【紅榜】

縣級公立醫(yī)院改革啟動

政策：2012年6月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于縣級公立醫(yī)院綜合改革試點的意見》（簡稱《意見》），選擇300個左右的縣推進縣級醫(yī)院綜合改革，力爭2013年上半年總結(jié)評估，形成基本路子，為2015年實現(xiàn)縣級醫(yī)院階段性改革目標打好基礎(chǔ)。

點評：千呼萬喚始出臺！《意見》的出臺標志著縣級公立醫(yī)院改革開始進入實質(zhì)性階段，而當(dāng)中提出的革除藥品加成，改為服務(wù)收費和政府補助兩個補償渠道，則真正開始對補償機制進行改革，觸及核心利益。

“限抗令”面世

政策：2012年3月，衛(wèi)生部發(fā)布關(guān)于繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的通知；2012年4月，《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》正式發(fā)布，主要內(nèi)容包括建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度，抗菌藥物今后將分為非限制使用、限制使用、特殊使用三級管理，并于2012年8月開始執(zhí)行。

點評：在歷經(jīng)多輪征求意見后，限抗令終于面市，不僅實行分級管理，還細化了細菌耐藥預(yù)警機制，將目錄制定權(quán)下放到地方政府。在抗菌藥占據(jù)我國藥品市場重要地位的當(dāng)下，限抗令對行業(yè)造成了巨大沖擊，逼迫許多企業(yè)進行調(diào)整和轉(zhuǎn)型，最終會帶來藥品市場版圖重構(gòu)和行業(yè)洗牌。

降價令突破30大關(guān)

政策：2012年3月，國家發(fā)改委通知，決定從5月起調(diào)整部分消化系統(tǒng)類藥品最高零售限價，共涉及53個品種300多個劑型規(guī)格藥品，平均降幅17%，其中高價藥品平均降幅22%；9月，國家發(fā)改委宣布從10月起調(diào)整部分抗腫瘤、免疫和血液系統(tǒng)類等藥品的最高零售限價，平均降價幅度為17%。

點評：降價年年有。藥價虛高一直飽受詬病，是國家頻頻采取降價措施的直接原因，但在多達30把降價“大刀”下，藥價并沒有明顯的降低。而第29次和第30次降價令直指消化系統(tǒng)類藥物和抗腫瘤、免疫、血液系統(tǒng)類藥物，且降幅較大，涉及品種也較多，可以看出國家降價“決心不死”。

仿制藥一致性評價起步

政策：2012年11月，國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于征求意見的通知》，將在2015年前完成納入國家基本藥物目錄、臨床常用的仿制藥的一致性評價，初步估計涉及500多個品種。

點評：從征求意見稿出臺起，對于仿制藥質(zhì)量一致性評價的討論就從來沒有停止過。從根源上來看，一致性評價針對的是仿制藥準入門檻低及制度和人為漏洞，解決我國仿制藥質(zhì)量偏低的現(xiàn)狀。

新版GMP深入推進

政策：2012年1月，國家食藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于加強《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》實施工作的通知；2月，該局發(fā)布關(guān)于開展藥品生產(chǎn)企業(yè)實施新修訂藥品GMP情況摸底調(diào)查做好分類指導(dǎo)工作的通知。

點評：由于種種原因，新版GMP在2011年的實施進展緩慢，這也導(dǎo)致2012年初國家就連續(xù)出臺了兩項新政，既有宏觀層面的助推，又有操作層面的指導(dǎo)。不過，國家還缺少一些鼓勵政策或硬性措施，如在招標和定價上給予扶持、資金稅收優(yōu)惠等。