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同仁堂被爆內地暢銷藥含汞量遠超香港標準

2013-05-17 11:14 來源:時代周報 點擊:

核心提示:就在旗下公司登陸香港資本市場的同一天,中國北京同仁堂(集團)有限責任公司(以下簡稱“同仁堂集團”)卻遭產品被召回待遇,這恐怕是同仁堂沒有料到的“禮物”。

就在旗下公司登陸香港資本市場的同一天,中國北京同仁堂(集團)有限責任公司(以下簡稱“同仁堂集團”)卻遭產品被召回待遇,這恐怕是同仁堂沒有料到的“禮物”。

5月7日,同仁堂旗下的同仁堂國藥(08138.HK)登陸香港創(chuàng)業(yè)板。

同一天,被指輕主業(yè)玩資本上癮的同仁堂集團,其所售的高端保健品“健體五補丸”,因汞含量超標五倍,被香港衛(wèi)生署強制召回。

急于打消市場疑慮的同仁堂集團,起初極力撇清干系,堅稱召回產品絕非自產,甚至稱產品或是假貨。但時代周報記者咨詢香港衛(wèi)生署新聞處工作人員了解到,被檢產品基本不可能是假冒品,因產品有各項正規(guī)注冊信息。同仁堂集團的假貨說似難成立。

此次召回產品雖只在香港銷售,但行業(yè)人士爆料指,同仁堂集團旗下多款常用藥品均含有一種叫朱砂的藥物,其主要成分為硫化汞,長期攝入可致肝腎受損,多種內地暢銷藥含汞量遠超香港及歐盟標準。一時間,同仁堂集團被外界冠上“汞企業(yè)”、“朱砂大戶”標簽。

陷入質量風波的同仁堂集團,煩惱注定不小。

“假貨說”遭反駁同仁堂集團頗喜歡玩分拆上市戲法,同仁堂國藥是從同仁堂科技(01666.HK,全稱北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司)剝離出來的在港上市公司,而同仁堂科技是從同仁堂(600085,全稱北京同仁堂股份有限公司)剝離出來的。

就在同仁堂國藥上市當天,香港衛(wèi)生署發(fā)布公告稱,經抽檢化驗,同仁堂集團名下產品健體五補丸汞含量超出香港藥物標準的5倍,故此勒令廠家進行回收。

據(jù)早前媒體報道,一開始同仁堂集團對此事便是采取撇清關系的態(tài)度,堅稱問題產品絕非自產,不排除是假貨的可能性。

香港衛(wèi)生署新聞處工作人員林子惟告訴記者,出事的健體五補丸經調查,是由北京同仁堂科技發(fā)展有限公司制藥廠制造,并由北京同仁堂香港藥業(yè)管理有限公司進口香港進行銷售的。因為有正規(guī)的注冊編號等信息,所以應該不會是假藥。

同仁堂集團品牌管理部趙姓負責人告訴記者,衛(wèi)生署7日當天已經啟動復檢,目前未有新的進展,大約兩三周后才會有結果。在時代周報記者的追問下,該負責人稱:“企業(yè)本身已經經過自查,沒有問題,有問題就不會出口了。”但是,對于此批藥物的真假,可能混入汞的環(huán)節(jié),復檢結果是否樂觀以及同仁堂集團質量把關缺失等諸多疑問,上述負責人始終以一句“等待結果”三緘其口,拒絕回應。

究竟是原材料、生產、流通過程哪個環(huán)節(jié)出了問題,為何補藥會變成毒藥,由于同仁堂集團方面態(tài)度極不明朗,謎團一時變得更加費解。

北大縱橫管理咨詢集團高級醫(yī)藥合伙人史立臣向記者分析健體五補丸被曝含汞的三種原因,即原材料污染,生產線上不同種產品藥物之間“交叉感染”,以及生產器械污染。

“還有一種很大的可能,就是同仁堂集團把健體五補丸交給別的藥廠進行加工生產。”史立臣向記者談到,國內傳統(tǒng)的中藥企業(yè),制藥過程其實非常粗獷,大部分是簡單地進行粉碎再成型,缺少科研和技術含量在里面。“像健體五補丸本來就是小銷量的產品,同仁堂集團手握配方,把生產加工部分,甚至原材料采購交給別人做,那就簡單省事多了。但這樣一來,質量把關就變得非常不可控了。”

