目前,我國中藥產品出口始終保持持續(xù)穩(wěn)定增長,包括中藥飲片藥典專論、植物提取物出口、企業(yè)在國外注冊都取得了新的突破。然而,專家指出,國際立法管理差異及出口監(jiān)管缺失,特別是國家間的監(jiān)管不對稱,已成為中藥國際化道路的主要障礙。

中藥國際化“錢”景誘人

中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長劉張林表示,新世紀健康產業(yè)將是一個大產業(yè)。在國際市場上,傳統醫(yī)藥治療與保健作用將日益為人們所重視,作為傳統醫(yī)藥優(yōu)秀代表的中醫(yī)藥將在全球迎來前所未有的發(fā)展機遇。

“十一五”期間,盡管受到2008年全球金融危機沖擊,我國中藥出口仍然保持持續(xù)增長。2010年,中藥出口達到創(chuàng)紀錄的17億美元。據海關數據統計,我國中藥商品一季度進出口額為6.9億美元,同比增長37.6%。其中,出口額5.5億美元,同比增長48.7%;進口額1.4億美元,同比增長6.5%。

目前,一些國家將中藥納入到傳統藥或植物藥進行管理,在制定標準與管理政策方面與我國開展多方面的合作。中國醫(yī)藥保健品進出口商會、中國中醫(yī)科學院與英國藥典委員會合作,在2012年將完成20多個中草藥的藥品專論起草與復核工作。我國藥典委員會與美國藥典委員會合作,于2010年已完成了22個中藥飲片美國藥典專論的起草。歐盟、法國也已完成部分中藥飲片專論。

劉張林認為,發(fā)達國家中藥飲片藥典專論的形成,對于我國中藥產品進入這些市場具有決定性的意義,在完成了相當數量的專論之后,我國的一批配方相對簡單的中成藥將有可能通過簡化注冊進入這些國家的市場。

另一方面,作為我國中藥進出口貿易的大類商品,植物提取物出口發(fā)展迅速。海關統計數據顯示,今年一季度,我國植物提取物進出口高速增長,進出口額為3.1億美元,同比增加46.4%。其中,出口額2.7億美元,同比增加53.4%,占中藥商品出口額的48.4%,植物提取物在中藥產品出口中的比重逐漸加大。預計2011年全年植物提取物出口將再創(chuàng)新紀錄。當我國中藥由于身份問題難以叩開發(fā)達國家市場大門的時候,植物提取物因其

“回歸自然”、”綠色消費”在西方發(fā)達國家備受推崇,為中藥國際化開辟了新路徑。

同時,一些企業(yè)努力在發(fā)達國家中進行中藥的藥品注冊,天津天士力集團的復方丹參滴丸已順利完成美國FDA的Ⅱ期臨床,將在今年10月同時啟動在美國、德國和西班牙3個國家的三期臨床。截至2010年年底,我國已有10多家中藥企業(yè)在國外成功上市,國際風投公司紛紛進入我國尋找有發(fā)展?jié)摿Φ闹兴幤髽I(yè),我國中藥產業(yè)已在全球范圍內進行融資發(fā)展。