“2002年以來，除了受全球金融危機影響的2009年，其他年份中國的原料藥出口額增幅均在24%以上。”這是日前中國醫(yī)藥保健品進出口商會（下稱醫(yī)保商會）副秘書長談圣采在“2011中國與世界醫(yī)藥高峰論壇”（下稱高峰論壇）上給出的數(shù)字。

在醫(yī)藥外貿(mào)強勁增長的同時，中國醫(yī)藥出口以低端產(chǎn)品為主的結構短期內難以改變，許多企業(yè)的利潤較低，出口退稅政策對其有較大影響，對報關編碼歸類的爭議也越來越多。此外，部分原料藥企業(yè)制劑國際化的步伐已經(jīng)邁出，在其制劑轉型的過程中，產(chǎn)能建設和競爭趨勢會否如當下的原料藥一樣，出現(xiàn)過剩和過度的價格競爭，最終影響到企業(yè)的利潤。就這兩個熱點問題，醫(yī)保商會在其主辦的高峰論壇上，以貿(mào)易便利化政策和醫(yī)藥工業(yè)、市場流通政策兩個專場交流會的形式進行了深入探討。

通關困惑

“同一個產(chǎn)品，在不同的口岸報關，可能會有不同的海關編碼。”浙江一位原料藥生產(chǎn)企業(yè)的老總提及出口報關時，對產(chǎn)品歸類有很大的困惑。

企業(yè)在產(chǎn)品出口過程中，必須經(jīng)過的一道程序是報關。不同的海關編碼意味著不同的出口退稅率。

“退稅率有5%、9%、13%、15%、17%等多個檔次，有的企業(yè)在報關時會想辦法將產(chǎn)品往退稅率高的編碼上靠。”另一位醫(yī)藥貿(mào)易公司的負責人說，現(xiàn)在原料藥外貿(mào)業(yè)務的毛利水平也就在3%~5%，如果能夠以高退稅率編碼過關，其中的差異就意味著一筆可觀的利潤。“企業(yè)這樣做除了利益驅動外，還有一個重要原因，就是海關編碼不細致，商品歸類比較混亂，同一個商品可能有多個歸類，企業(yè)自然會傾向于高退稅率歸類。”

“還會出現(xiàn)同一種商品不同時間出口，歸類也不相同的情況。”前述生產(chǎn)企業(yè)老總表示，這對企業(yè)造成了很大的困擾，為了避免差錯，企業(yè)寧愿出錢做預歸類，以免被認定為走私。此外，一些高退稅率的產(chǎn)品不一定是高技術含量、高附加值產(chǎn)品，高附加值產(chǎn)品也不一定能被歸到高退稅率的條目下。許多企業(yè)因此建議，對海關編碼進行重新梳理。

對此，海關總署關稅司程若愚解釋稱，海關采取的是HS編碼，肯定與行業(yè)的分類標準有些不同。企業(yè)在出口時，也需要進行國際貿(mào)易的比對，如果中國海關編碼與世界通用的不一致，也會對進出口貿(mào)易產(chǎn)生影響。

程若愚透露，目前中國海關已經(jīng)在一定范圍內開展商品編碼的調整和細化工作，同時也在世界海關組織協(xié)調公約的框架內，參與國際非專利藥目錄項下INN96、100兩個清單上物質的商品編碼確定工作。他建議醫(yī)藥企業(yè)可以把有優(yōu)勢性的商品提出來，在4、6位的商品編碼中通過單列的方式爭取自己的利益。

“在目錄里單列一個編碼，不能僅僅將其看成是一個單列的行為，這背后隱藏了對不同國家商品標準的認可。”程若愚介紹道，例如國際半導體協(xié)會正與世界海關組織溝通，希望對半導體商品目錄進行重新規(guī)劃。如果采納美國的商品標準作為依據(jù)來確定商品目錄，就意味著在國際貿(mào)易中會采納美國標準。醫(yī)藥行業(yè)也要積極參與到這些工作中，無論是貿(mào)易便利化還是制定國際游戲規(guī)則的角度，都能為業(yè)界爭取產(chǎn)業(yè)利益。

此外，程若愚也指出，企業(yè)切不可存在規(guī)避監(jiān)管的僥幸心理。如果被查處，會對企業(yè)今后的通關效率、企業(yè)標準認定及進出口等多方面產(chǎn)生影響?！　?/p>

產(chǎn)能過剩之虞

制劑國際化一直是制藥企業(yè)的夢想。

“現(xiàn)在講轉型調整、結構升級，下一步是什么？做原料藥的企業(yè)肯定是往制劑方向去建設。”海正藥業(yè)副總裁包如勝認為，從代工開始，到建立自己的品牌，中國正在走的就是印度的發(fā)展路。需要警惕的是，會否出現(xiàn)原料藥企業(yè)建設制劑生產(chǎn)線過熱、未來產(chǎn)能過剩的情況。

華海藥業(yè)副董事長杜軍認為，目前中國還不會出現(xiàn)這種現(xiàn)象。原料藥企業(yè)發(fā)展制劑，是建立在原料藥優(yōu)勢的基礎上，會形成品類的差異，例如海翔在培南類原料藥、華海在沙坦和普利類原料藥上各有優(yōu)勢，因此將來的競爭會是差異化的競爭。此外，制劑出口并非一件簡單的事情，除了生產(chǎn)、注冊、審批之外，將來的銷售也是個巨大的挑戰(zhàn)。

“現(xiàn)在自有品牌的制劑都還沒實現(xiàn)發(fā)達市場的突破，談產(chǎn)能過剩、過熱是有些早，但不能不去前瞻，制劑不能再出現(xiàn)某些原料藥那樣的慘烈情況。”包如勝告訴記者，臺州的原料藥在上世紀八九十年代形成規(guī)模，2000年之后就出現(xiàn)了一些過熱的苗頭。

從全國范圍來看，有些原料藥的產(chǎn)能過剩也不是短期內形成的。制劑出口的情況不能重蹈某些原料藥品種的覆轍。產(chǎn)能增長初期，產(chǎn)品品類上還能形成差異，但產(chǎn)能大幅增加之后，就有可能在一些品種出現(xiàn)過剩，導致互相壓價，最終雙輸?shù)那闆r。“政策的制定者應該有所考慮，要看到10年之后，并有所規(guī)劃。”