隨著大型制藥企業(yè)研發(fā)成本暴漲，外包研究和臨床研究行業(yè)發(fā)生了顯著的變化，賽諾菲、禮來和輝瑞等巨頭開始主動(dòng)求助于CRO（合同研究組織）公司，以降低新藥研發(fā)成本，實(shí)現(xiàn)盈利增長(zhǎng)。另外，有些合作還強(qiáng)調(diào)數(shù)據(jù)管理，使得制藥公司可以藉此擴(kuò)展數(shù)據(jù)資源，并節(jié)約時(shí)間和金錢。

目前，CRO與大型藥企的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系主要為職責(zé)性外包服務(wù)（FSP），即CRO根據(jù)藥企的需要，量身定做合適的研發(fā)外包服務(wù)，而不是一個(gè)“通用型”的模式。

輝瑞+Icon和Parexel

早在兩年前，輝瑞計(jì)劃削減數(shù)十億美元研發(fā)預(yù)算時(shí)，就開始探索與CRO合作的方式。當(dāng)時(shí)，輝瑞與CRO公司Parexel和Icon簽署了長(zhǎng)達(dá)5年的臨床研究合作協(xié)議，明確了大量的研究工作由CRO公司完成，而輝瑞只對(duì)臨床過程進(jìn)行全面的監(jiān)督。據(jù)專家推測(cè)，當(dāng)時(shí)這筆交易的金額約為67.5億美元。

對(duì)此，輝瑞的John Hubbard表示肯定，“這種兩個(gè)合作伙伴的模式將簡(jiǎn)化我們的流程，顯著地降低我們?cè)谂R床試驗(yàn)過程中使用外部服務(wù)提供商的數(shù)量，并降低風(fēng)險(xiǎn)和確保質(zhì)量管理。”

賽諾菲+科文斯

2008年，禮來與科文斯之間曾完成一項(xiàng)價(jià)值16億美元的合作交易，破當(dāng)年FierceBiotech 中CRO與藥企合作首例，為2010年賽諾菲改造其研發(fā)結(jié)構(gòu)時(shí)提供了參考思路，促使賽諾菲與科文斯之間簽訂了長(zhǎng)達(dá)10年的合作關(guān)系，交易額達(dá)22億美元。

這給雙方都帶來利好。對(duì)于科文斯，交易使其以2500萬美元的價(jià)格收購(gòu)賽諾菲的兩處歐洲機(jī)構(gòu)，并獲得了賽諾菲的化學(xué)、生產(chǎn)和質(zhì)控服務(wù)；而對(duì)于賽諾菲，則獲得了科文斯在藥物發(fā)現(xiàn)、毒理學(xué)、化學(xué)、藥品獲批等方面的服務(wù)。

武田制藥+科文斯和昆泰

2011年初，武田制藥完成了與科文斯和昆泰的交易，這是一個(gè)涉及到藥物開發(fā)的虛擬外包。考慮到武田制藥欲實(shí)現(xiàn)“全球項(xiàng)目的外包策略”的目的，虛擬外包的合作對(duì)每個(gè)合作方都沒有增加負(fù)擔(dān)：武田制藥完全獲得了兩家CRO公司的開發(fā)和實(shí)驗(yàn)室服務(wù)，而科文斯和昆泰獲得了武田制藥的資源和在研產(chǎn)品線。

業(yè)內(nèi)人士評(píng)價(jià)，虛擬業(yè)務(wù)模式可以使較小型的CRO公司和制藥公司合作，而無需建立一個(gè)大型的工作設(shè)施。

禮來+Parexel

亞太地區(qū)被業(yè)界公認(rèn)為是藥物開發(fā)和臨床研究的溫床。當(dāng)禮來意識(shí)到它想在亞太地區(qū)擴(kuò)展業(yè)務(wù)的時(shí)候，它轉(zhuǎn)而與Parexel International合作來實(shí)施這個(gè)計(jì)劃。目前，Parexel已經(jīng)在亞太地區(qū)建立了它的業(yè)務(wù)，在印度、澳大利亞、臺(tái)灣、韓國(guó)等設(shè)有辦事處，禮來希望籍此方便地進(jìn)入這一地區(qū)。比一般的合作關(guān)系更進(jìn)一步的是，這兩家公司之間是一種功能性服務(wù)提供商（FSP），合作幫助禮來在一個(gè)已經(jīng)充滿競(jìng)爭(zhēng)、快節(jié)奏的市場(chǎng)更快、更好地銷售藥品。

安斯泰來制藥+INC Research

今年4月，安斯泰來和INC Research宣布，雙方建立了一個(gè)為期三年的FSP聯(lián)盟，INC Research將向這家日本制藥巨頭提供包括臨床監(jiān)察、試驗(yàn)管理、文件管理、試驗(yàn)啟動(dòng)、可行性研究和臨床數(shù)據(jù)管理在內(nèi)的各種服務(wù)。

此外，INC還建立了一個(gè)專門的業(yè)務(wù)部門，用來為安斯泰來提供和實(shí)施FSP服務(wù)。兩家公司估計(jì)，合作將節(jié)約40%的成本，以及整個(gè)研究過程10-20%的時(shí)間。

業(yè)內(nèi)分析師John Kreger指出，F(xiàn)SP模式已經(jīng)引發(fā)了美國(guó)默克等制藥巨頭進(jìn)一步使用這一模式的興趣，并期望利用此模式進(jìn)行數(shù)據(jù)管理。業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)，未來將有更多的制藥巨頭投身藥物開發(fā)的外包潮中。