日前，四川省衛(wèi)生廳下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)貴重藥品、高值醫(yī)用耗材和昂貴醫(yī)用設(shè)備采購(gòu)使用管理工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），對(duì)貴重藥品和高值耗材以及自費(fèi)藥品在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的使用金額占比作出了明確的上限規(guī)定。

據(jù)記者了解，這是國(guó)內(nèi)首個(gè)對(duì)貴重藥品等的使用金額占比上限進(jìn)行約束的文件。企業(yè)人士認(rèn)為，四川此舉將起多方面的綜合作用，包括合理調(diào)節(jié)醫(yī)院藥品使用結(jié)構(gòu)，加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)保控費(fèi)力度，為新基藥目錄的實(shí)施鋪路等。對(duì)跨國(guó)公司的藥品來(lái)說(shuō)，此舉還可能在四川各級(jí)醫(yī)院形成較大的沖擊，有利于本土仿制藥在高端市場(chǎng)的發(fā)展，但必須加強(qiáng)對(duì)政策實(shí)施的監(jiān)督和工作推進(jìn)。

貴重藥品使用設(shè)上限《通知》明確要求，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上根據(jù)臨床需要，對(duì)現(xiàn)有貴重藥品、高值醫(yī)用耗材目錄進(jìn)行適宜性、必要性、經(jīng)濟(jì)性評(píng)估，及時(shí)優(yōu)化調(diào)整使用目錄，且應(yīng)將具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)、功能療效相近的高值醫(yī)用耗材優(yōu)先調(diào)入使用目錄。

其中，貴重藥品的定義為：四川省藥品集中采購(gòu)目錄中的專利、原研及單獨(dú)定價(jià)藥品，以及根據(jù)各地經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、醫(yī)療機(jī)構(gòu)級(jí)別等次及功能任務(wù)等由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)研究確定的日使用費(fèi)用較高的藥品；血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經(jīng)外科等植入和介入材料組成的消耗性器械定義為高值醫(yī)用耗材。要求各地嚴(yán)格控制兩類產(chǎn)品的使用比例。

《通知》要求，貴重藥品在三甲醫(yī)院不得高于30%、三乙不得高于20%、二甲不得高于15%、二乙不得高于10%、二乙以下不得高于5%。四川大學(xué)華西醫(yī)院、四川省人民醫(yī)院等輻射西部地區(qū)的區(qū)域性醫(yī)院，其貴重藥品采購(gòu)占藥品采購(gòu)總金額的比例不得高于35%。獲得部、省級(jí)科技進(jìn)步獎(jiǎng)、創(chuàng)新獎(jiǎng)等獎(jiǎng)項(xiàng)的產(chǎn)品不納入限制范圍。

值得關(guān)注的是，《通知》還對(duì)自費(fèi)藥品和新農(nóng)合藥品的使用金額也作了要求。明確各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用自費(fèi)藥品（非醫(yī)保、非新農(nóng)合目錄藥品）占藥品采購(gòu)總金額的比例：三級(jí)醫(yī)院不得高于6%、二級(jí)不得高于5%、二級(jí)以下不得高于4%。兒童醫(yī)院、婦幼保健院的比例按醫(yī)院等級(jí)：三級(jí)不得高于20%、二級(jí)不得高于15%、二級(jí)以下不得高于10%。

省、市、縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)接診新農(nóng)合參?；颊呤褂眯罗r(nóng)合目錄以外藥品占藥品采購(gòu)總金額的比例：省級(jí)不得高于13%、市級(jí)不得高于8%、縣級(jí)不得高于6%。

影響終端格局對(duì)于《通知》，南昌立健市場(chǎng)部經(jīng)理徐洪亮認(rèn)為是醫(yī)?？刭M(fèi)領(lǐng)域的重大改革，可能會(huì)對(duì)以專利藥物和原研藥物為主的跨國(guó)公司在當(dāng)?shù)卮筢t(yī)院市場(chǎng)的份額產(chǎn)生較大的影響。

據(jù)記者了解，在當(dāng)前“一品兩規(guī)”制度下，大醫(yī)院出于滿足使用需求和確保療效等綜合原因，往往對(duì)一個(gè)品種采取國(guó)產(chǎn)藥和原研藥各一個(gè)的采購(gòu)配置，這造成了原研藥、專利藥和單獨(dú)定價(jià)產(chǎn)品為主的跨國(guó)公司在大醫(yī)院的使用比例非常高，相對(duì)來(lái)講，原研藥、專利藥等產(chǎn)品的價(jià)格又比國(guó)產(chǎn)藥物價(jià)格高很多，加上藥品加成等體制下醫(yī)院對(duì)高價(jià)藥物的訴求，業(yè)內(nèi)許多企業(yè)人士認(rèn)為，三甲醫(yī)院專利藥物、原研及單獨(dú)定價(jià)藥物占醫(yī)院藥品銷售總額的比例往往會(huì)超過(guò)30%。這意味著，如果四川這一措施能夠得到很好的實(shí)施，這一品類藥物在終端的總體份額都會(huì)有一定的比例，終端格局由此就會(huì)產(chǎn)生一定的改變。

徐洪亮進(jìn)一步解釋說(shuō)，這并不意味著普藥會(huì)由此受益，相對(duì)來(lái)說(shuō)高端仿制藥或競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)較小的中藥品種等或?qū)⑹芤妫?ldquo;畢竟不吃鮑魚，也不代表著一定就只能吃青菜。”

“有部分原研或?qū)＠a(chǎn)品，由于國(guó)內(nèi)沒(méi)有替代產(chǎn)品，其在臨床上是必需的，但部分專利過(guò)期產(chǎn)品或單獨(dú)定價(jià)產(chǎn)品仍然給予高價(jià)待遇，并且大量使用，這是需要進(jìn)一步審慎的。”河南新帥克藥業(yè)副總經(jīng)理梁烽如是告訴記者，其對(duì)此項(xiàng)政策的執(zhí)行仍缺乏信心，“從文件內(nèi)容來(lái)看是好的，但是更重要的是執(zhí)行效果，希望社保部門等出錢的部門同時(shí)配合進(jìn)來(lái)，共同推進(jìn)政策的實(shí)行。”

四川此舉將起多方面的綜合作用，對(duì)跨國(guó)公司的藥品來(lái)說(shuō)，可能在四川各級(jí)醫(yī)院形成較大的沖擊，有利于本土仿制藥在高端市場(chǎng)的發(fā)展，但必須加強(qiáng)對(duì)政策實(shí)施的監(jiān)督和工作推進(jìn)