投資1.5億美元，跨國(guó)企業(yè)瑞華藥業(yè)落戶成都高新區(qū)

幾年后，由瑞華藥業(yè)成都分公司生產(chǎn)的抗癌藥物ADI-PEG20，將為全世界帶來(lái)全新的癌癥治療途徑。

昨日，跨國(guó)企業(yè)瑞華藥業(yè)集團(tuán)與成都高新區(qū)管委會(huì)簽署投資合作協(xié)議，將在高新區(qū)西部園區(qū)成立子公司瑞華藥業(yè)（成都）有限公司并投資建立國(guó)際化的蛋白質(zhì)藥物生產(chǎn)及研發(fā)中心。該項(xiàng)目總投資為1.5億美元，投產(chǎn)后年產(chǎn)值將不低于10億人民幣。

該項(xiàng)目用地面積為65畝，5年內(nèi)分兩期完成。預(yù)計(jì)將在2018年開(kāi)始獨(dú)家生產(chǎn)自行研發(fā)并擁有自主產(chǎn)權(quán)的抗癌新藥供應(yīng)全球市場(chǎng)。

全新抗癌藥

讓肝癌患者壽命延長(zhǎng)76%

瑞華藥業(yè)主要研發(fā)項(xiàng)目為抗癌新藥ADI-PEG20。瑞華藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)吳伯文介紹，1991年，一個(gè)世界級(jí)的癌癥中心開(kāi)始研發(fā)這款藥物，5年后完成了其基本處方，而瑞華藥業(yè)集團(tuán)于2002年正式介入藥品研發(fā)。“這是一種利用腫瘤細(xì)胞自身在氨基酸新陳代謝上的重大差異而設(shè)計(jì)的靶向藥物。”吳伯文對(duì)其作用機(jī)理有更為淺顯的解釋：癌細(xì)胞與正常細(xì)胞在新陳代謝上有很大區(qū)別。人體的細(xì)胞需要20種不同氨基酸，才能制造蛋白質(zhì)保證其活下去。其中有種精氨酸，很多癌細(xì)胞是無(wú)法自身合成它，只能從日常食物中獲得。而這款藥相當(dāng)于在手臂上注射一個(gè)酶，使得我們從食物中得到的精氨酸幾分鐘后就被分解掉。“這樣一來(lái)，癌細(xì)胞無(wú)法從食物中得到精氨酸，從而無(wú)法合成蛋白質(zhì)，便不能存活下去。研究報(bào)告還發(fā)現(xiàn)，精氨酸被拿掉后，還會(huì)引發(fā)更多后續(xù)反應(yīng)??癌細(xì)胞變異，造成其死亡。”

對(duì)全世界來(lái)說(shuō)，這將是一種全新的治療癌癥的方法。以肝癌來(lái)說(shuō)，在臺(tái)灣有71名末期患者進(jìn)行試驗(yàn)，通過(guò)該藥物，這些患者平均壽命延長(zhǎng)了76%。“這一數(shù)據(jù)，已超過(guò)了目前世界上唯一一款批準(zhǔn)上市治療肝癌的藥物。”吳伯文透露，該藥對(duì)于早期的肝癌效果將更明顯??“能有效殺死腫瘤細(xì)胞，且沒(méi)有什么副作用。今后它甚至可以取代化療等痛苦的療法。”

“成都造”供全球

成都將成為唯一生產(chǎn)基地

瑞華藥業(yè)于2011年7月啟動(dòng)ADI-PEG20　的全球多國(guó)多中心第三期肝癌臨床試驗(yàn)，預(yù)期于2014年完成本試驗(yàn)，并于2015年起陸續(xù)通過(guò)美國(guó)、韓國(guó)及中國(guó)大陸等地審批，取得上市許可。

瑞華藥業(yè)將擁有本項(xiàng)目在大中華區(qū)的所有研發(fā)、生產(chǎn)及銷售權(quán)利，并已取得了全球除大中華區(qū)以外所有區(qū)域的獨(dú)家制造權(quán)。也就是說(shuō)，未來(lái)其成都公司將成為抗癌新藥ADI-PEG20的唯一生產(chǎn)基地，通過(guò)世界各先進(jìn)國(guó)家的GMP認(rèn)證后，將供應(yīng)全球市場(chǎng)。

選擇成都

瑞華藥業(yè)最終選擇成都，在于成都高新區(qū)高效的協(xié)調(diào)、執(zhí)行能力和在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的專業(yè)化程度，瑞華制藥董事長(zhǎng)吳伯文談到：“設(shè)立一個(gè)制藥工廠會(huì)面臨很多問(wèn)題，高新區(qū)都幫我們想到了。”

昨日，跨國(guó)公司瑞華藥業(yè)集團(tuán)宣布在成都高新區(qū)投資1.5億美元建立國(guó)際化蛋白質(zhì)藥物生產(chǎn)及研發(fā)中心。瑞華制藥此前已在美國(guó)、中國(guó)擁有4家子公司。此次在高新區(qū)投資，或讓成都成為一種抗癌新藥的全球唯一生產(chǎn)基地。

瑞華制藥投巨資在成都建生產(chǎn)研發(fā)中心，其核心是一款名為ADI-PEG20的抗癌新藥，這種藥物的藥理機(jī)制和目前已經(jīng)上市的抗癌藥品完全不同。

早在1990年，ADI-PEG20的研發(fā)就在美國(guó)展開(kāi)，并于1996年研發(fā)出處方。2002年，瑞華藥業(yè)介入該藥的研發(fā)，目前該公司擁有此項(xiàng)目在大中華區(qū)的所有研發(fā)、生產(chǎn)及銷售權(quán)利，并從北極星藥業(yè)集團(tuán)取得了全球除大中華區(qū)外所有區(qū)域的獨(dú)家制造權(quán)。

從2011年7月開(kāi)始，ADI-PEG20已在全球多地進(jìn)入三期肝癌臨床試驗(yàn)（即上市前的最后一階段的試驗(yàn)）。

經(jīng)過(guò)了22年的研發(fā)歷程，瑞華開(kāi)始謀劃把它引入中國(guó)生產(chǎn)。經(jīng)過(guò)多輪考察和談判，該項(xiàng)目最終落戶成都。

瑞華制藥董事長(zhǎng)吳伯文透露，進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)后，很多地方都想引進(jìn)該項(xiàng)目。“今天來(lái)的時(shí)候，還有個(gè)園區(qū)打電話給我說(shuō)：我們真的沒(méi)有希望了么？”然而瑞華藥業(yè)最終選擇成都，則在于成都高新區(qū)高效的協(xié)調(diào)、執(zhí)行能力和在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的專業(yè)化程度，“設(shè)立一個(gè)制藥工廠會(huì)面臨很多問(wèn)題，高新區(qū)都幫我們想到了。”吳表示。