8月22日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)掛出《國家藥品監(jiān)督管理局辦公室 人力資源社會保障部辦公廳關(guān)于征求執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定和資格考試實(shí)施辦法兩個(gè)征求意見稿意見的通知》。通知要求各省級食品藥品監(jiān)督管理部門和人力資源社會保障部門于9月14日前，分別將書面意見反饋至國家藥品監(jiān)督管理局人事司和人力資源社會保障部專業(yè)技術(shù)人員管理司。

分析人士指出，《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》（以下簡稱《規(guī)定》和《辦法》）的修訂除了基于實(shí)施行政主體發(fā)生變更外，對業(yè)內(nèi)的影響主要集中在準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)提高與嚴(yán)格執(zhí)業(yè)藥師管理（如掛證處理）等兩個(gè)方面。

執(zhí)業(yè)藥師考試主要變化

修訂的主要內(nèi)容包括提高考試準(zhǔn)入條件，鼓勵高學(xué)歷高素質(zhì)的人員報(bào)考?！兑?guī)定》第十條中，對執(zhí)業(yè)藥師資格考試準(zhǔn)入學(xué)歷門檻從中專提高到大專，目的是提高執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍的整體素質(zhì)。

山東大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生管理學(xué)院副教授左根永指出，由于這兩個(gè)辦法很有可能今年發(fā)布，換言之明年報(bào)考條件和報(bào)考周期會發(fā)生重大變化。“現(xiàn)在中專考生唯一的希望是出臺過渡期政策，在2021年之前給中?？忌鷻C(jī)會。”

而對具有普通高等院校藥學(xué)類、中藥學(xué)類大學(xué)本科學(xué)歷，由原來的在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿三年修改為沒有工作年限要求，對具有藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷人員的工作年限要求，由原來的在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿三年降為滿一年，目的是促進(jìn)藥學(xué)、醫(yī)學(xué)專業(yè)高學(xué)歷人員加入執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍。

同時(shí)考試周期也發(fā)生了變化。考四科的從原來的連續(xù)兩年通過考試改成了連續(xù)四年通過考試，而免試兩科的則由一年通過考試變成了連續(xù)兩年通過考試。

此外，為了推動兩岸三地藥學(xué)技術(shù)專業(yè)人員的技術(shù)交流，借鑒參考執(zhí)業(yè)醫(yī)師等相關(guān)職業(yè)資格制度規(guī)定，在《規(guī)定》第三十四條明確香港、澳門、臺灣地區(qū)居民申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊、繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)等活動，遵照本規(guī)定辦理，從而壯大執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍。

執(zhí)業(yè)藥師注冊推信息化管理

推動信息化建設(shè)，執(zhí)業(yè)藥師注冊實(shí)行全國統(tǒng)一管理?！兑?guī)定》第十三條明確執(zhí)業(yè)藥師注冊須通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進(jìn)行；第二十五條規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師的違法違規(guī)行為、接受表彰獎勵及處分、繼續(xù)教育學(xué)分等重要信息，都納入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。這些新要求促進(jìn)了執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息化建設(shè)，有利于形成執(zhí)業(yè)藥師管理大數(shù)據(jù)，對建立執(zhí)業(yè)藥師誠信體系，加強(qiáng)監(jiān)管、提高政府行政效率和服務(wù)水平有重要意義。

而解決基層執(zhí)法難題，《規(guī)定》也加強(qiáng)對執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)單位的管理。針對執(zhí)業(yè)藥師在職不在崗等問題，《規(guī)定》專門增加了監(jiān)督管理章節(jié)，強(qiáng)化了對執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)藥師違法行為的監(jiān)督管理；第二十二條明確了執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營企業(yè)的執(zhí)業(yè)要求；第二十六條對未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的情況，明確由所在地縣級以上負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令限期配備；第二十八條明確了對出租出借《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》行為，即“掛證”行為的處理規(guī)定。這些新規(guī)有利于基層加強(qiáng)執(zhí)法，有助于提高藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平和藥學(xué)服務(wù)水平。

執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定

（征求意見稿）

第一章 總 則

第一條 為了加強(qiáng)對藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥與加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理的作用，保障公眾用藥的安全有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》及職業(yè)資格制度的有關(guān)內(nèi)容，制定本規(guī)定。

第二條 國家實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度，納入全國專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格制度統(tǒng)一規(guī)劃。

第三條 執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》（以下簡稱《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》）并經(jīng)注冊，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。

執(zhí)業(yè)藥師英文譯為：Licensed Pharmacist。

第四條 凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師，國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對需由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任的崗位作出明確規(guī)定。

