全球最大制藥企業(yè)——美國輝瑞制藥有限公司（簡稱輝瑞）惹上了麻煩。因未能及時提供調查資料，英國競爭和市場管理局4月12日對其開出一張1萬英鎊（約合人民幣9.5萬元）的罰單。主要原因是輝瑞、弗林制藥被指控涉嫌違反《1998年競爭法》，共同哄抬一款抗癲癇藥物的價格，致其藥價在兩年內(nèi)漲價20多倍。

對此，業(yè)內(nèi)人士表示，外資企業(yè)在中國市場藥價也偏高，“同一款藥，中國市場會普遍比歐美市場價格高1/5至1/3左右，以腫瘤類藥品最為明顯。”但是，目前我國尚未有一家外資藥企因市場定價過高而受罰。

輝瑞第一次回復南都記者問詢時表示，輝瑞在中國并未接受任何正式調查。在此后回復南都再次采訪時，輝瑞稱，“對于各種關于在中國被調查的傳聞，我們不予置評”.

涉濫用市場制定過高藥價

英國競爭和市場管理局去年8月指控輝瑞、弗林制藥涉嫌違反競爭法，利用市場主導地位，對苯妥英鈉膠囊收取“過高和不公平的價格”。

當?shù)孛襟w披露，2012年9月前，抗癲癇藥物苯妥英鈉原本是由輝瑞制藥負責生產(chǎn)、銷售。輝瑞將這款藥物在英國境內(nèi)的分銷權授予弗林制藥之后，藥價不斷飛漲。該藥最初成本每50毫克僅為67便士，但轉讓銷售權后，其同等劑量價格飆升至16英鎊，上漲約23倍。

在英國，需要用到苯妥英鈉的病人超過5萬名，藥物的漲價大大增加醫(yī)療負擔。2012年，英國國家醫(yī)療服務體系用于購買苯妥英鈉的花費僅為230萬英鎊（約合人民幣2177萬元），到2013年提升至5000萬英鎊（約合人民幣4.7億元）。

今年1月21日一場口頭審訊后，輝瑞被要求提供一項數(shù)據(jù)的證據(jù)支撐，但未按時提交。4月12日，英國競爭和市場管理局對輝瑞罰款1萬英鎊，作為未能及時提供調查資料的行政罰款。“在英國，藥企基本上可以自由制定藥價，但大藥企必須保證他們不會濫用市場支配地位制定過高價格。”英國競爭和市場管理局高級媒介主管西蒙·貝爾加德告訴南都記者，如果確定輝瑞違反競爭法，該局有權要求輝瑞支付該企業(yè)全球年度銷售總額10%的罰金。

尚無外資藥企因市場定價過高受罰

過高藥價一直是敏感問題。北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣說，對比全球，外資企業(yè)的藥物在中國市場價格偏高，“同一款藥，中國市場會普遍比歐美市場價高1/5至1/3左右，以腫瘤類藥品最為明顯。”

今年1月，國家發(fā)改委曾對重慶青陽、重慶大同、江蘇世貿(mào)天階、上海信誼聯(lián)合、商丘華杰等五家操縱藥價的企業(yè)開出399.54萬元罰單。治療痛風的常用藥別嘌醇片本是醫(yī)保目錄中的廉價藥，2013年每瓶售價只要5.8元。由于上述主要生產(chǎn)企業(yè)不斷達成壟斷協(xié)議，持續(xù)提高藥價，到2015年已漲至23 .8元/瓶。為此，國家發(fā)改委開出藥價放開后第一張反壟斷罰單。不過，目前尚沒有外資藥企因市場定價過高而受罰。

“不同定價基于不同需求”

在回應藥物在不同國家存在不同定價與供應的問題，輝瑞制藥美國總部表示，“輝瑞堅持致力于開發(fā)和提供高質量的藥物，即使是在藥物專利到期之后。輝瑞的藥物由大量的研究和真實世界數(shù)據(jù)所支持。只要患者還依靠我們的藥物來預防、治療和治愈疾病，我們就將繼續(xù)投資于我們的產(chǎn)品。我們在系統(tǒng)和設施上的持續(xù)投資使得我們能夠滿足甚至超越有關法規(guī)的要求，并通過我們?nèi)虻闹圃炀W(wǎng)絡提供可持續(xù)的高質量標準”。