“同仁堂集團的思維基本是,主銷產品不出問題,業(yè)績不受影響是最重要的,其他小產品就無所謂了。健體五補丸別說是‘車’了,連‘卒’都不是。事實上,作為老牌國企,又是百年藥業(yè),同仁堂集團手中掌握大量國家保密配方,但沒什么競爭概念,近年來又熱衷玩資本,不重視主業(yè)經營,管理漏洞頻出。”業(yè)內人士向記者評論道。

同仁堂集團自開年以來頻現(xiàn)質量危機。從總統(tǒng)牌破壁蜂花粉片非法添加甘露醇,到地黃被檢出總灰分、酸不溶性灰分項目不合格,再加上這次汞含量超標事件,同仁堂品牌已在消費者心中大打折扣。

“朱砂大戶”40種藥品含汞同仁堂集團小眾產品健體五補丸“汞超標5倍”消息一出,立馬引來不小的風波,而同仁堂集團藥品體系中另外一種常見的含汞,它的存在則似乎也隱藏著不小的安全隱憂。

長期關注中成藥毒副作用的一位行業(yè)人士向記者列舉了他的統(tǒng)計數(shù)據(jù),同仁堂集團現(xiàn)有的定心安神、清熱解毒等常用藥品中,接近40種藥品含有一種叫朱砂的成分,小孩可用藥中,也有3成左右含有這種成分。

這種大量存在的藥物,因為主要成分是硫化汞,已經被證明含有劇毒,在美國、日本等國家是被禁止入藥的。

專注腎臟病研究的武漢協(xié)和醫(yī)院中西醫(yī)結合科副主任醫(yī)師王全勝告訴記者,朱砂之所以被如此廣泛使用,是因為傳統(tǒng)以來認為它有鎮(zhèn)靜安神的作用,但若長期使用或過量使用,腎臟、肝臟便會首當其沖,造成嚴重的功能損害,血液、神經系統(tǒng)也會受到傷害。依據(jù)國內藥物“憲法”《中華人民共和國藥典》的規(guī)定,朱砂的日用量在0.1g-0.5g之間。

記者向香港中醫(yī)藥管理委員會進行咨詢,根據(jù)《中醫(yī)藥條例》,重金屬汞的攝入限定標準則為每日36微克。而對于多數(shù)草藥藥品,當前歐盟對重金屬汞的限定標準上限則為1.0ppm.

上述行業(yè)人士向記者舉例道,同仁堂集團兩種產品,牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量分別是17.3%及0.72%,遠超國際標準。記者對照上述兩種藥物詳細使用說明書后發(fā)現(xiàn),前者指導用量在0.52g-0.78g之間,超過國內標準,而后者雖在0.02g-0.03g之間,但同樣遠超香港標準。記者走訪廣州多家同仁堂集團店面發(fā)現(xiàn),市面上無需處方即可買到小兒至寶丸,但牛黃千金散已經不見蹤影,導購員給出的答復是,牛黃千金散已經斷貨很久了,原因不詳。但同仁堂集團朱砂含量曾經最高的王氏保赤散以及七珍丸,已經將朱砂成分剔除出局。看來,同仁堂集團同樣深諳自身的危機。

“一定程度上,這是從中西醫(yī)兩個維度來看問題,而且存在各國標準不同的情況。但中醫(yī)的缺陷在于,缺乏藥物成分的毒理學研究,劑量指標更多的是依靠經驗科學。”王全勝向記者解釋。

“一定要按這個邏輯看的話,同仁堂集團很多產品肯定存在重金屬超標的危險。矛盾在于同仁堂集團用的是傳統(tǒng)中藥配方,用的是中醫(yī)的思維,但減少朱砂入藥,注重毒性檢測,應該說是一個趨勢,加上同仁堂集團搞海外上市,想走國際化,這個難題也是一定要解決的。”史立臣談道。

Tags:同仁堂 暢銷藥 含汞量

責任編輯:醫(yī)藥零距離

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