據(jù)英國媒體7月7日報道，瑞士制藥巨頭羅氏公司日前因隱瞞1.5萬例致死和6.5萬例不良反應報告而被英國監(jiān)管部門緊急調查，此事涉及的藥品達八款。網絡新聞聯(lián)播記者從羅氏中國官網獲悉，赫賽汀、特羅凱和美羅華三款藥在中國都有銷售。羅氏公司對此回應稱，隱瞞報告“不是有意的”，公司目前正在采取必要的措施處理這些問題。

　　報道稱，上述死亡或不良反應報告是英國藥品和健康產品管理局在對羅氏總部進行例行檢查時發(fā)現(xiàn)的，這些報告最早可以追溯到1997年，都是美國患者打電話“報告”到羅氏美國公司的。這些電話記錄都被記錄在案，不過卻被“封存”在了盒子里。員工也沒有將這些報告?zhèn)鬟f給羅氏藥品安全工作人員。

　　上述報告涉及至少八款藥物，主要治療乳腺癌、腸癌、B型肝炎、皮膚和眼睛等疾病。但目前還沒有證實這些死亡或副作用和羅氏藥物有直接關系。如果監(jiān)管部門對數(shù)據(jù)調查后發(fā)現(xiàn)任何安全隱患，就將決定對這些藥物進行召回或者給醫(yī)生修改藥物說明書。

　　目前，英國和歐盟監(jiān)管部門都下令對羅氏公司進行調查，并對羅氏公司這一隱瞞行為采取行動。英國藥品和健康產品管理局稱，羅氏的問題報告系統(tǒng)不完善，該機構正在采取緊急行動確保其立即改正，不過患者應該繼續(xù)服用藥物，因為目前調查還沒有發(fā)現(xiàn)對患者存在安全風險的證據(jù)。

　　對此，羅氏公司發(fā)布聲明回應稱，公司承認服用這些藥物的患者可能會因此有所擔憂。沒有公布和處理問題報告并不是故意的，公司目前正在采取必要的措施處理這些問題。羅氏稱，已對這些致死或者引起副作用的報告進行初步評估，并對最終涉及數(shù)目進行確定，公司會以最快速度處理好所有的問題。

　　報告涉及的八款藥包括：乳腺癌藥物阿瓦斯汀、乳腺癌藥物赫賽汀、牛皮癬藥物Raptiva、中風藥物阿替普酶、B型肝炎藥羅派欣、風濕性關節(jié)炎藥托珠單抗、非何杰金氏淋巴瘤新藥美羅華和腸癌藥物特羅凱。

　　網絡新聞聯(lián)播記者從羅氏中國官網獲悉，赫賽汀、特羅凱和美羅華三款藥在中國都有銷售。其中作為全球最暢銷抗癌藥之一的赫賽汀，在華上市長達10年；而特羅凱進入中國已經達到5年；美羅華早在2000年就進入中國市場，在華上市時間也長達12年。

　　成立于1896年的羅氏公司是世界500強企業(yè)，早在上世紀20年代，羅氏便在上海設立了辦事處。1926年羅氏在上海成立了子公司，全面負責中國市場，直到1950年。1961年，羅氏重返中國。從此，羅氏與中國在科技和商業(yè)方面的往來不斷增加。

羅氏藥品不良反應即便屬實中國也無賠償規(guī)定

日前，瑞士制藥巨頭羅氏公司因隱瞞致死或副作用報告而被英國監(jiān)管部門緊急調查。報道稱，15年間，1.5萬人可能服用其藥物而死亡，6.5萬人因服用其藥物后可能存在副作用。報告中涉及到八款藥物：乳腺癌藥物阿瓦斯汀、乳腺癌藥物赫賽汀、牛皮癬藥物Raptiva、中風藥物阿替普酶、B型肝炎藥派羅欣、風濕性關節(jié)炎藥托珠單抗、非何杰金氏淋巴瘤新藥美羅華、肺癌藥物特羅凱。其中阿瓦斯汀、赫賽汀、特羅凱、美羅華均在中國有售，且有的藥物已經使用10年以上。

　　搜狐健康采訪了國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心專家孫忠實，孫教授表示：制藥公司之所以隱瞞不良反應的報告，大多數(shù)的原因是急于收回昂貴的新藥研制成本。以下為采訪實錄：

國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心專家 孫忠實

　　在羅氏公司此次涉案的相關的8種藥品中，五種已經在中國上市，分別是阿瓦斯汀、赫賽汀、特羅凱、美羅華、派羅欣。這五種藥品都在中國廣泛的使用，尤其是赫賽汀和美羅華，都在中國有著超過10年的銷售歷史，同時也是最暢銷的抗癌藥物。

　　制藥公司之所以隱瞞不良反應的報告，大多數(shù)的原因是急于收回昂貴的新藥研制成本。因為只有推廣得越大，有越多病人使用，新藥才能夠產生更大的利潤。羅氏公司此次事件在1997年就初露端倪，但是在今年才被全面查處。這次隱瞞持續(xù)了如此長的時間，這是因為國外的制藥公司一般都會主動地報告藥品不良反應，而非自主隱瞞。所以國外的不良反應監(jiān)管機制可能存在較為松散的問題，這也是導致此次隱瞞沒有及時被發(fā)現(xiàn)的原因。

　　在中國，有關于阿瓦斯汀的不良反應在前年就有反應。雖然超出了說明書的使用范圍，但是這種抗癌藥在中國被廣泛地應用在眼科中。2010年，上海就有十幾名眼科患者出現(xiàn)了使用阿瓦斯汀的不良反應，最嚴重者甚至失明。但是這一事件并未阻止阿瓦斯汀在中國的超說明書使用。因為此類藥物的確在臨床上對眼科疾病有不錯的療效，所以許多醫(yī)生在征求患者的同意后，也就是在患者“知情同意“之后，仍然將阿瓦斯汀應用于眼科疾病。

　　雖然此次羅氏公司在英國被查出隱瞞不良反應，但是在國內卻從未有過相關的數(shù)據(jù)，中國藥品不良反應數(shù)據(jù)確實比較缺乏。

　　此次事件曝光之后，國外的處理方法有可能是對制藥公司處以大額的罰款，同時制藥公司也會對不良反應的受害者做出大額的賠償。但是在中國，04年最新版的《藥品不良反應管理辦法》中，并沒有任何條文規(guī)定“藥企應對不良反應的受害者做出賠償”。也就是說中國目前沒有任何規(guī)定可以要求藥企對不良反應的受害者做出賠償。在以往中國的藥品不良反應事件中，大多數(shù)情況都是醫(yī)院、藥企、藥監(jiān)部門、患者在法律機構的調解下自行決定一個賠償數(shù)額。但是在中國，對于具體的藥品不良反應賠償標準沒有任何規(guī)定。所以，中國藥監(jiān)部門可能采取的反應可能是采取一項較為詳細的調查，根據(jù)調查所得出的具體數(shù)據(jù)判斷藥品利弊，然后再做出相應決策。

　　對于正在服用上述藥品的國內患者來說，反應不良反應的最佳途徑是先到醫(yī)院檢查，然后根據(jù)相關檢查結果請醫(yī)生判斷自己是否出現(xiàn)了藥品的不良反應。如果不良反應存在，醫(yī)生應該報告給當?shù)氐牟涣挤磻獧z測部門，再逐級上報到中央藥監(jiān)部門。