大限抗,14部委已聯(lián)手!
核心提示:8月25日,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委、食藥總局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局等14部委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于印發(fā)遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃(2016-2020年)的通知》,抗生素的限制使用再次加碼。
8月25日,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委、食藥總局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局等14部委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于印發(fā)遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃(2016-2020年)的通知》,抗生素的限制使用再次加碼。
和醫(yī)藥相關(guān)4大要點(diǎn)
此次文件的出臺(tái),除了治療用抗生素外,農(nóng)業(yè)、獸類用藥也有監(jiān)管,可說(shuō)是全產(chǎn)業(yè)鏈條上的加強(qiáng)監(jiān)管。而對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō),司徒君認(rèn)為,有下面幾點(diǎn)將對(duì)抗生素限制使用再次加碼:
1,全國(guó)二級(jí)以上醫(yī)院基本建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理機(jī)制;醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要耐藥菌增長(zhǎng)率得到有效控制。
2,加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物合理應(yīng)用能力建設(shè),重點(diǎn)加強(qiáng)基層醫(yī)務(wù)人員知識(shí)培訓(xùn)。完善抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。監(jiān)測(cè)面覆蓋三級(jí)、二級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),監(jiān)測(cè)對(duì)象涵蓋住院和門診患者
3,2020年,零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的比例基本達(dá)到全覆蓋。?。▍^(qū)、市)憑獸醫(yī)處方銷售抗菌藥物的比例達(dá)到50%。
4,在抗菌藥沒有得到遏制原因里面提到,制藥企業(yè)廢棄物排放不達(dá)標(biāo)。司徒君認(rèn)為,這意味著,未來(lái)藥企環(huán)保壓力將增大,達(dá)標(biāo)排放將是監(jiān)管的重點(diǎn)。環(huán)保壓力巨大,藥企成本又要增加了。
監(jiān)管延伸到基層
從上面的措施來(lái)看,預(yù)計(jì)在二級(jí)以上醫(yī)院,抗生素限制使用會(huì)進(jìn)一步加碼,門診取消輸液的政策或會(huì)得到進(jìn)一步推廣。
大醫(yī)院取消門診輸液后,輸液是否會(huì)在基層激增,也是備受關(guān)注的話題。而,此次抗菌藥被限制使用,也考慮到這點(diǎn),我們看到,在加強(qiáng)抗菌藥物合理使用培訓(xùn)上,加強(qiáng)基層醫(yī)務(wù)人員的知識(shí)培訓(xùn)是一方面,另一方面,對(duì)抗菌藥的臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)覆蓋面也延伸到基層,預(yù)計(jì)對(duì)基層抗菌藥的使用也將會(huì)受到限制。
而據(jù)米內(nèi)網(wǎng)最新統(tǒng)計(jì),2015年,城市社區(qū)用藥438億,其中四分之一左右為抗菌用藥,規(guī)模達(dá)到了百億市場(chǎng)。
零售市場(chǎng)大挑戰(zhàn)來(lái)了
在零售市場(chǎng),全面落實(shí)憑處方購(gòu)買抗生素,這點(diǎn)對(duì)于藥店來(lái)說(shuō),是個(gè)沉重打擊。2004年,抗生素在藥店開始憑處方銷售,政策推行之初,激起不少零售藥店的不滿。其原因在于,在零售藥店里,抗生素類藥品占藥店總銷量的10%--20%,但它帶來(lái)的利潤(rùn)卻占總利潤(rùn)的20%以上,給藥店貢獻(xiàn)了不小的利潤(rùn)。一旦憑處方購(gòu)買,對(duì)不少藥店而言,很大程度上意味著失去了這塊利潤(rùn),對(duì)于零售藥店來(lái)說(shuō),打擊不可謂不大。
所以政策頒布之后,雖然無(wú)處方賣抗生素被明令禁止,但是一直執(zhí)行的并不徹底。現(xiàn)在提出的目標(biāo)是2020年要全面覆蓋這項(xiàng)政策,意味著政策執(zhí)行將不會(huì)再打折扣。為了保證此項(xiàng)政策實(shí)施,文件要求:
加大對(duì)生產(chǎn)流通領(lǐng)域抗菌藥物的監(jiān)管力度,嚴(yán)格落實(shí)零售藥店憑處方銷售抗菌藥物,禁止抗菌藥物網(wǎng)絡(luò)銷售,打擊假冒偽劣抗菌藥物銷售。零售藥店須做好處方存留備查工作,對(duì)以各種形式規(guī)避憑處方銷售抗菌藥物的行為,加大處罰力度。
對(duì)于藥店來(lái)說(shuō),大挑戰(zhàn)來(lái)了,如何尋找積極尋找新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)?
