2月20日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布一個(gè)公告，宣布暫停執(zhí)行2015年1號公告關(guān)于執(zhí)行藥品電子監(jiān)管碼的有關(guān)規(guī)定。同時(shí)，發(fā)布了公開征求藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范修訂的意見。

聞此消息，藥品零售行業(yè)一片歡呼，微信刷屏。認(rèn)為至此關(guān)于藥品電子監(jiān)管碼的行業(yè)維權(quán)活動已取得正果，國家食藥監(jiān)總局終于停止了錯(cuò)誤的在藥品監(jiān)管方面的行政管理方式。很多行業(yè)同仁也問我對此事如何評價(jià)，我未一一作答。在此統(tǒng)一回復(fù)。同時(shí)也表達(dá)自己對此事的一個(gè)總體的看法。我大致有六點(diǎn)意見供大家參考。

一、我們應(yīng)對國家食藥總局積極聽取行業(yè)意見，規(guī)避行政錯(cuò)誤的做法高度認(rèn)可。

“暫停”首先是個(gè)進(jìn)步。藥品零售行業(yè)短期內(nèi)不用再開支大筆的無效費(fèi)用。這次，國家食藥監(jiān)總局快速對此事做出反應(yīng)，我認(rèn)為一方面體現(xiàn)了中國在習(xí)近平總書記的領(lǐng)導(dǎo)下，大的執(zhí)政環(huán)境正在不斷地變得更好。政府部門的工作方式正在向法制化、規(guī)范化及親民化轉(zhuǎn)變。這是大背景，大前提，沒有這樣的大環(huán)境，很難有這樣的改變。另一方面，它體現(xiàn)了新一屆國家食藥監(jiān)總局的領(lǐng)導(dǎo)是開明的，理性的，懂法守法的，關(guān)注民生的，勇于改正錯(cuò)誤的領(lǐng)導(dǎo)。而不像原有的鄭筱萸、張敬禮、曹文莊、郝和平等一批官員，高高在上，傲慢冷漠，以權(quán)謀私，貪腐成性。雖然不一定全部現(xiàn)在的國家食藥監(jiān)總局的領(lǐng)導(dǎo)都是這樣的，但我覺得現(xiàn)在的國家食藥監(jiān)總局里，有一部份這樣的好領(lǐng)導(dǎo)。

為此，我們應(yīng)該心存感謝。感謝習(xí)近平總書記的現(xiàn)有中央領(lǐng)導(dǎo)班子創(chuàng)建的一個(gè)好的國家環(huán)境。感謝新一屆國家食藥監(jiān)總局的領(lǐng)導(dǎo)對法制的尊重，對民生、對行業(yè)的真正關(guān)注，感謝他們承認(rèn)錯(cuò)誤的勇氣和擔(dān)當(dāng)，感謝他們的有所為有所不為。

二、“暫停”并非取消，維權(quán)之路依舊漫長。

在2月20日國家食藥監(jiān)總局的公告中，提到暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管碼。這個(gè)公告出得突然，說得也很簡單，幾乎沒有具體內(nèi)容。對此，我有幾個(gè)疑問。

一是“暫停”是真停不是假停。是否國家食藥監(jiān)總局的一個(gè)緩兵之計(jì)?自古之交戰(zhàn)，經(jīng)常會有臨時(shí)停戰(zhàn)，而多數(shù)的臨時(shí)停戰(zhàn)是主動提出臨時(shí)停戰(zhàn)一方為了贏得時(shí)間，把握節(jié)奏，掌控戰(zhàn)略主動權(quán)而采用的一種戰(zhàn)術(shù)動作。這件事當(dāng)然不是交戰(zhàn)，但原理是一樣的。目前國家食藥監(jiān)總局突然提出暫停，是否有什么特殊的考慮，而并非是真正聽取了行業(yè)意見而做出的改變。面臨的最現(xiàn)實(shí)的兩個(gè)問題，首先是養(yǎng)天和的官司問題，暫停了執(zhí)行，養(yǎng)天和的起訴就沒有了由頭。其次也許更重要的是兩會，老百姓的謝子龍董事長在去年的全國人大會上已提出了取消藥品電子監(jiān)管碼的議案，并未得到解決，而是被敷衍過去了。今年謝董事長無疑還會再提，而且力度還會更大。甚至?xí)商岚缸優(yōu)橘|(zhì)詢。先“暫停”一下，就讓謝董事長無法提案了。這樣，媒體的關(guān)注度也就降低了。后續(xù)把政策稍做調(diào)整，避開一些明顯的問題，又重新來過?如果是這樣的原因，那只能說是可悲的。我希望不真的是這樣的原因。而是國家食藥監(jiān)總局真的想要進(jìn)行改善。

