī)保名單,藥品銷售額就開始爆炸性增長。而且一開始這個東西只允許在三甲醫(yī)院試點,就是做科學實驗,結(jié)果現(xiàn)在是二甲甚至沒有等級的衛(wèi)生院和診所,也已經(jīng)賣得遍地開花。”
相關(guān)資料顯示,2006-2009年中藥配方顆粒全國銷售額由2.28億元飆升至15億元,2009年全國中藥配方顆粒年試制產(chǎn)量超過萬噸;2009年到2011年北京、重慶和深圳將中藥配方顆粒納入醫(yī)保報銷范圍,中藥配方顆粒市場容量更是激增38%。
2008年至2011年,江陰天江和廣東一方、華潤三九、北京康仁堂的配方顆粒銷售額均迅速飆升。
中藥配方顆粒利潤到底有多大?老梁告訴本報記者,醫(yī)院的購進價100元的藥品,其生產(chǎn)成本在20元左右,制藥企業(yè)一般給代理商的批發(fā)價約為40元,利潤達到100%。而其他60元差價進入到藥品流通環(huán)節(jié),大部分被回扣等隱性費用吃掉。
根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院在《2013-2017年中國中成藥行業(yè)產(chǎn)銷需求與投資預測分析報告》中預測,2006年中藥配方顆粒對中藥飲片的替代率為1.2%,2012年上升至3.3%,到2018年或可達10%,屆時市場上配方顆粒容量將達到200億元。
前瞻產(chǎn)業(yè)研究院分析認為,未來幾年中藥配方顆粒仍將保持30%以上增速,到2016年市場整體規(guī)模有望突破110億元,至2018年將快速增長到200億元。
為了證實業(yè)內(nèi)人士所說利潤分配情況,記者聯(lián)系到湖南民達醫(yī)藥有限公司業(yè)務人員。該公司專門從事中藥配方顆粒的經(jīng)營和推廣,在行業(yè)很有名氣。民達醫(yī)藥的業(yè)務人員告訴記者,他們負責為華潤三九、江陰天江、廣東一方等公司招聘區(qū)域代理,“進藥價格是醫(yī)院購進價的四成。其他進醫(yī)院所需要的費用都需要代理商自己承擔。”
“試點壟斷”或被突破
2015年12月24日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在官方網(wǎng)站公布《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》。由于該征求意見稿明確了準入條件,業(yè)內(nèi)認為中藥配方顆粒放開生產(chǎn)或?qū)⒊蔀楝F(xiàn)實。
此前的2001年7月,原國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》,明確將中藥配方顆粒納入中藥飲片管理范疇。華潤三九、江陰江天、廣東一方、四川新綠色、南寧培力和北京康仁堂(紅日藥業(yè))等6家獲批成為首批“試點生產(chǎn)企業(yè)”,此后,國家相關(guān)部門未批準其他企業(yè)入場,實際形成“6家企業(yè)壟斷”局面。
面對超百億市場的大蛋糕,各家試點企業(yè)紛紛“跑馬圈地”,形成各自的銷售勢力范圍。其中華潤三九占據(jù)廣東山東市場、北京康仁堂占據(jù)京津市場;江陰天江和四川新綠色則在黑龍江市場爭奪。
盡管諸多問題懸而未決,但在巨大利益誘惑之下,上馬配方顆粒生產(chǎn)線的企業(yè)越來越多,大有“搶跑”之勢。
2016年1月19日,華通醫(yī)藥稱,公司全資子公司浙江景岳堂藥業(yè)有限公司近日收到有關(guān)中藥配方顆粒的《藥品GMP證書》。早在去年10月29日,華通醫(yī)藥就已經(jīng)為景岳堂藥業(yè)增資至6000萬元,直接瞄準配方顆粒市場。
