無法如期完成新版GMP認(rèn)證 紫光古漢子公司衡陽制藥停產(chǎn)
核心提示：12月18日晚,紫光古漢公告稱,全資子公司紫光古漢集團(tuán)衡陽制藥有限公司因注射劑生產(chǎn)線GMP證書即將到期,將于2013年12月底開始停產(chǎn)。
12月18日晚,紫光古漢公告稱,全資子公司紫光古漢集團(tuán)衡陽制藥有限公司因注射劑生產(chǎn)線GMP證書即將到期,將于2013年12月底開始停產(chǎn)。衡陽制藥可謂是多年來拖累紫光古漢業(yè)績的負(fù)擔(dān),一直處于虧損狀態(tài)。此次停產(chǎn)雖然不會(huì)對(duì)當(dāng)期經(jīng)營性利潤產(chǎn)生重大影響,不過由于必要的人工成本在建設(shè)期間仍需支付,對(duì)公司期間損益和現(xiàn)金流將產(chǎn)生負(fù)面影響。
衡陽制藥停產(chǎn)原因是由于城市規(guī)劃的調(diào)整。根據(jù)城市規(guī)劃,衡陽制藥廠區(qū)被列入拆遷范圍,衡陽制藥擬在原址、原地、原廠進(jìn)行GMP認(rèn)證改造的設(shè)計(jì)方案因此終止實(shí)施。根據(jù)國家衛(wèi)生部發(fā)布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(新版GMP)的相關(guān)規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn),應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求,未達(dá)到新版GMP要求的企業(yè),在2013年12月31日后不得繼續(xù)生產(chǎn)。
受搬遷等原因影響,衡陽制藥由于無法在上述期限內(nèi)完成新版GMP認(rèn)證工作,根據(jù)相關(guān)規(guī)定和工作安排,衡陽制藥將于2013年12月底開始停止注射劑產(chǎn)品的生產(chǎn),預(yù)計(jì)在三個(gè)月內(nèi)無法恢復(fù)生產(chǎn)。搬遷新建方案正在設(shè)計(jì)和論證階段,根據(jù)初步估算,建設(shè)期預(yù)計(jì)需要2-3年。
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