二是公告的內(nèi)容非常不具體。企業(yè)幾乎無法執(zhí)行。到底怎么個(gè)“暫停”?是生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)都“暫停”?還是只有其中一部份企業(yè)“暫停”?從“暫停”到“重啟”的條件是什么?大約會“暫停”多長時(shí)間?現(xiàn)在正在執(zhí)行的企業(yè)怎么辦?比如已交了錢的企業(yè)怎么辦?交了錢還沒取得發(fā)票的企業(yè)怎么辦?已購買了設(shè)備的企業(yè)怎么辦?正在購買設(shè)備，交了錢設(shè)備還沒到貨的企業(yè)怎么辦?是通知廠家停止發(fā)貨嗎?那在途的設(shè)備到貨后又怎么處理?正在改造軟件系統(tǒng)的企業(yè)又怎么辦?生產(chǎn)企業(yè)還要不要打碼?生產(chǎn)企業(yè)打了碼后續(xù)終端不用還有什么意義?等等。

三是“暫停”和取消之間還有多長的路要走。是先暫停后取消，還是先暫停后續(xù)接著搞?是后續(xù)改個(gè)方案繼續(xù)執(zhí)行，還是換個(gè)企業(yè)繼續(xù)執(zhí)行?是沿用原有的批號管理進(jìn)行追溯，還是仍用兩套追溯系統(tǒng)追溯，還是二合一、三合一系統(tǒng)追溯?亦或完全重建一套追溯系統(tǒng)進(jìn)行追溯。都沒有一個(gè)明確的說法。是否真能取消，什么時(shí)候取消?如何取消?都還是一個(gè)不明朗的問題。因此，行業(yè)維權(quán)的前景并不樂觀，依然處于模糊狀態(tài)。

三、征求意見稿本質(zhì)只是避開了國家食藥監(jiān)總局的法律風(fēng)險(xiǎn)，本質(zhì)未變。

2月20日公開征求藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范修訂意見的征求意見稿。從頭看下來，就是一個(gè)改變。取消了規(guī)范中關(guān)于使用電子監(jiān)管碼的規(guī)定。同時(shí)，把電子監(jiān)管碼改為了藥品追溯。這一改變本質(zhì)上只是表達(dá)方式的改變。因?yàn)镚SP的條款中，本來就已經(jīng)有大量的批號管理的內(nèi)容。而批號管理本身就是一套嚴(yán)格的追溯系統(tǒng)。在新的規(guī)范中，在批號管理之外又增加一個(gè)追溯的表達(dá)，意思就是批號管理的追溯還不算，還要增加追溯。那怎么追溯呢。想怎么追溯就怎么追溯，由藥監(jiān)局說了算。當(dāng)然，最終可能還是阿里健康的電子監(jiān)管碼。

這個(gè)改變最大的意義在于避開了國家食藥監(jiān)總局的法律風(fēng)險(xiǎn)。因?yàn)樵谠瓉淼乃幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，原來的食藥監(jiān)總局官員竟然冒天下之大不韙，把一家外國公司的唯一壟斷產(chǎn)品的使用寫到了一個(gè)國家的法律規(guī)章里去，并行政指令全國的藥品經(jīng)營企業(yè)付費(fèi)使用。這很難避開違法與權(quán)利尋租及壟斷腐敗等問題。這也是養(yǎng)天和起訴國家食藥總局的重要內(nèi)容。因此與電子監(jiān)碼相關(guān)的條款必須得改。否則國家食藥監(jiān)總局的風(fēng)險(xiǎn)太大。

當(dāng)然，不把電子監(jiān)管碼寫在規(guī)范里，其實(shí)也是改正了一個(gè)錯(cuò)誤。如果是真改了的話。這個(gè)后續(xù)看吧。

四、阿里健康的不正當(dāng)競爭問題并未解決。

在國家食藥監(jiān)總局發(fā)布暫停電子監(jiān)管碼執(zhí)行的同時(shí)，我看到財(cái)新網(wǎng)發(fā)布獨(dú)家新聞，說國家食藥監(jiān)總局內(nèi)部人士對財(cái)新記者確認(rèn)，國家食藥總局將啟動第三方來負(fù)責(zé)電子監(jiān)管碼運(yùn)營，并已明確收回阿里健康的代理運(yùn)營權(quán)。對這個(gè)問題，有些人解讀為阿里出局，不。對此，我完全不敢苛同。事實(shí)上，什么都沒變。只是換了個(gè)馬甲而已。

