隨著新醫(yī)改的進一步深入，一份關(guān)于《藥品流通環(huán)節(jié)價格管理暫行辦法(征求意見稿)》(簡稱《辦法》)近期在業(yè)內(nèi)流傳，主要是對藥品經(jīng)營者批發(fā)環(huán)節(jié)的實際差價率(額)，按照“高價低差率，低價高差率”實行上限控制，且最新一版對于價格又做了部分調(diào)整。

作為觸動患者和企業(yè)最敏感的神經(jīng)，業(yè)內(nèi)認為，藥價改革將會給藥品流通行業(yè)和上游醫(yī)藥工業(yè)帶來一番波動，目前可預(yù)期的是流通業(yè)將面臨整合，制藥業(yè)或?qū)⒄{(diào)整出廠價。

《辦法》對價差率(額)實行上限控制

《辦法》最新一版透露，經(jīng)營者藥品批發(fā)環(huán)節(jié)差價率(額)控制標準擬分為六檔，其中10元以下的差價率為30%，2000元以上的為185元，較前一版的價位略有調(diào)整。

《辦法》指出，藥品流通環(huán)節(jié)價格管理，是指由價格主管部門對藥品的經(jīng)營者批發(fā)環(huán)節(jié)和醫(yī)療機構(gòu)銷售環(huán)節(jié)差價率(額)的實行上限控制的價格管理行為。監(jiān)管對象是經(jīng)非營利性醫(yī)療機構(gòu)銷售給患者的政府定價范圍內(nèi)的藥品。

同時，《辦法》還指出逐步取消醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品加成。按規(guī)定尚未實施零差率銷售藥品的醫(yī)療機構(gòu)，在不超過政府公布的最高零售價格前提下，可在實際購進價格順加不超過規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)銷售環(huán)節(jié)差價率(額)銷售藥品。醫(yī)療機構(gòu)銷售環(huán)節(jié)差價率(額)控制標準也擬分為6檔，其中5元以下的價差率為不高于25%，1000元以上的則不高于73.5元，與前一版調(diào)整幅度大。

據(jù)了解，起草這份《辦法》主要是針對隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展中暴露的一些問題。一是最高零售限價管理對流通環(huán)節(jié)缺乏約束，差價過大。二是按統(tǒng)一加成率(不超過15%)銷售不利于引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)合理用藥。

國藥控股高級研究員干榮富在接受記者采訪時稱，雖然《辦法》仍處于征求意見中，包括最后的價差率(額)、執(zhí)行時間等還存在諸多不確定因素，加上“以藥養(yǎng)醫(yī)”帶來的一系列問題并不是靠一份文件或政策就能扭轉(zhuǎn)過來的，但《辦法》倘若出臺，對于醫(yī)藥行業(yè)還是有積極信號的。一方面將規(guī)范藥品市場交易價格行為，“低價高差率、高價低差率”有望減少醫(yī)療機構(gòu)熱衷“高價藥”的風(fēng)氣；另一方面，也將促進藥品流通領(lǐng)域的集中度，調(diào)整多、小、亂的結(jié)構(gòu)，助推醫(yī)藥企業(yè)做大做強。

觸及藥品銷售神經(jīng)企業(yè)受壓轉(zhuǎn)型突圍

天相投顧分析師彭曉認為，若按照此《辦法》嚴格控制流通環(huán)節(jié)差價，“底價代理模式”將面臨巨大壓力，一些依靠底價代理為生的小型流通企業(yè)將面臨轉(zhuǎn)型問題，而不具有品牌優(yōu)勢及營銷網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢的普藥生產(chǎn)企業(yè)將面臨銷售壓力。相應(yīng)的，靠規(guī)模取勝的大型流通龍頭企業(yè)如上海醫(yī)藥、國藥股份等，受壓不大，毛利約在5-8%左右。

目前，我國藥品銷售存在自主銷售、代理銷售和委托加工等多種方式。為控制商業(yè)風(fēng)險和經(jīng)營成本，藥品生產(chǎn)企業(yè)普遍采用“底價包銷”的方式，由經(jīng)銷商代理銷售藥品，即生產(chǎn)企業(yè)以較低的出廠價格將藥品銷售給代理商，由代理商完成藥品從流通到進入醫(yī)療機構(gòu)銷售的整個過程。

在這種模式下，出廠價一般只包含原輔材料、加工費用和少量利潤，價格水平非常低，而本應(yīng)計入出廠價格的期間費用和銷售利潤以及“以藥養(yǎng)醫(yī)”的制度性成本都轉(zhuǎn)而發(fā)生在流通環(huán)節(jié)，由代理商承擔，從而表現(xiàn)為出廠價與零售價相差懸殊。例如2011年底被媒體頻頻曝光的藥價虛高問題中，某種藥品的出廠價為2.7元、中標價23元、零售價26.45元，中間差額高達近10倍。

