魯南制藥傲菲?磷酸奧司他韋膠囊全規(guī)格獲批上市！
近日，魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的磷酸奧司他韋膠囊（傲菲®）藥品注冊證書，獲批規(guī)格為：30mg（國藥準(zhǔn)字H20243988）、45mg（國藥準(zhǔn)字H20243989）、75mg（國藥準(zhǔn)字H20243990），標(biāo)志著本品以全規(guī)格在中國獲批上市并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價；同工藝、同生產(chǎn)線的本品已通過美國FDA技術(shù)審評，即將獲批成為第三家全規(guī)格中美獲批的中國企業(yè)。
磷酸奧司他韋是一種強效、高選擇性的神經(jīng)氨酸酶（NA）抑制劑，通過阻止病毒從被感染細(xì)胞中釋放減少病毒播散，有效預(yù)防流感和緩解癥狀。臨床上用于成人、1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療，患者在首次出現(xiàn)癥狀48小時以內(nèi)使用；用于成人、13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。
磷酸奧司他韋為世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的基本藥物，被美國和歐洲疾病預(yù)防控制中心推薦為主要的抗流感病毒藥物，在最新發(fā)布的《流行性感冒診療方案》中，磷酸奧司他韋被列為一線抗流感病毒藥物。面對龐大的患者需求，國際藥品研發(fā)中心立足全球視野，以市場需求為導(dǎo)向，實現(xiàn)了中美共線同步申報，為患者提供了歐美同品質(zhì)的產(chǎn)品。
國際藥品研發(fā)中心，成立于2017年，目前已取得中、美、歐制劑批件15個，新興市場制劑批件39個，CEP證書8個；提交歐、美、日DMF40余項，其他新興市場DMF50余項。隨著更多產(chǎn)品的研發(fā)上市，必將加快公司進軍國際市場的步伐，提升魯南制藥在國內(nèi)外的品牌形象和知名度，為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎(chǔ)。
責(zé)任編輯：露兒
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
高值耗材最高降價80% 涉雅培、波科、貝朗…8月1日，云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
國家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)日前，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專項行動方案》，這次方案的重點就是規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)及其從業(yè)人員行為，印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委，開始組織實施。...
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識的十個步驟每個剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會接受公司大量培訓(xùn)，產(chǎn)品知識培訓(xùn)更是重中之重，不僅培訓(xùn)而且還要考試。...
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購，價格信息公布吉林省政府采購中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材（人工晶體類）聯(lián)合帶量采購文件（LH-HD2020-1）》（下稱《采購文件》），公布人工晶體類耗材的具體采購品種、申報價格等信息。 ...
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域，代表都離職了！中國雖然是世界上最先控制住疫情的國家，但隨著全球疫情的爆發(fā)，輸入病例不斷上升，加上中國本土還有不少無癥狀感染患者，這使得中國經(jīng)濟無法完全恢復(fù)正常。...
某些藥企又要開啟新一輪裁員了做代表難，今年更加難。除了國家級的帶量采購，省級也有帶量采購，感覺就像是夾縫中求生存。...
兩家外企大裁員，患教專員全部解散！兩家外企大裁員，患教專員全部解散！...
執(zhí)業(yè)藥師掛證，面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險執(zhí)業(yè)藥師掛證，面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險...
虛開發(fā)票2.5億，涉多家藥械企業(yè)（附目錄）近日，國家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示，51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票，其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
91家藥企收入公開：以嶺、科倫、康恩貝…突如其來的新冠肺炎疫情，對中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典，對中國經(jīng)濟乃至世界經(jīng)濟也產(chǎn)生了不可避免的影響，也嚴(yán)重擾亂了正常的經(jīng)濟運行節(jié)奏。...