我們反對阿里健康運(yùn)維電子監(jiān)管碼，主要的原因在于阿里健康以一個(gè)藥品經(jīng)營企業(yè)的身份來監(jiān)管整個(gè)中國的藥品行業(yè)。既是運(yùn)動員又是裁判員，還是一個(gè)外國的參賽選手來當(dāng)中國的裁判員。明顯涉及不上當(dāng)競爭和信息壟斷，且關(guān)乎國家數(shù)據(jù)安全。在現(xiàn)代的大數(shù)據(jù)時(shí)代，數(shù)據(jù)資產(chǎn)是一個(gè)國家一個(gè)企業(yè)最核心的資產(chǎn)。把這樣的核心資產(chǎn)交由一家外國公司擁有和管理，無論從哪方面說都存在嚴(yán)重問題。國家食藥總局似乎也意只到了這個(gè)“歷史遺留問題”，想要打到一個(gè)解決之道。對此，我談幾點(diǎn)看法。

一是這個(gè)問題表現(xiàn)了國家局“暫停”執(zhí)行電子監(jiān)管碼只是權(quán)益之計(jì)，后續(xù)還是要搞，而且，還是阿里健康那套系統(tǒng)搞。因?yàn)槭栈氐氖沁\(yùn)營權(quán)，不是真正的系統(tǒng)所有權(quán)。

二是收回系統(tǒng)運(yùn)營權(quán)完全沒有意義。本質(zhì)并未發(fā)生改變。去年的全國人大會上，謝子龍董事長就對阿里健康的電子監(jiān)管碼系統(tǒng)提出質(zhì)疑。但后來國家局以國家食藥總局擁有電子監(jiān)管碼的所有權(quán)為名回應(yīng)了謝代表的質(zhì)疑。這次，國家食藥總局更是明確把運(yùn)營權(quán)也交給了第三方，那是否就能證明阿里健康已不再參與電子監(jiān)管碼系統(tǒng)了呢?如果只是運(yùn)營，未必!一套信息系統(tǒng)歸屬哪里，并非簽個(gè)合同就完事的。關(guān)鍵要看幾個(gè)點(diǎn)，1，這套系統(tǒng)的軟件歸誰使用，軟件系統(tǒng)裝在哪里的服務(wù)器上，數(shù)據(jù)放在了誰的服務(wù)器上?2，用于存儲數(shù)據(jù)的硬件服務(wù)器歸誰所有，放在哪里?3，誰有權(quán)限進(jìn)入底層數(shù)據(jù)庫?誰有權(quán)限修改系統(tǒng)?誰有權(quán)限設(shè)置各類使用權(quán)限?誰有權(quán)限調(diào)用數(shù)據(jù)?4，誰負(fù)責(zé)系統(tǒng)的升級、改造、新的功能開發(fā)等等。這些問題，決不是一個(gè)運(yùn)營公司可以搞定的。而必須是一個(gè)全盤擁有整個(gè)系統(tǒng)的公司。運(yùn)營只是一些表層的運(yùn)管。如同一個(gè)公司的信息維護(hù)員或數(shù)據(jù)管理員。有他沒他其實(shí)一點(diǎn)關(guān)系都沒有，這個(gè)不在了，立即可以換一個(gè)新的。對信息系統(tǒng)運(yùn)行不產(chǎn)生多大作用，信息系統(tǒng)的真正擁有者也隨時(shí)可以不需要他用系統(tǒng)做自己想做的任何這個(gè)信息系統(tǒng)能做到的事。因此，就算找到一個(gè)運(yùn)營公司，這套信息系統(tǒng)本質(zhì)依然是阿里健康的，阿里健康依然掌握著整個(gè)中國藥品行業(yè)的數(shù)據(jù)。那個(gè)運(yùn)營公司只是一件馬甲。

三是目前阿里健康這套電子監(jiān)管碼系統(tǒng)是一個(gè)很粗糙低級的系統(tǒng)，用的是二十年前的信息技術(shù)，且漏洞百出，問題不斷，完全不具備可用性。同時(shí)，其使用的模式給藥品行業(yè)帶來大量的成本增加。這我過去已多次論述過。不再贅述。

四、目前找任何第三方公司來運(yùn)營，都會面監(jiān)很實(shí)際的困難。這個(gè)公司是通過什么方式選取?是否有足夠的實(shí)力?是否夠中立?是否涉及藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)及數(shù)據(jù)經(jīng)營業(yè)務(wù)?大量不合理的業(yè)務(wù)流程怎么改造?費(fèi)用如何收取等等。