“在這一輪新規(guī)引起的市場波動中，小公司可能比較吃緊，我們基本不受影響，全國近2萬家左右的醫(yī)藥商業(yè)公司也可能因此會出現(xiàn)一輪并購潮。”上海醫(yī)藥一負責銷售的內(nèi)部人士表示。同時她還指出，對于醫(yī)藥工業(yè)而言，可能會通過提高出廠價抵消一些運營成本。

新版《辦法》第四條規(guī)定：“經(jīng)營者應(yīng)當在每年4月31日前，及時將上一年度的最低、最高和平均出廠(口岸)價格報送至國家發(fā)展改革委指定的藥品價格信息平臺。”所謂的平均出廠(口岸)價格，是指按照藥品年銷售收入和年銷售數(shù)量計算的出廠(口岸)價格。

考慮到減少流通環(huán)節(jié)會影響制藥企業(yè)財務(wù)狀況，業(yè)內(nèi)多數(shù)觀點認為，新規(guī)或?qū)⒘钪扑幤髽I(yè)短期內(nèi)在銷售策略上進行一些調(diào)整，比如提高出廠價抵消因代理銷售模式轉(zhuǎn)變導(dǎo)致運營成本提高的影響，或?qū)⑥D(zhuǎn)而生產(chǎn)較小劑量(包裝)的藥品，因為按照“低價高差率”的原則，這種藥品可享受更大的差價率。

來自高華證券的研究報告指出，上述變化短期內(nèi)對于企業(yè)的盈利不會受到影響，因為出廠價上漲帶動毛利率上升，但謹慎看待實施新規(guī)的長期影響。一來是制藥企業(yè)財務(wù)報表的變動(毛利率和營業(yè)費用上升)可能會導(dǎo)致盈利可預(yù)見性下降，二來毛利率上升為進一步降價留下了空間，導(dǎo)致長期內(nèi)持續(xù)面臨定價壓力，或?qū)⒓涌煺麄€行業(yè)的整合步伐。

“以藥養(yǎng)醫(yī)”機制一日不變，就難以真正擠掉藥價中間“水分”

不少業(yè)內(nèi)人士對發(fā)改委加快推進新醫(yī)改步伐表示認可，甚至稱其為新醫(yī)改的“發(fā)動機”，但也有聲音認為，希望相關(guān)部門最終執(zhí)行力能表現(xiàn)出強有力的效果。

目前縣及縣以上非營利性醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品，在不超過最高零售限價的前提下，加成率統(tǒng)一按照不超過15%的政策執(zhí)行，加價收入主要用于補償醫(yī)療機構(gòu)正常的運行成本。這項政策在特定時期對于降低醫(yī)療機構(gòu)藥品實際加成率，減輕群眾負擔發(fā)揮了積極作用，但客觀上存在“低價藥加得少、高價藥加得多”的問題，也被認為醫(yī)療機構(gòu)熱衷“高價藥、大處方”，不愿使用廉價藥的重要原因。

“‘以藥養(yǎng)醫(yī)’的機制一日不徹底改變，都難以真正擠掉藥價中間的‘水分’，另外，每一個新政策出臺后的執(zhí)行力度也還有待觀察”，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德表示。

事實上，自去年末藥價“虛高”再度被引起熱議后，發(fā)改委從2011年11月發(fā)布《藥品出廠價格調(diào)查辦法(試行)》到12月出臺《藥品差比價規(guī)則》，再到當前這一針對流通環(huán)節(jié)的征求意見稿，整頓藥價不規(guī)范問題的決心可見。

“試想按照有關(guān)部門先摸清所有藥品的成本價格，再確定藥企的出廠價格是否合理，最后判斷流通加成后的價格是否合理，這一系列的工作都不是輕而易舉和短期內(nèi)可以完成的。”凱基證券醫(yī)藥分析師徐德仁說，預(yù)計藥價改革依然是一條比較艱難的路。

另外，《循環(huán)醫(yī)藥》執(zhí)行主編袁則紅認為，《辦法》主要針對了藥品流通環(huán)節(jié)價格，還沒有涉及價格形成機制，另外具體執(zhí)行的時間目前雖然定于7月1日，但可能還有變化，若延期至2013年，給制藥企業(yè)和流通企業(yè)提供了半年的時間進行提價或并購的準備工作。