2016年1月22日,康美藥業(yè)發(fā)布對外投資公告,宣布公司擬投資6.5億元在廣東省普寧市建設中藥配方顆粒項目,新建生產(chǎn)線12條,中藥年提取能力6000噸。
15載爭論難平
雖然中藥配方顆粒試點已經(jīng)15年,但爭論依舊難平。
力推配方顆粒者認為,它顛覆了傳統(tǒng)中藥的存在方式,在藥效和藥理都沒有改變的情況下,只是讓中藥服用起來更加方便快捷。反對者則認為,它違背了傳統(tǒng)中醫(yī)“臨用煎湯、諸藥共煎”的理論,免煎配方顆粒還淡化了藥材的道地性、藥性、炮制方法,無法解決先煎后下的難題,而且在規(guī)格上比較單一,限制了醫(yī)生根據(jù)患者病情,在用量上隨機加減的靈活性,這些都會導致治療效果大打折扣。而且,中藥配方顆粒產(chǎn)品缺乏相應的權(quán)威標準和技術(shù)規(guī)范。
中藥配方顆粒試點過程亦存在爭議。
記者試圖找到配方顆粒臨床研究情況,為此走訪黑龍江多家設立中藥配方顆粒的醫(yī)院,都稱“沒有這方面數(shù)據(jù)”。黑龍江省衛(wèi)生廳中醫(yī)醫(yī)政處回應本報記者稱,中藥配方顆粒屬于小眾的項目,不了解在黑龍江銷售情況和臨床使用情況。
在黑龍江省一家較早引進中藥配方顆粒的醫(yī)院里,一位骨科醫(yī)生告訴記者,他們醫(yī)院中藥配方顆粒的效果研究數(shù)據(jù),在臨床上是缺失的。“現(xiàn)在醫(yī)院只看重經(jīng)濟效益,根本不會留患者電話進行回訪。”
中藥配方顆粒臨床試驗醫(yī)院的范圍也被擴大。
2001年7月5日出臺的《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》中,關(guān)于品種使用范圍項規(guī)定“申報企業(yè)應將過去進入科研用藥范圍內(nèi)的臨床科研單位名單上報(包括臨床科研單位簡介及使用‘中藥配方顆粒’情況證明,并加蓋單位公章),不得再另行增加臨床醫(yī)院。”
記者了解到,早在六家藥企試生產(chǎn)之初,原國家藥品監(jiān)督管理局原則上要求是在三級以上中醫(yī)專業(yè)醫(yī)院或中醫(yī)專業(yè)醫(yī)院開展臨床試驗。
但在黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局,作為省內(nèi)中藥配方顆粒的地方管理機構(gòu),這里的工作人員回應記者,中藥配方顆粒在黑龍江省凡是二級以上醫(yī)院都可以銷售,所以縣級中醫(yī)醫(yī)院銷售都在政策允許范圍內(nèi)。
囿于信息不對稱,普通的消費者一般并不知曉中藥配方顆粒在應用中的試點、試驗特性。
黑龍江省方正縣中醫(yī)醫(yī)院是一家二級醫(yī)院,記者在這家醫(yī)院遇到正在購買中藥配方顆粒的患者劉某,她稱自己并不清楚這個藥和傳統(tǒng)中藥的區(qū)別:“不知道,醫(yī)生給開的。”關(guān)于配方顆粒會比傳統(tǒng)中藥價格高出30%的情況,她也稱不知情。四川新綠色藥業(yè)的藥房工作人員告訴記者,這個縣醫(yī)院每年都會有60-70萬的營業(yè)收入。
一名國家中醫(yī)藥管理局工作人員在接受本報記者采訪時候說,中藥配方顆粒管理辦法之所以15年難出臺,有政策原因也有標準難產(chǎn)的原因。
“中藥配方顆粒市場急速膨脹,利益巨大,使相關(guān)參與者在試點生產(chǎn)的同時,已忘記了試點生產(chǎn)的初衷。”(記者 高山)
責任編輯:露兒
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