輝瑞稱，“我們的價格反映了輝瑞藥品的高質量以及對我們供應鏈持續(xù)不斷的嚴格監(jiān)控，以確保我們產(chǎn)品對患者的安全和有效。我們的藥物在不同國家的定價和供應是基于各國家的經(jīng)濟情況、當?shù)貙ο嚓P藥物價值的評估、以及當?shù)厝巳旱慕】敌枨蟮?。我們采取了多重措施來確保我們藥物廣泛的可及性和可承擔性，包括基于采購量的定價方式、患者援助項目等”.

「回應」

輝瑞：在中國未接受任何正式調查

網(wǎng)絡傳有知情人士透露，輝瑞近期或因涉嫌違反《反壟斷法》而被發(fā)改委調查。調查主要針對的事項尚不明確，可能是針對專利藥定價和濫用專利的問題，也可能是針對供應和分銷鏈層面的濫用支配地位行為及固定轉售價格等縱向限制競爭行為。

輝瑞第一次回復南都記者問詢時表示，輝瑞在中國并未接受任何正式調查。輝瑞方面稱，在英國遭到調查的處方藥苯妥英鈉并未在中國市場銷售，不涉及中國，輝瑞在中國也沒有接受任何正式調查。

此后，輝瑞再次回復南都記者采訪時稱，該公司與中國相關政府部門保持日常的接觸，就患者可及性、法規(guī)事務、打擊假藥等話題進行探討，“對于各種關于調查的傳聞，我們不予置評。”

「延展」

市場主體自己定價但要接受法律約束

一直以來，國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中的藥品價格由政府定價。2015年6月1日起，除麻醉藥品和第一類精神藥品外，取消原政府制定的藥品價格。廣州市律協(xié)醫(yī)事法律專業(yè)委員、廣東三環(huán)匯華律師事務所律師程躍華說，目前不受發(fā)改委指導定價的藥品，在我國實行市場定價，而處方藥則主要通過醫(yī)院招標確定價格。

目前，我國藥品價格大面積放開，藥價問題引人關注。在開出藥價放開后首張反壟斷罰單時，國家發(fā)改委價格監(jiān)督檢查與反壟斷局副局長盧延純曾明確表示，市場主體可以履行自己定價的權利，但要在受到法律約束前提下。過去，大部分藥品是政府定價，現(xiàn)在是市場主體自己定價，但不是想怎么定就怎么定，要接受法律的約束。國家發(fā)改委價格監(jiān)督檢查與反壟斷局局長張漢東在接受公開采訪時也表示，藥品是特殊的消費品，國家發(fā)改委今后對于藥品價格的違法行為查處力度還將不斷加大。

「鏈接」

輝瑞曾因違規(guī)推銷被查處

南都記者留意到，輝瑞在中國曾因違規(guī)推銷偉哥遭遇查處。2015年，輝瑞被查出向上海4家藥房支付近93萬元“陳列費”，以換取藥房將萬艾可作為重點推薦產(chǎn)品，在零售藥店陳列。根據(jù)我國《藥品管理法》規(guī)定：禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構在藥品購銷中賬外暗中給予、收受回扣或者其他利益。上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局沒收輝瑞違法所得296萬元，并處罰款10萬元。

4月28日，輝瑞方面在接受南都記者采訪時，承認此起事件存在管理疏忽。輝瑞方面說，該公司與這些藥店的陳列費協(xié)議執(zhí)行過程中存在問題，輝瑞接受上海浦東新區(qū)工商部門的處罰決定，相關案件已審結。此事一經(jīng)提出，立刻引起輝瑞中國管理層的高度重視，“輝瑞定期審核相關業(yè)務流程，我們已經(jīng)在與藥店的合作、政策方面采取整改措施，以確保在中國及全球其他地方的業(yè)務活動充分符合相關法規(guī)要求。”