而對(duì)于抗生素限制使用而言,從大醫(yī)院、到基層到零售藥店,整個(gè)抗生使用的環(huán)節(jié)都受到了限制。抗生素未來(lái)市場(chǎng)擴(kuò)大真是前景堪憂。而對(duì)于制藥企業(yè)環(huán)保方面,對(duì)于抗生素企業(yè)來(lái)說(shuō),從生產(chǎn)成本上漲、市場(chǎng)增長(zhǎng)受限,真是大災(zāi)難。
一大利好:鼓勵(lì)新型抗菌藥物研發(fā)、診斷儀器、試劑
支持新型抗感染藥物研發(fā),特別是具有不同作用機(jī)制與分子結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新藥物研發(fā);支持耐藥菌感染快速診斷技術(shù)的研發(fā),特別是快速鑒別細(xì)菌感染與非細(xì)菌感染的技術(shù)設(shè)備、耐藥菌快速檢測(cè)儀器設(shè)備以及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用微生物檢測(cè)儀器設(shè)備的研發(fā);支持相關(guān)疫苗研發(fā)。推動(dòng)動(dòng)物專用抗菌藥物和可替代抗菌藥物的動(dòng)物疾病預(yù)防與促生長(zhǎng)產(chǎn)品研究與開發(fā)。
2020年:爭(zhēng)取研發(fā)上市全新抗菌藥物1-2個(gè),新型診斷儀器設(shè)備和試劑5-10項(xiàng)。 而為了支持藥品和診斷儀器、試劑的研發(fā),藥監(jiān)部門將依據(jù)政策對(duì)用于耐藥菌感染相關(guān)創(chuàng)新藥物、儀器設(shè)備以及疫苗加快審評(píng)審批。當(dāng)然,審評(píng)的基礎(chǔ)是,按照藥品審評(píng)審批制度改革要求,嚴(yán)格抗菌藥物的上市審批。
文件還提出要完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策,引導(dǎo)企業(yè)發(fā)展新型抗菌藥物,支持抗菌藥物新品種產(chǎn)業(yè)化。推動(dòng)抗菌藥物生產(chǎn)企業(yè)兼并重組,鼓勵(lì)其采用新技術(shù)、新設(shè)備進(jìn)行技術(shù)改造,促進(jìn)抗菌藥物綠色生產(chǎn)。
和醫(yī)藥相關(guān)的各部委分工
發(fā)展改革部門促進(jìn)抗菌藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化;
科技部門通過(guò)相關(guān)科技計(jì)劃(專項(xiàng)、基金等)統(tǒng)籌支持抗菌藥物和細(xì)菌耐藥研究;
財(cái)政部門安排細(xì)菌耐藥控制相關(guān)經(jīng)費(fèi),加強(qiáng)資金管理和監(jiān)督;
食品藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)抗菌藥物的審批、生產(chǎn)、流通管理,重點(diǎn)加強(qiáng)零售藥店憑處方銷售抗菌藥物管理;
工業(yè)和信息化部門完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策,促進(jìn)抗菌藥物綠色生產(chǎn)和相關(guān)成果的產(chǎn)業(yè)化;
衛(wèi)生計(jì)生部門負(fù)責(zé)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,做好遏制細(xì)菌耐藥工作的組織協(xié)調(diào)和督促落實(shí),中醫(yī)藥管理部門、軍隊(duì)衛(wèi)生部門分別做好中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗菌藥物臨床應(yīng)用管理;
下面是文件的全文
遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃(2016-2020年)
為加強(qiáng)抗菌藥物管理,遏制細(xì)菌耐藥,維護(hù)人民群眾健康,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展,制定本行動(dòng)計(jì)劃。
一、前言