第五條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定參加繼續(xù)教育。國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，執(zhí)業(yè)藥師行業(yè)協(xié)會承擔(dān)具體工作。國家鼓勵執(zhí)業(yè)藥師參加實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)。

第六條 人力資源社會保障部與國家藥品監(jiān)督管理局共同負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定，并按照職責(zé)分工對該制度的實(shí)施進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查。

各省、自治區(qū)、直轄市人力資源社會保障行政主管部門和藥品監(jiān)督管理部門，按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度的實(shí)施與監(jiān)督管理。

第二章 考 試

第七條 執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格實(shí)行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。原則上每年舉行一次。

第八條 國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫、組織命審題工作，提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議。

第九條 人力資源社會保障部負(fù)責(zé)組織審定考試科目、考試大綱，會同國家藥品監(jiān)督管理局對考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。

第十條 凡中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員具備以下條件之一者，均可申請參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試：

（一）具有普通高等院校藥學(xué)類、中藥學(xué)類大學(xué)本科及以上學(xué)歷；具有藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿一年；

（二）具有藥學(xué)類、中藥學(xué)類及相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿二年。

第十一條 執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人力資源社會保障部門頒發(fā)統(tǒng)一印制，人力資源社會保障部與國家藥品監(jiān)督管理局用印的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》。該證書在全國范圍內(nèi)有效。

第三章 注 冊

第十二條 執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊制度。國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊的政策制定和組織實(shí)施，指導(dǎo)全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。

第十三條 取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》者，應(yīng)當(dāng)通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)向所在地注冊管理機(jī)構(gòu)申請注冊。經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊后，方可從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動。未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊者，不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

第十四條 申請注冊者，必須同時(shí)具備下列條件：

（一）取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》；

（二）遵紀(jì)守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德；

（三）身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。

第十五條 經(jīng)批準(zhǔn)注冊者，由各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一樣式的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

第十六條 執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)省、自治區(qū)、直轄市注冊。執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理變更注冊手續(xù)。

第十七條 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年，需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三十日前，到注冊管理機(jī)構(gòu)提出延續(xù)注冊申請。延續(xù)注冊者，除須符合第十四條的規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)按規(guī)定修滿繼續(xù)教育學(xué)分。

第四章 職 責(zé)

第十八條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)該遵守執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和業(yè)務(wù)規(guī)范，以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。

第十九條 執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對違反《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行。對違法行為，向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。

第二十條 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。

第二十一條 執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物監(jiān)測及藥品療效評價(jià)等臨床藥學(xué)工作。

第二十二條 藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醒目位置公示《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并對在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)以醒目方式公示，并暫停銷售處方藥。

執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)時(shí)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定佩戴工作牌。

第五章 監(jiān)督管理

第二十三條 藥品監(jiān)督管理部門按照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，對執(zhí)業(yè)藥師配備情況及其執(zhí)業(yè)活動實(shí)施監(jiān)督檢查。

監(jiān)督檢查時(shí)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》、處方審核記錄、執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示、執(zhí)業(yè)藥師在崗服務(wù)等事項(xiàng)。

執(zhí)業(yè)單位和執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查予以協(xié)助、配合，不得拒絕、阻撓。

第二十四條 有下列情形之一的，縣級以上人力資源和社會保障部門與藥品監(jiān)督管理部門按規(guī)定對其給予表彰和獎勵：

（一）在執(zhí)業(yè)活動中，職業(yè)道德高尚，事跡突出的；

（二）對藥學(xué)工作做出顯著貢獻(xiàn)的；

（三）向患者提供藥學(xué)服務(wù)表現(xiàn)突出的；

（四）長期在邊遠(yuǎn)貧困地區(qū)基層單位工作且表現(xiàn)突出的。

第二十五條 執(zhí)業(yè)藥師的違法違規(guī)行為、接受表彰獎勵及處分等信息，應(yīng)由藥品監(jiān)督管理部門及時(shí)記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)中；執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學(xué)分，應(yīng)由繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)及時(shí)記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。

第二十六條 對未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位，由所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期配備。

第二十七條 對以不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的，由證書簽發(fā)機(jī)關(guān)宣布其證書無效，按照國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為規(guī)定處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第二十八條 以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

出租出借《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證部門宣布證書無效，責(zé)令收回或者予以沒收，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊，涉及違規(guī)執(zhí)業(yè)藥師和違規(guī)企業(yè)，按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。

第二十九條 執(zhí)業(yè)藥師違反本規(guī)定有關(guān)條款的，所在單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)上報(bào)，由藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)情況予以處理。

