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藥品經(jīng)營持久貫徹實施勢在必行

2010-12-21 16:30 來源：中國醫(yī)藥聯(lián)盟 我要評論 (0) 點擊：

核心提示：藥品經(jīng)營方式一般有批發(fā)和零售兩種。但藥品零售企業(yè)和零售連鎖企業(yè)由于其經(jīng)營特點上的顯著差異，實際上可以把經(jīng)營方式分為三類，即批發(fā)、連鎖零售和零售。

目前，我國部分藥品批發(fā)企業(yè)深入持久地貫徹實施GSP的勢頭不如往年，其主要原因是國家大部制改革后，衛(wèi)生部近幾年把目光全力集中在承載著關注民生的新醫(yī)改和城鄉(xiāng)醫(yī)保上，SFDA已經(jīng)多次征求意見并加以修訂的GSP及其配套的方針政策文件也還未出臺，《執(zhí)業(yè)藥師法》也還在探索之中。在各省、市、區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)管局及各地經(jīng)營企業(yè)均在期望修訂的政策法規(guī)出臺之際，一些批發(fā)企業(yè)有意或無意中忽視了GSP的深入貫徹執(zhí)行力度，致使本企業(yè)的質量管理有所松懈，相繼出現(xiàn)了一些與現(xiàn)行法規(guī)不相容的問題。經(jīng)群眾舉報和藥品監(jiān)督部門的循檢，這些問題必將暴露無遺，定會受到當?shù)乇O(jiān)管部門的查處。這些批發(fā)企業(yè)出現(xiàn)的一部分問題，除了筆者上期談到的五點以外（詳見12月13日本版），還有超經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍的問題。
 
　　藥品經(jīng)營方式一般有批發(fā)和零售兩種。但藥品零售企業(yè)和零售連鎖企業(yè)由于其經(jīng)營特點上的顯著差異，實際上可以把經(jīng)營方式分為三類，即批發(fā)、連鎖零售和零售。
 
　　藥品批發(fā)企業(yè)是指主要面向以轉售為目的的藥營企業(yè)。這類企業(yè)只能將購進的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構，不能將藥品直接銷售給患者或其他消費者。
 
　　藥品經(jīng)營范圍是指《藥品經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營品種、范圍。
 
　　藥品經(jīng)營范圍品種類別則包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、生物制品、診斷藥品等。
 
　　現(xiàn)在，有的批發(fā)企業(yè)未依照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》第四條（藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動），以及《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十二條（未經(jīng)批準，藥品批發(fā)企業(yè)不得從事藥品零售業(yè)務）的規(guī)定執(zhí)行。擅自改變企業(yè)的經(jīng)營方式，將藥品銷售給零售藥店、零售連鎖藥店或患者；擴寬了企業(yè)的經(jīng)營范圍和品種類別，將《藥品經(jīng)營許可證》上未列入的生物制品也在經(jīng)營之中。上述現(xiàn)象，絕不能持續(xù)下去。有關企業(yè)應自查自糾，予以制止，否則，監(jiān)管部門將依法按有關法規(guī)嚴加懲處。
 
　　為維護法規(guī)的嚴肅性和權威性，在新法規(guī)未正式出臺之前，各企業(yè)仍應以現(xiàn)行法規(guī)為依托，嚴肅認真地貫徹執(zhí)行，履行職責，做好本職工作，繼續(xù)為國家、為百姓做出應有的貢獻。
 
　?。ㄗ髡呦滴錆h醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會專家委員會專家）

Tags：藥品經(jīng)營 藥品零售

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