我國(guó)是抗菌藥物的生產(chǎn)和使用大國(guó)??咕幬飶V泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)養(yǎng)殖領(lǐng)域,在治療感染性疾病挽救患者生命、防治動(dòng)物疫病提高養(yǎng)殖效益以及保障公共衛(wèi)生安全中,發(fā)揮了重要作用。但是,由于新型抗菌藥物研發(fā)能力不足、藥店無(wú)處方銷售抗菌藥物、醫(yī)療和養(yǎng)殖領(lǐng)域不合理應(yīng)用抗菌藥物、制藥企業(yè)廢棄物排放不達(dá)標(biāo)、群眾合理用藥意識(shí)不高等多種因素,細(xì)菌耐藥問(wèn)題日益突出。細(xì)菌耐藥最終影響人類健康,但造成細(xì)菌耐藥的因素及其后果卻超越了衛(wèi)生領(lǐng)域,給人類社會(huì)帶來(lái)了生物安全威脅加大、環(huán)境污染加劇、經(jīng)濟(jì)發(fā)展制約等不利影響,迫切需要加強(qiáng)多部門多領(lǐng)域協(xié)同謀劃、共同應(yīng)對(duì)。
二、工作目標(biāo)
從國(guó)家層面實(shí)施綜合治理策略和措施,對(duì)抗菌藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、應(yīng)用、環(huán)境保護(hù)等各個(gè)環(huán)節(jié)加強(qiáng)監(jiān)管,加強(qiáng)宣傳教育和國(guó)際交流合作,應(yīng)對(duì)細(xì)菌耐藥帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)。到2020年:
(一)爭(zhēng)取研發(fā)上市全新抗菌藥物1-2個(gè),新型診斷儀器設(shè)備和試劑5-10項(xiàng)。
(二)零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的比例基本達(dá)到全覆蓋。?。▍^(qū)、市)憑獸醫(yī)處方銷售抗菌藥物的比例達(dá)到50%。
(三)健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)、動(dòng)物源抗菌藥物應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò);建設(shè)細(xì)菌耐藥參比實(shí)驗(yàn)室和菌種中心;建立醫(yī)療、養(yǎng)殖領(lǐng)域的抗菌藥物應(yīng)用和細(xì)菌耐藥控制評(píng)價(jià)體系。
(四)全國(guó)二級(jí)以上醫(yī)院基本建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理機(jī)制;醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要耐藥菌增長(zhǎng)率得到有效控制。
(五)人獸共用抗菌藥物或易產(chǎn)生交叉耐藥性的抗菌藥物作為動(dòng)物促生長(zhǎng)應(yīng)用逐步退出;動(dòng)物源主要耐藥菌增長(zhǎng)率得到有效控制。
(六)對(duì)全國(guó)醫(yī)務(wù)人員、養(yǎng)殖一線獸醫(yī)和養(yǎng)殖業(yè)從業(yè)人員完成抗菌藥物合理應(yīng)用培訓(xùn);全面實(shí)施中小學(xué)抗菌藥物合理應(yīng)用科普教育;開展抗菌藥物合理應(yīng)用宣傳周。
三、主要措施
(一)發(fā)揮聯(lián)防聯(lián)控優(yōu)勢(shì),履行部門職責(zé)。
發(fā)展改革部門促進(jìn)抗菌藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化;科技部門通過(guò)相關(guān)科技計(jì)劃(專項(xiàng)、基金等)統(tǒng)籌支持抗菌藥物和細(xì)菌耐藥研究;財(cái)政部門安排細(xì)菌耐藥控制相關(guān)經(jīng)費(fèi),加強(qiáng)資金管理和監(jiān)督;食品藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)抗菌藥物的審批、生產(chǎn)、流通管理,重點(diǎn)加強(qiáng)零售藥店憑處方銷售抗菌藥物管理;工業(yè)和信息化部門完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策,促進(jìn)抗菌藥物綠色生產(chǎn)和相關(guān)成果的產(chǎn)業(yè)化;衛(wèi)生計(jì)生部門負(fù)責(zé)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,做好遏制細(xì)菌耐藥工作的組織協(xié)調(diào)和督促落實(shí),中醫(yī)藥管理部門、軍隊(duì)衛(wèi)生部門分別做好中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗菌藥物臨床應(yīng)用管理;農(nóng)業(yè)部門加強(qiáng)獸用抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,減少動(dòng)物源細(xì)菌耐藥;國(guó)土資源部門加強(qiáng)土壤環(huán)境抗菌藥物監(jiān)測(cè)能力建設(shè);環(huán)境保護(hù)部門加強(qiáng)抗菌藥物環(huán)境污染防治工作,加強(qiáng)抗菌藥物環(huán)境執(zhí)法和環(huán)境監(jiān)測(cè)能力建設(shè),加快抗菌藥物污染物指標(biāo)評(píng)價(jià)體系建設(shè);教育部門將抗菌藥物合理應(yīng)用相關(guān)知識(shí)納入中小學(xué)健康教育內(nèi)容并落實(shí);文化部門、新聞出版廣電部門通過(guò)廣播、電視等主要媒體向公眾廣泛宣傳抗菌藥物合理應(yīng)用知識(shí)。
(二)加大抗菌藥物相關(guān)研發(fā)力度。
1.鼓勵(lì)開展細(xì)菌耐藥分子流行病學(xué)和耐藥機(jī)制研究。及時(shí)掌握我國(guó)不同地區(qū)、人群、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、動(dòng)物等細(xì)菌耐藥發(fā)展趨勢(shì)、傳播與差別,加大基礎(chǔ)研究力度,闡釋細(xì)菌致病和耐藥機(jī)制,為制訂耐藥控制策略與研究開發(fā)新藥物新技術(shù)提供科學(xué)數(shù)據(jù)。
2.支持新型抗感染藥物、儀器設(shè)備和疫苗的研發(fā)。加強(qiáng)細(xì)菌耐藥防控科技部署,支持新型抗感染藥物研發(fā),特別是具有不同作用機(jī)制與分子結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新藥物研發(fā);支持耐藥菌感染快速診斷技術(shù)的研發(fā),特別是快速鑒別細(xì)菌感染與非細(xì)菌感染的技術(shù)設(shè)備、耐藥菌快速檢測(cè)儀器設(shè)備以及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用微生物檢測(cè)儀器設(shè)備的研發(fā);支持相關(guān)疫苗研發(fā)。推動(dòng)動(dòng)物專用抗菌藥物和可替代抗菌藥物的動(dòng)物疾病預(yù)防與促生長(zhǎng)產(chǎn)品研究與開發(fā)。
3.支持耐藥菌感染診斷、治療與控制研究。包括新的治療方案、優(yōu)化劑量、耐藥菌感染治療策略以及臨床少用抗菌藥物的再評(píng)價(jià)等,提高臨床治療感染性疾病的能力水平。
4.開展抗菌藥物環(huán)境污染控制研究,進(jìn)行抗菌藥物污染治理技術(shù)、抗菌藥物在水環(huán)境和土壤中的去除以及修復(fù)技術(shù)等研究。
(三)加強(qiáng)抗菌藥物供應(yīng)保障管理。
1.完善抗菌藥物注冊(cè)管理制度。按照藥品審評(píng)審批制度改革要求,嚴(yán)格抗菌藥物的上市審批。依據(jù)政策對(duì)用于耐藥菌感染相關(guān)創(chuàng)新藥物、儀器設(shè)備以及疫苗加快審評(píng)審批。研究建立抗菌藥物環(huán)境危害性評(píng)估制度,在醫(yī)藥、獸藥、肥料注冊(cè)登記環(huán)節(jié),開展藥物的環(huán)境危害性評(píng)估。
2.加強(qiáng)抗菌藥物生產(chǎn)流通管理。加大對(duì)生產(chǎn)流通領(lǐng)域抗菌藥物的監(jiān)管力度,嚴(yán)格落實(shí)零售藥店憑處方銷售抗菌藥物,禁止抗菌藥物網(wǎng)絡(luò)銷售,打擊假冒偽劣抗菌藥物銷售。零售藥店須做好處方存留備查工作,對(duì)以各種形式規(guī)避憑處方銷售抗菌藥物的行為,加大處罰力度。
3.推進(jìn)抗菌藥物產(chǎn)業(yè)升級(jí)。完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策,引導(dǎo)企業(yè)發(fā)展新型抗菌藥物,支持抗菌藥物新品種產(chǎn)業(yè)化。推動(dòng)抗菌藥物生產(chǎn)企業(yè)兼并重組,鼓勵(lì)其采用新技術(shù)、新設(shè)備進(jìn)行技術(shù)改造,促進(jìn)抗菌藥物綠色生產(chǎn)。
(四)加強(qiáng)抗菌藥物應(yīng)用和耐藥控制體系建設(shè)。
