近日，全球知名市場調(diào)研公司GlobalData發(fā)布了《2014年全球生物制劑銷售TOP15制藥巨頭》榜單，該排名是根據(jù)各大藥企在全球藥品市場中生物制劑處方藥（包括仿制藥）銷售數(shù)據(jù)。

這份榜單中，腫瘤學(xué)巨頭羅氏（Roche）一如既往雄霸榜首，該公司上市的血液腫瘤和自身免疫性疾病治療藥物美羅華（MabThera，通用名：rituximab，利妥昔單抗）和結(jié)直腸癌、乳腺癌、肺癌、卵巢癌、腎癌藥物安維?。ˋvastin，通用名：bevacizumab，貝伐單抗）在2014年的全球合并銷售額高達(dá)139億美元。此外，羅氏2014年在橫跨所有藥物管線都表現(xiàn)出強(qiáng)勁的銷售，如乳腺癌藥物赫賽汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠單抗）2014年銷售額達(dá)62.7億美元，眼科藥物L(fēng)ucentis（ranibizumab，蘭尼單抗）和肺癌藥物Tarveca（erlotinib）的合并銷售額也達(dá)到了31.3億美元。

事實(shí)上，在過去3年（2012-2014），羅氏一直稱霸榜首。而從2013年起，生物技術(shù)巨頭安進(jìn)（Amgen）、糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）、生物技術(shù)巨頭艾伯維（AbbVIE）及法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）一直保持在榜單前5的位置。

在生物制品收入方面，諾和諾德和賽諾菲主要依賴于胰島素產(chǎn)品，安進(jìn)則主要依賴于骨質(zhì)疏松癥藥物Prolia（denosumab，地諾單抗）和化療副作用治療藥物Neulasta（pegfilgrastim，非格司亭）。而艾伯維，幾乎完全依賴于自身免疫性疾病治療藥物修美樂（Humira，通用名：adalimumab，阿達(dá)木單抗），該藥是全球最暢銷的藥物，2014年全球銷售額高達(dá)130億美元。

然而，GlobalData預(yù)計(jì)，未來幾年，隨著生物仿制藥陸續(xù)登錄歐美市場，從2016年起，各大巨頭在榜單中的排名注定將發(fā)生大的變化。目前，針對(duì)強(qiáng)生/默沙東的單抗藥物Remicade（infliximab）的數(shù)個(gè)仿制藥已獲歐盟批準(zhǔn)，而艾伯維的Humira和賽諾菲的來得時(shí)（Lantus）也即將面臨生物仿制藥威脅。

報(bào)告指出，當(dāng)前生物仿制藥市場仍處于起步階段，而圍繞生物仿制藥的專利問題及監(jiān)管途徑仍存在許多爭議點(diǎn)。這也意味著針對(duì)這些重磅品牌藥的生物仿制藥，在全球主要市場的上市可能會(huì)延遲。然而，一旦初期階段的問題得到解決，生物仿制藥將大量充斥市場，價(jià)格方面預(yù)計(jì)將低于品牌藥20-30%。

報(bào)告指出，艾伯維的Humira和賽諾菲的來得時(shí)（Lantus）在2014年的全球銷售額合計(jì)高達(dá)210億美元，針對(duì)這2款產(chǎn)品的生物仿制藥在全球主要市場的上市，將為納稅人節(jié)省大筆開支。而對(duì)于艾伯維和賽諾菲而言，將意味著生物制品銷售收入的大幅下挫。