從2010年11月起，江干分局陸續(xù)收到了杭州市藥檢局出具的檢測報告，確認除蒼蠅水外，其余四種產(chǎn)品均被檢出含有西地那非和他達那非等違禁藥物。同時，拉薩市食品藥品監(jiān)督管理局也明確回函稱，蒼蠅水和陽痿早泄克星兩種產(chǎn)品標識的生產(chǎn)企業(yè)和批號并不存在。

杭州市食品藥品監(jiān)管局辦公室主任俞永明告訴記者，國家食品藥品監(jiān)督管理局于2010年5月開展了一項為期兩年的“整治非藥品冒充藥品專項行動”，與此配套出臺的文件將這些似是而非的產(chǎn)品納入了整治的范圍。“也就是說，非藥品冒充藥品，包括一些保健品里面添加了藥物成分，都可以以假藥論處。”

關(guān)于高敬德舉報案件的調(diào)查本可到此終結(jié)，可事實并非如此。2011年5月，高敬德被告知方便時到杭州和保健品店“協(xié)商解決”。

此后，記者曾多次跟隨高敬德前往該轄區(qū)暗訪，并多次買到類似假藥。甚至在擁有藥監(jiān)局發(fā)放藥品銷售許可證的正規(guī)藥房、有“安全模范藥房”稱號的正規(guī)藥店，也發(fā)現(xiàn)多種類似違規(guī)產(chǎn)品，經(jīng)有關(guān)部門檢測，均非法含有西布曲明、他達那非等成分。

管理界定難，監(jiān)管成“四不管”的灰色地帶？

記者的調(diào)查，引起了省、市兩級藥監(jiān)部門對此事的高度重視。浙江省食品藥品監(jiān)督局副局長吳寧一表態(tài)稱，無論僅僅是“見證”，抑或是主動“協(xié)調(diào)”售假者和打假者私了，都是一個“極其低級的錯誤”，并已責(zé)成杭州市藥監(jiān)局介入調(diào)查。而市藥監(jiān)局則明確表示，目前紀委已介入并開展調(diào)查，結(jié)果出來后，會給媒體、當事人和各方公眾一個滿意的解釋和答復(fù)。同時，在上級部門的關(guān)注下，江干藥監(jiān)也已于近期向神龍保健品店的實際經(jīng)營者發(fā)出了處罰聽證通知書。

“打假者是藥監(jiān)部門永遠的同盟軍。”杭州市食品藥品監(jiān)督管理局稽查處處長柳靜波說，最近幾年市藥監(jiān)局舉報投訴中心每年接到的有效投訴均在100起左右，執(zhí)法人員從這些線索里面發(fā)現(xiàn)了一批大案要案。他承認，高敬德舉報的這一類假藥情況比較普遍，鑒于此類產(chǎn)品在管理和界定時的特殊性和復(fù)雜性，藥監(jiān)部門在執(zhí)法過程中仍然存在諸多難題。

首先是法律法規(guī)缺失。關(guān)于保健品管理的實施條例遲遲沒有出臺，類似的保健品應(yīng)該如何審批、如何生產(chǎn)、如何監(jiān)管沒有明確的界定，導(dǎo)致部門之間職責(zé)不清，監(jiān)管不到位、執(zhí)法缺少強有力的依據(jù)。

分段監(jiān)管，也導(dǎo)致目前相關(guān)的執(zhí)法主體不夠明確。“還在田頭的農(nóng)產(chǎn)品由農(nóng)業(yè)部門監(jiān)管，生產(chǎn)環(huán)節(jié)歸質(zhì)監(jiān)，流通環(huán)節(jié)歸工商，到了餐桌上，明確由食藥部門監(jiān)管。俞永明表示，往往會有一些不法分子有意識地規(guī)避法律法規(guī)，在部門監(jiān)管的邊界地帶鉆空子，這也給相關(guān)部門的稽查帶來了很大的難度。