阿斯利康公司正雄心勃勃的向著自己的宏偉目標(biāo)前進(jìn)。公司的研發(fā)部門正在進(jìn)行的臨床三期研究共有14個(gè)，其中8-10個(gè)藥物預(yù)計(jì)將于未來兩年內(nèi)被批準(zhǔn)上市。為了實(shí)現(xiàn)公司營(yíng)收年平均兩位數(shù)的增長(zhǎng)，阿斯利康公司著力將公司的腫瘤研發(fā)部門打造為繼心臟病藥物Brilinta、糖尿病藥物、呼吸系統(tǒng)疾病療法、新興市場(chǎng)和日本市場(chǎng)之后的第六大公司支柱。然而，最近FDA下屬專家委員會(huì)關(guān)于公司開發(fā)的治療糖尿病藥物Oglyza的態(tài)度或使公司的既定計(jì)劃遇到重大阻礙。

FDA下屬的專家委員會(huì)在審核了阿斯利康公司提交的治療糖尿病藥物Onglyza之后，表達(dá)了對(duì)其安全性的疑慮。Onglyza是阿斯利康公司在糖尿病領(lǐng)域的一項(xiàng)重點(diǎn)項(xiàng)目。在FDA的這項(xiàng)簡(jiǎn)短聲明中，專家對(duì)這種DPP-4抑制劑類藥物的安全性表示疑慮。現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)表明服用這種藥物的患者死亡率有所增加，特別是這種藥物可能會(huì)增加患者出現(xiàn)心力衰竭的風(fēng)險(xiǎn)。

而另一方面，專家在審核了Takeda的類似藥物Nesina后，卻未發(fā)現(xiàn)相似風(fēng)險(xiǎn)。FDA預(yù)計(jì)將于本月的14號(hào)對(duì)這兩種藥物分別進(jìn)行評(píng)審。而此次FDA發(fā)布的這一簡(jiǎn)短聲明無疑打擊了投資者的信心，阿斯利康公司的股價(jià)下跌近2%。更嚴(yán)重的是，這一結(jié)果或許會(huì)直接影響到整個(gè)DPP-4抑制劑藥物市場(chǎng)的前景。

而這一情況也使人很難不聯(lián)想到默沙東的同類藥物Januvia，公司目前已經(jīng)完成了這一藥物的臨床數(shù)據(jù)分析，并預(yù)計(jì)將于今年夏天公布結(jié)果。如果Januvia也被發(fā)現(xiàn)又嚴(yán)重的心臟病風(fēng)險(xiǎn)，那么毫無疑問，曾經(jīng)炙手可熱的DPP-4抑制劑糖尿病藥物市場(chǎng)將風(fēng)光不再;反之，這種副作用可能僅僅是阿斯利康公司的個(gè)例，Januvia等其他DPP-4藥物將更受市場(chǎng)追捧。

二肽基肽酶-4(DipeptidylPeptidase4，DPP-4)是一種通過提高自身肌體能力控制血糖水平的新型治療2型糖尿病藥物，可用作單一治療藥物，也可與其它口服降糖藥聯(lián)用。其作用機(jī)制獨(dú)特，具有不產(chǎn)生低血糖、不引起體重增加，以及副作用小等獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，引起胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率亦很低。