10月19日，國務院法制辦公室公布《中華人民共和國食品安全法實施條例（修訂草案送審稿）》公開向全社會征求意見。其中，涉及到了保健品的重新定義和監(jiān)管新規(guī)則。

對此修訂稿，業(yè)內人士認為《條例》在頂層設計上，重視了保健品，讓行業(yè)有法可依，為規(guī)范經營創(chuàng)造了良好的空間。中國的保健品行業(yè)，在監(jiān)管合規(guī)下，結束當前魚龍混雜的局面，除雜草、保良苗，有望實現裂變式發(fā)展。

定義保健品 銷售有章可循

此次《條例》明確指出，保健食品是指聲稱具有保健功能或者以補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質為目的，能夠調節(jié)人體機能，不以治療疾病為目的，含有特定功能成分，適宜于特定人群食用，有規(guī)定食用量的食品。

為保證特殊食品注冊申請工作需要，申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊的，應當繳納注冊費和檢驗費。收費標準由國務院財政部門、國務院價格主管部門會同國務院食品藥品監(jiān)督管理部門制定。

食品銷售企業(yè)應當設專柜或者專區(qū)銷售保健食品，并在專柜或者專區(qū)顯著位置分別標明“保健食品銷售專區(qū)或者專柜”。保健食品不得與藥品或者普通食品混放銷售。保健食品還應當在專柜或者專區(qū)顯著位置標明“本品不能代替藥物”字樣。

國人對“食藥同源”根深的觀念，模糊了兩者的界限。保健品行業(yè)眾所周知的混亂，很大的因素在于整體定位不清，給了不良企業(yè)在這個模棱兩可的概念里游走的機會。在這個《條例》對其有了明確的定義，就使行業(yè)有利清晰的方向性。

提升保健品的監(jiān)管處罰標準

在《條例》中要求，根據科學研究的進展以及保健食品注冊情況，對保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄實施動態(tài)管理。鼓勵食品行業(yè)協(xié)會等社會第三方投資建設追溯信息平臺，采用市場化方式引導食品生產經營者建立追溯體系，為企業(yè)建立追溯體系提供專業(yè)服務。

保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品生產企業(yè)應當按照經注冊或者備案的產品配方、生產工藝等技術要求組織生產。特殊食品企業(yè)標準應當符合注冊或者備案的產品技術要求。保健食品產品生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的，生產企業(yè)必須具備與生產品種和規(guī)模相適應的原料前處理能力。

申請保健食品注冊的企業(yè)，應當組織開展相關研究工作，在符合保健食品良好生產規(guī)范的生產企業(yè)內完成樣品生產，并提交具備法定資質的檢驗機構出具的試驗報告。對依法實施備案管理的保健食品，食品藥品監(jiān)督管理部門應當按規(guī)定完成備案信息的存檔公開及備查等工作，并根據申請事項向備案人發(fā)放備案憑證及備案登記號。

食品藥品監(jiān)督管理部門的派出機構可以以自己名義對本行政區(qū)域內的食品生產經營者開展監(jiān)督檢查、行政指導等工作，作出警告、沒收違法所得、沒收非法財物、罰款等行政處罰。沒收違法所得、沒收非法財物、罰款的具體限額由省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定。

監(jiān)管標準的提升，保障了產品質量，滿足市場需求，同時利于行業(yè)的整體提升。無論從哪個角度看，這個《條例》于保健品行業(yè)是用監(jiān)管呵護著逐步走強。

目前，此《條例》出于征求意見階段，公眾可在2016年11月19日前，通過登錄中國政府法制信息網的“法規(guī)規(guī)章草案意見征集系統(tǒng)”等形式，對送審稿提出意見。