1.規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。嚴(yán)格落實(shí)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等有關(guān)規(guī)定。鼓勵(lì)建立多學(xué)科合作機(jī)制,由臨床科室、感染性疾病、臨床微生物、藥學(xué)、醫(yī)院感染管理等多學(xué)科組成工作團(tuán)隊(duì),提升專業(yè)化管理水平。繼續(xù)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用、細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,適時(shí)發(fā)布監(jiān)測(cè)報(bào)告,提高監(jiān)測(cè)結(jié)果利用水平。加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物合理應(yīng)用能力建設(shè),重點(diǎn)加強(qiáng)基層醫(yī)務(wù)人員知識(shí)培訓(xùn)。改善醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)環(huán)境,加強(qiáng)醫(yī)院感染管理。大力加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè),將抗菌藥物管理要求通過(guò)信息化手段予以體現(xiàn),逐步實(shí)現(xiàn)科學(xué)、高效管理,形成可持續(xù)發(fā)展的耐藥控制機(jī)制。
2.加強(qiáng)獸用抗菌藥物監(jiān)督管理。制訂獸用抗菌藥物安全使用指導(dǎo)原則和管理辦法,及時(shí)修訂藥物飼料添加劑使用規(guī)范、禁用藥清單。實(shí)施獸藥分類管理制度,推行憑獸醫(yī)處方銷售使用獸用抗菌藥物管理。嚴(yán)格管理抗菌藥物原料藥的各種銷售渠道。實(shí)施動(dòng)物健康養(yǎng)殖方式,加強(qiáng)養(yǎng)殖場(chǎng)所衛(wèi)生管理,改善養(yǎng)殖環(huán)境、加強(qiáng)飼養(yǎng)管理,維持動(dòng)物健康狀態(tài)。加強(qiáng)藥物飼料添加劑管理,減少亞治療濃度的預(yù)防性用藥,禁止人用重要抗菌藥物在養(yǎng)殖業(yè)中應(yīng)用。加大獸用抗菌藥物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估力度,加快淘汰高風(fēng)險(xiǎn)品種。制訂人用、獸用抗菌藥物分類表,區(qū)分人用與獸用抗菌藥物種類,并依據(jù)藥物的重要性、交叉耐藥和臨床應(yīng)用品種等情況確定應(yīng)用級(jí)別。
(五)完善抗菌藥物應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)體系。
1.完善抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。在依托現(xiàn)有機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)上,設(shè)立全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)中心,負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物與耐藥監(jiān)測(cè),制訂監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)測(cè)方案,組織實(shí)施監(jiān)測(cè)工作。進(jìn)一步完善抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng),開展普遍監(jiān)測(cè)、主動(dòng)監(jiān)測(cè)和目標(biāo)監(jiān)測(cè)工作。監(jiān)測(cè)面覆蓋三級(jí)、二級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),監(jiān)測(cè)對(duì)象涵蓋住院和門診患者,獲得全面細(xì)菌耐藥流行病學(xué)數(shù)據(jù)。
