四川省藥監(jiān)局:遠程藥事≠執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè)
四川省藥監(jiān)局發(fā)文,遠程藥事≠執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè),只能作為執(zhí)業(yè)藥師不在崗時的藥學服務(wù)補充。
8月7日,四川省藥監(jiān)局發(fā)布通知稱,為規(guī)范我省藥品零售連鎖企業(yè)審批及監(jiān)管工作,促進藥品流通行業(yè)健康、有序發(fā)展,我局起草了《關(guān)于進一步規(guī)范和促進藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展的通知(征求意見稿)》(以下簡稱《意見》),現(xiàn)公開征求意見。
《意見》總計提出8點,并要求各市(州)市場監(jiān)督管理局、有關(guān)單位一并遵照執(zhí)行。
其中,《意見》第4條明確指出,“藥品零售連鎖企業(yè)可試行開展執(zhí)業(yè)藥師遠程藥事服務(wù)及遠程審方業(yè)務(wù),遠程藥事服務(wù)不能替代執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè),但可作為執(zhí)業(yè)藥師不在崗時的藥學服務(wù)補充手段。”
這也表示,遠程藥事≠執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè),即使零售藥店實施遠程藥事服務(wù),門店也需按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師。
當然,對于鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店難以按照新版GSP要求配備執(zhí)業(yè)藥師等問題,該《意見》有所放緩,暫時執(zhí)行差異化配備政策。并提出,“鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)村地區(qū)開辦連鎖門店,鄉(xiāng)村地區(qū)新開辦的連鎖門店,各市縣藥品監(jiān)管部門可制定差異化的執(zhí)業(yè)藥師配備政策,并設(shè)置一定期限過渡期,允許其在過渡期內(nèi)聘用藥師以上職稱人員承擔執(zhí)業(yè)藥師職責。”
另外,《意見》不僅談到了遠程藥事及執(zhí)業(yè)藥師在崗問題,還就部門監(jiān)管、企業(yè)并購、批零一體化經(jīng)營、網(wǎng)絡(luò)藥品配送提出了建議。具體如下:
1、藥品零售連鎖企業(yè)總部及配送中心按照藥品批發(fā)企業(yè)要求進行監(jiān)督檢查,藥品零售連鎖企業(yè)門店(按照藥品零售企業(yè)要求進行監(jiān)督檢查。
2、省藥品監(jiān)督管理局負責連鎖企業(yè)總部《藥品經(jīng)營許可證》核發(fā)及管理工作。市縣藥品監(jiān)管部門負責連鎖門店《藥品經(jīng)營許可證》的核發(fā)及管理工作。市縣藥品監(jiān)管部門按照屬地管理原則負責本行政區(qū)域內(nèi)零售連鎖企業(yè)的日常監(jiān)管。
3、鼓勵藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組,培育大型現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè)。連鎖企業(yè)兼并、重組時,僅整體變更投資主體,其經(jīng)營場所、注冊(倉庫)地址、質(zhì)量管理體系、關(guān)鍵人員等經(jīng)營條件未發(fā)生實質(zhì)變化,且仍然符合“七統(tǒng)一”標準的,可不暫停原有經(jīng)營業(yè)務(wù)。辦理《藥品經(jīng)營許可證》變更可不再進行現(xiàn)場檢查驗收。
4、鼓勵省內(nèi)藥品零售連鎖企業(yè)跨市州開辦連鎖門店。企業(yè)跨市州開設(shè)連鎖門店的,可在企業(yè)所在地以外的其它省內(nèi)五大經(jīng)濟區(qū)異地建倉作為連鎖企業(yè)總部的配送中心,實施多倉協(xié)同配送,每個經(jīng)濟區(qū)只能設(shè)置1個。省外藥品零售連鎖企業(yè)在省內(nèi)設(shè)立子公司開設(shè)連鎖門店的,可參照執(zhí)行。
5、鼓勵實施藥品批發(fā)零售一體化經(jīng)營。藥品零售連鎖企業(yè)為藥品批發(fā)企業(yè)設(shè)立的全資(控股)子公司,或與藥品批發(fā)企業(yè)均為同一法人主體設(shè)立的全資(控股)子公司時,連鎖企業(yè)總部可與藥品批發(fā)企業(yè)共用配送中心(倉庫),并設(shè)立獨立于藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系,負責零售連鎖門店的質(zhì)量管理工作(防止混淆和差錯)。藥品批發(fā)企業(yè)負責零售連鎖總部所屬連鎖門店的藥品儲存、配送職責。
6、鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)試行“互聯(lián)網(wǎng)+”銷售方式銷售藥品。在連鎖企業(yè)總部統(tǒng)籌管理下,在落實藥品追溯系統(tǒng)、確保“線上線下一致”的銷售配送全過程藥品質(zhì)量與安全,以及執(zhí)業(yè)藥師有效實施藥學服務(wù)條件下,連鎖門店可試點“網(wǎng)訂店送”、“網(wǎng)訂店取”方式銷售藥品。
7、市縣藥品監(jiān)管部門要全面加強藥品零售企業(yè)監(jiān)督檢查,督促藥品零售企業(yè)嚴格落實藥品安全主體責任,嚴格整改規(guī)范違規(guī)行為,嚴肅查處違法犯罪行為,維護藥品經(jīng)營秩序,保障藥品質(zhì)量安全。
責任編輯:露兒
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