海王生物抗腫瘤藥獲批件 尚需進(jìn)行原料GMP認(rèn)證
核心提示：今日，海王生物（000078，收盤價(jià)8.43元）發(fā)布公告，公司全資子公司海王藥業(yè)于3月11日收到了國家食藥監(jiān)局核準(zhǔn)的 “奧替拉西鉀”藥品注冊(cè)批件和“吉美嘧啶”藥品注冊(cè)批件。
今日，海王生物（000078，收盤價(jià)8.43元）發(fā)布公告，公司全資子公司海王藥業(yè)于3月11日收到了國家食藥監(jiān)局核準(zhǔn)的 “奧替拉西鉀”藥品注冊(cè)批件和“吉美嘧啶”藥品注冊(cè)批件。
據(jù)悉，“奧替拉西鉀”和“吉美嘧啶”均為抗腫瘤藥“替吉奧片”的復(fù)方組份。其中“奧替拉西鉀”口服后分布于胃腸道，可選擇性抑制5-Fu轉(zhuǎn)化為5-氟核苷酸，從而在不影響5-Fu抗腫瘤活性的同時(shí)減輕胃腸道毒副反應(yīng)。“吉美嘧啶”能夠抑制5-Fu在體內(nèi)的代謝酶，有助于延長(zhǎng)血液和腫瘤組織中活性抗腫瘤成分5-Fu的有效濃度，從而增強(qiáng)抗腫瘤療效。
對(duì)于此事的影響，海王生物表示，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涉及醫(yī)藥商業(yè)流通及醫(yī)藥工業(yè)制造兩大產(chǎn)業(yè)，其中醫(yī)藥工業(yè)包括藥品制造、保健品及食品制造。2012年度公司主要抗腫瘤藥品的營(yíng)業(yè)收入約占醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)業(yè)收入9.99億元的11.01%，約占當(dāng)年整體營(yíng)業(yè)收入64.18億元的1.72%，占比并不高，對(duì)公司整體營(yíng)業(yè)收入貢獻(xiàn)有限。
值得注意的是，海王藥業(yè)取得“奧替拉西鉀”和“吉美嘧啶”藥品注冊(cè)批件到產(chǎn)品生產(chǎn)銷售尚需要進(jìn)行原料GMP認(rèn)證，其未來生產(chǎn)銷售將主要取決于海王福藥獲批后“替吉奧片”的銷售情況，該產(chǎn)品對(duì)公司經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生的影響暫無法判斷。
責(zé)任編輯：露兒
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