2.建立健全養(yǎng)殖領(lǐng)域抗菌藥物應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。在依托現(xiàn)有機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)上,設(shè)立全國(guó)獸用抗菌藥物應(yīng)用和動(dòng)物源細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)中心,負(fù)責(zé)養(yǎng)殖領(lǐng)域抗菌藥物與耐藥監(jiān)測(cè),制訂監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)測(cè)方案,組織實(shí)施監(jiān)測(cè)工作。建立完善獸用抗菌藥物應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和動(dòng)物源細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng),開展普遍監(jiān)測(cè)、主動(dòng)監(jiān)測(cè)和目標(biāo)監(jiān)測(cè)工作。監(jiān)測(cè)面覆蓋不同領(lǐng)域、不同養(yǎng)殖方式、不同品種的養(yǎng)殖場(chǎng)(戶)和有代表性的動(dòng)物源性食品流通市場(chǎng),獲得動(dòng)物源細(xì)菌耐藥流行病學(xué)數(shù)據(jù)。
3.建立醫(yī)療與養(yǎng)殖領(lǐng)域抗菌藥物合理應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的聯(lián)通機(jī)制,實(shí)現(xiàn)兩個(gè)領(lǐng)域的監(jiān)測(cè)結(jié)果相互借鑒參考。建立科學(xué)、合理的評(píng)價(jià)指標(biāo)體系,為醫(yī)療與養(yǎng)殖領(lǐng)域加強(qiáng)抗菌藥物應(yīng)用管理提供依據(jù)。
4.建立細(xì)菌耐藥參比實(shí)驗(yàn)室和生物標(biāo)本庫(kù)。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)耐藥菌的鑒別工作,建立標(biāo)準(zhǔn)耐藥研究與監(jiān)測(cè)技術(shù)體系,收集保存分離到的各種耐藥細(xì)菌,提供臨床與研究所需標(biāo)準(zhǔn)菌株。
(六)提高專業(yè)人員細(xì)菌耐藥防控能力。
1.加強(qiáng)醫(yī)藥專業(yè)學(xué)生培養(yǎng)。鼓勵(lì)有條件的高等醫(yī)學(xué)院校在臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)、藥學(xué)專業(yè)開設(shè)合理用藥課程。鼓勵(lì)有條件的高等農(nóng)林院校在動(dòng)物醫(yī)學(xué)專業(yè)開設(shè)動(dòng)物感染性疾病治療相關(guān)課程。
2.加強(qiáng)相關(guān)專業(yè)醫(yī)務(wù)人員培養(yǎng)。大力培養(yǎng)抗菌藥物合理應(yīng)用與耐藥控制人才,重點(diǎn)培養(yǎng)感染性疾病、臨床藥學(xué)、臨床微生物等專業(yè)人才,并保證培養(yǎng)的數(shù)量滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求。加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物合理應(yīng)用與耐藥控制繼續(xù)教育,醫(yī)務(wù)人員每年要完成一定課時(shí)的繼續(xù)教育培訓(xùn)并考核通過(guò)。
3.加強(qiáng)養(yǎng)殖業(yè)與獸醫(yī)從業(yè)人員教育。培養(yǎng)壯大獸醫(yī)隊(duì)伍,加強(qiáng)獸醫(yī)和養(yǎng)殖業(yè)從業(yè)人員抗菌藥物合理應(yīng)用教育培訓(xùn)。通過(guò)開展定期或不定期培訓(xùn),促進(jìn)相關(guān)制度規(guī)范的落實(shí),提高獸用抗菌藥物合理應(yīng)用水平。
(七)加強(qiáng)抗菌藥物環(huán)境污染防治。
從規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)評(píng)角度嚴(yán)格抗菌制藥企業(yè)選址,同時(shí)新、改、擴(kuò)建抗菌制藥項(xiàng)目必須嚴(yán)格執(zhí)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)制度。加快抗菌藥物污染物指標(biāo)評(píng)價(jià)體系建設(shè),就抗菌藥物環(huán)境污染問(wèn)題有針對(duì)性地加強(qiáng)環(huán)境執(zhí)法以及水、土壤、固體廢物等抗菌藥物監(jiān)測(cè)技術(shù)方法和規(guī)范等能力建設(shè)。開展抗菌藥物可能的生態(tài)環(huán)境影響相關(guān)科研工作,研究抗菌藥物環(huán)境污染的防治措施,推動(dòng)抗菌藥物廢棄物減量化。
