中藥傳承固防

隨著國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)中藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，國(guó)外中藥產(chǎn)品高附加值化、營(yíng)銷(xiāo)理念現(xiàn)代化給我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來(lái)極大沖擊，在傳承的路上創(chuàng)新成為國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)的唯一出路。

“對(duì)于中國(guó)企業(yè)來(lái)說(shuō)，中藥確實(shí)是個(gè)寶藏。畢竟在臨床上用了幾千年，如果沒(méi)有療效，中藥是不可能傳承下來(lái)的。目前，很多國(guó)外企業(yè)都對(duì)中藥感興趣。挖掘中藥領(lǐng)域的好東西是一條很好的思路，值得國(guó)內(nèi)企業(yè)思考。” 中山大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)黃民向記者指出。　　

傳統(tǒng)受熱捧

2000年以來(lái)，中藥行業(yè)的增速一直低于行業(yè)發(fā)展速度。然而，從2009 年5 月起，中藥行業(yè)開(kāi)始提速，逐步超越行業(yè)發(fā)展速度。行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，2011年1~9月，中藥行業(yè)的收入增速達(dá)到35.66%，超出同期醫(yī)藥行業(yè)增速5.49%，其相對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)的增長(zhǎng)溢速也正逐步拉大。

早前，科技部下屬中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心發(fā)布的報(bào)告指出，未來(lái)十余年，中國(guó)將加速實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化，進(jìn)一步完善中醫(yī)藥理論體系，大幅提高中醫(yī)診斷與治療水平，讓更多人、更多國(guó)家接受和享用中醫(yī)技術(shù)。同時(shí)，中國(guó)還將逐步實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化，逐步完善并廣泛應(yīng)用中藥標(biāo)準(zhǔn)體系，系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；兴幉牡姆N植、生產(chǎn)和加工，提高中藥創(chuàng)新能力。

郭凡禮十分看好中醫(yī)藥的光明前景，他說(shuō)：“在新醫(yī)改共計(jì)8500億元的巨額投資里，有一部分就是用于支持我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。如今，國(guó)家把國(guó)民健康的重點(diǎn)放在病前的控制而非病后的治療，中藥‘治未病’的概念已深入人心，隨著人們對(duì)養(yǎng)生保健的重視，我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)將獲得進(jìn)一步發(fā)展。”

記者了解到，由于心腦血管疾病、腫瘤、糖尿病等重大疾病機(jī)理復(fù)雜、病程較長(zhǎng)，目前仍缺乏化學(xué)特效藥，因而，多靶點(diǎn)作用的中成藥倍受追捧。

由于中藥含有很多指向性明確的活性成分，利用中藥臨床經(jīng)驗(yàn)開(kāi)發(fā)新藥的效率比單純的化合物篩選高10倍，所以越來(lái)越多的跨國(guó)制藥巨頭都相中了中醫(yī)藥寶庫(kù)。而且，由于我國(guó)在中醫(yī)藥等傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)方面的法律規(guī)定尚存在許多空白，一些外資藥企正加快收集研究我國(guó)民間的中藥秘方，并申請(qǐng)專(zhuān)利。有數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)在國(guó)外申請(qǐng)中藥專(zhuān)利有3000多項(xiàng)，而外國(guó)在中國(guó)申請(qǐng)的中藥專(zhuān)利高達(dá)1萬(wàn)多項(xiàng)。這已對(duì)中國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)構(gòu)成了嚴(yán)重的沖擊。

更有數(shù)據(jù)顯示，2010年，我國(guó)中成藥進(jìn)出口達(dá)4.11億美元，同比增長(zhǎng)21%。其中，出口1.93億美元，同比增長(zhǎng)18.05%；進(jìn)口2.18億美元，同比增長(zhǎng)23.71%。據(jù)了解，中成藥貿(mào)易自2008年開(kāi)始持續(xù)出現(xiàn)出口逆差，從數(shù)據(jù)來(lái)看，2010年逆差額的增勢(shì)仍在加大。

業(yè)內(nèi)人士指出，好的中藥都在中國(guó)，“洋中藥”大舉入侵是不正常的現(xiàn)象，守住防線(xiàn)已經(jīng)刻不容緩。

創(chuàng)新才能走遠(yuǎn)　　

在加快中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的同時(shí)，中藥企業(yè)想要走得更遠(yuǎn)的另一個(gè)永恒命題是創(chuàng)新。從國(guó)內(nèi)的情況來(lái)看，中藥的傳承與創(chuàng)新仍然存在瓶頸。例如，中藥標(biāo)準(zhǔn)化體系和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)仍然比較薄弱、中藥的二次開(kāi)發(fā)、創(chuàng)新平臺(tái)的建立……這些問(wèn)題關(guān)系整個(gè)中醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。政府現(xiàn)正逐步出臺(tái)相關(guān)政策，落實(shí)對(duì)中醫(yī)藥的投入傾斜。

新近發(fā)布的《醫(yī)學(xué)科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃》明確提出以重大新藥、醫(yī)療器械、中藥現(xiàn)代化為核心，將自主創(chuàng)新作為發(fā)展醫(yī)學(xué)科技前瞻性研究的戰(zhàn)略基點(diǎn)。即將出臺(tái)的《中藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃》也將重點(diǎn)支持治療性常見(jiàn)病、重大疾病的創(chuàng)新藥物品種的產(chǎn)業(yè)化、優(yōu)質(zhì)原料藥材生產(chǎn)基地的建設(shè)和中藥制藥過(guò)程質(zhì)量控制先進(jìn)技術(shù)的綜合示范應(yīng)用。

政策的頒布實(shí)施為中藥的創(chuàng)新型企業(yè)提供了成長(zhǎng)沃土。越來(lái)越多的中藥企業(yè)把“自主創(chuàng)新”作為企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，放在維持企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要位置。

天士力就是中藥創(chuàng)新、走向國(guó)際的成功例子之一。2010年初，復(fù)方丹參滴丸成為我國(guó)第一例圓滿(mǎn)完成美國(guó)FDAⅡ期臨床試驗(yàn)的中成藥。今年11月，天士力與Icon和Parexel簽訂復(fù)方丹參滴丸全球Ⅲ期臨床研究合作意向，希望借助這兩家公司在試驗(yàn)設(shè)計(jì)、中心選擇及臨床管理方面的出色經(jīng)驗(yàn)及全球網(wǎng)絡(luò)資源，積極推進(jìn)Ⅲ期臨床。

中藥傳承路漫漫，唯有創(chuàng)新，才是前進(jìn)的源動(dòng)力。