第三十條 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《藥品管理法》及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究責(zé)任。

第六章 附 則

第三十一條 通過全國統(tǒng)一考試取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員，且符合職稱評審相應(yīng)條件的，視為具備主管藥師或主管中藥師職稱。

第三十二條 本辦法中的“相關(guān)專業(yè)”由國家藥品監(jiān)督管理局與人力資源社會保障部另行確定。

第三十三條 人力資源社會保障部、國家藥品監(jiān)督管理局會同相關(guān)部門逐步推進(jìn)民族藥執(zhí)業(yè)藥師管理相關(guān)工作。

第三十四條 香港、澳門、臺灣地區(qū)居民申請國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊、繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)等活動，遵照本規(guī)定辦理。

第三十五條 按照《人事部 國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂印發(fā)<執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定>和<執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法>的通知》（人發(fā)〔1999〕34號）取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》與按照本規(guī)定取得的《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》效用等同。

第三十六條 人力資源社會保障部與國家藥品監(jiān)督管理局按照職責(zé)分工，對本規(guī)定進(jìn)行解釋。

第三十七條 本辦法自 年 月 日起施行。

執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法

（征求意見稿）

第一條 人力資源社會保障部與國家藥品監(jiān)督管理局共同負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試工作，日常管理工作委托國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心負(fù)責(zé)，考務(wù)工作委托人力資源社會保障部人事考試中心負(fù)責(zé)。

各省、自治區(qū)、直轄市人力資源社會保障行政主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本地區(qū)的考試工作，具體職責(zé)分工由各地協(xié)商確定。

第二條 執(zhí)業(yè)藥師資格考試日期定為每年10月。

第三條 執(zhí)業(yè)藥師資格考試分為藥學(xué)、中藥學(xué)兩個(gè)專業(yè)類別。

藥學(xué)類考試科目為：藥學(xué)專業(yè)知識（一）、藥學(xué)專業(yè)知識（二）、藥事管理與法規(guī)、藥學(xué)綜合知識與技能四個(gè)科目。

中藥學(xué)類考試科目為：中藥學(xué)專業(yè)知識（一）、中藥學(xué)專業(yè)知識（二）、藥事管理與法規(guī)、中藥學(xué)綜合知識與技能四個(gè)科目。

考試分四個(gè)半天進(jìn)行，每個(gè)科目考試時(shí)間為兩個(gè)半小時(shí)。

第四條 按照國家有關(guān)規(guī)定取得藥學(xué)、中藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)高級職稱的，可免試藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（一）、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（二）兩個(gè)科目，只參加藥事管理與法規(guī)、綜合知識與技能兩個(gè)科目的考試。

第五條 考試以四年為一個(gè)周期，參加全部科目考試的人員必須在連續(xù)四個(gè)考試年度內(nèi)通過全部科目的考試。

免試部分科目的人員須在兩個(gè)考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科目。

第六條 符合執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格報(bào)考條件的報(bào)考人員，按照當(dāng)?shù)厝耸驴荚嚈C(jī)構(gòu)規(guī)定的程序和要求完成報(bào)名，攜帶相關(guān)證件和材料到指定地點(diǎn)進(jìn)行報(bào)名資格審查。審查合格后，核發(fā)準(zhǔn)考證。參加考試人員憑準(zhǔn)考證和有效證件在指定的日期、時(shí)間和地點(diǎn)參加考試。

中央和國務(wù)院各部門及所屬單位、中央管理的企業(yè)的人員，按屬地原則報(bào)名參加考試。

第七條 考點(diǎn)原則上設(shè)在地級以上城市的大、中專院?；蛘吒呖级c(diǎn)學(xué)校。

第八條 堅(jiān)持考試與培訓(xùn)分開的原則。凡參與考試工作（包括命題、審題與組織管理等）的人員，不得參加考試，也不得參加或者舉辦與考試內(nèi)容相關(guān)的培訓(xùn)工作。應(yīng)考人員參加培訓(xùn)堅(jiān)持自愿原則。

第九條 考試實(shí)施機(jī)構(gòu)及其工作人員，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家人事考試工作人員紀(jì)律規(guī)定和考試工作的各項(xiàng)規(guī)章制度，遵守考試工作紀(jì)律，切實(shí)做好試卷命制、印刷、發(fā)送和保管等各環(huán)節(jié)的安全保密工作，嚴(yán)防泄密。

第十條 對違反考試工作紀(jì)律和有關(guān)規(guī)定的人員，按照國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理。