綜上所述，找一個(gè)運(yùn)營公司來代阿里健康運(yùn)營，短期并不具備可行性。藥品電子監(jiān)管，如果要搞，應(yīng)該由國家食藥監(jiān)總局信息中心自主全套來搞。

五、國家食藥監(jiān)總局依然沒有決心也沒有方法建立新的辦法解決藥品監(jiān)管問題。

從目前國家食藥總局反饋的情況來看。并沒有找到一套比目前的批號管理更好的監(jiān)管辦法。目前，沒有頂層設(shè)計(jì)，沒有需求分析，沒有精細(xì)的管理藍(lán)圖設(shè)計(jì)，沒有調(diào)研目前全球最領(lǐng)先的信息技術(shù)如何在新的監(jiān)管體系里的運(yùn)用，沒有各級監(jiān)管部門的運(yùn)用規(guī)劃，沒有社會成本效率的經(jīng)濟(jì)性分析，沒有找到便捷的讓全民參與的有效的藥品監(jiān)管方式?？偠灾?，啥都沒有?有的，只是一個(gè)愿望。

那么，在這樣情況下，為什么不能先好好地用批號把藥品管好，再從長計(jì)議，系統(tǒng)地去研究后續(xù)如何找到更好更有效更經(jīng)濟(jì)更務(wù)實(shí)的方式去把藥品管好?

六、對后續(xù)行業(yè)維權(quán)活動的一些建議。

那么，在國家食藥監(jiān)總局提出了暫停執(zhí)行現(xiàn)有藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)之后，全國的藥品零售行業(yè)的同仁們應(yīng)該怎么做呢?我也提幾點(diǎn)建議。

一是與各地藥監(jiān)部門溝通，要求其立即停止實(shí)施藥品電子監(jiān)管碼。這又包括了幾個(gè)方面。1，各地應(yīng)立即停止再要求藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施電子監(jiān)管碼。同時(shí)不能再要求企業(yè)購買與電子監(jiān)和碼相關(guān)的各種軟件、硬件及交納使用費(fèi)。2，因?yàn)榍捌跊]有實(shí)施藥品電子監(jiān)管碼而受以處罰的企業(yè)，各地藥監(jiān)局應(yīng)給予糾正。3，應(yīng)同時(shí)清理各地的藥品電子監(jiān)管體系。事實(shí)上，除了國家食藥監(jiān)總局推行的藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)之外，全國各地還推出了各種各樣的藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)，省級的、市級的甚至有的縣都自己搞了一套藥品電子監(jiān)管體系。這些系統(tǒng)應(yīng)該一律停止。

二是請國家食藥監(jiān)總局明確暫停執(zhí)行電子監(jiān)管碼的具體方案。就是我在上面闡述的。已經(jīng)買和正在買的各種軟硬件怎么辦?已交的和正在交的服務(wù)費(fèi)怎么辦等等。

三是還是要爭取正式取消現(xiàn)行的藥品電子監(jiān)管碼這一不合理的政策。明確表達(dá)行業(yè)主張。大家還是要不斷努力，不斷地通過各種方式各種渠道反對現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管碼的推行。比如象謝子龍代表這樣的通過全國人在會議不斷地提出建議，就是一種很好的反映問題方式。

四是堅(jiān)決反對阿里健康參與藥品電子監(jiān)管。包括找一個(gè)代運(yùn)營公司這樣的馬甲來進(jìn)行迂回的方式。這是非常合理的不正當(dāng)競爭。且因?yàn)槠涫且患彝鈬?，?yán)重威脅國家數(shù)據(jù)安全。國家興亡，匹夫有責(zé)。

五是積極地給國家食藥監(jiān)總局建言建策。共同尋找讓整個(gè)中國的食品藥品更加安全健康的方式。我們不能為了反對電子監(jiān)管而不去關(guān)心人民群眾的食品藥品的安全健康。守護(hù)百姓的生命健康，為人民提供安全的食品藥品，是我們每一個(gè)經(jīng)營藥品的企業(yè)和企業(yè)家們必須承擔(dān)的責(zé)任。我們要經(jīng)營良心企業(yè)，為社會負(fù)責(zé)。同時(shí)，我們也要發(fā)揮監(jiān)督作用，打擊那些違法違規(guī)的眛著良心危害大眾健康的企業(yè)和個(gè)人。（趙飚）