(八)加大公眾宣傳教育力度。
充分利用廣播、電視等傳統(tǒng)媒體和互聯(lián)網(wǎng)、微博、微信等新媒體,廣泛宣傳抗菌藥物合理應(yīng)用知識(shí),提高公眾對(duì)細(xì)菌耐藥危機(jī)的認(rèn)識(shí)。將合理應(yīng)用抗菌藥物與社會(huì)主義新農(nóng)村建設(shè)和文化、科技、衛(wèi)生“三下鄉(xiāng)”等支農(nóng)惠農(nóng)活動(dòng)相結(jié)合,在基層文化活動(dòng)中增加抗菌藥物內(nèi)容,減少不必要抗菌藥物應(yīng)用。開展中小學(xué)抗菌藥物合理應(yīng)用與細(xì)菌耐藥科普教育與宣傳活動(dòng),從小樹立抗菌藥物合理應(yīng)用觀念。醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)患者合理應(yīng)用抗菌藥物的教育指導(dǎo),糾正自我抗菌藥物治療行為。定期開展抗菌藥物合理應(yīng)用宣傳周,每年與世界衛(wèi)生組織同步開展宣傳活動(dòng)。
(九)廣泛開展國(guó)際交流與合作。
積極參與世界衛(wèi)生組織、世界動(dòng)物衛(wèi)生組織、聯(lián)合國(guó)糧食及農(nóng)業(yè)組織等國(guó)際組織開展的相關(guān)工作,包括防控策略與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制訂、抗菌藥物應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)、人員培訓(xùn)、專題研討等。與其他國(guó)家和地區(qū)開展耐藥監(jiān)測(cè)協(xié)作,控制耐藥菌跨地區(qū)跨國(guó)界傳播。與國(guó)際社會(huì)分享相關(guān)耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果與研究成果,共同制訂具有國(guó)際危害耐藥菌的控制策略。與國(guó)際社會(huì)開展新型耐藥控制技術(shù)與產(chǎn)品的研究與開發(fā)。積極支持需要幫助的國(guó)家和地區(qū)開展耐藥控制活動(dòng)。
四、保障措施
(一)加大保障力度。根據(jù)政府衛(wèi)生投入政策、經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平和細(xì)菌耐藥趨勢(shì),加大對(duì)遏制細(xì)菌耐藥工作的投入,用于建設(shè)耐藥控制相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及人員培訓(xùn)等,并將遏制細(xì)菌耐藥任務(wù)完成情況和績(jī)效考核結(jié)果與財(cái)政補(bǔ)助掛鉤。
(二)發(fā)揮專家力量。國(guó)家成立遏制細(xì)菌耐藥咨詢專家委員會(huì)。咨詢專家委員會(huì)由醫(yī)學(xué)(基礎(chǔ)與臨床醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué))、獸醫(yī)學(xué)(獸藥)、微生物學(xué)、藥學(xué)、生物制藥、衛(wèi)生管理、環(huán)境保護(hù)、流通管理、流行病學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、教育、傳媒、信息化建設(shè)等專家組成,對(duì)抗菌藥物管理與耐藥控制工作提供咨詢意見和政策建議。各地可以參照成立本地區(qū)的遏制細(xì)菌耐藥咨詢專家委員會(huì)。
(三)加強(qiáng)督導(dǎo)檢查。各地要根據(jù)本行動(dòng)計(jì)劃要求,將工作目標(biāo)和任務(wù)措施分解到具體部門,落實(shí)工作責(zé)任。各地有關(guān)部門要對(duì)地區(qū)年度工作情況進(jìn)行檢查,重點(diǎn)是醫(yī)療衛(wèi)生和農(nóng)業(yè)養(yǎng)殖應(yīng)用抗菌藥物、零售藥店憑處方銷售等情況進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題依法處罰,確保行動(dòng)計(jì)劃有效落實(shí)。
責(zé)任編輯:露兒
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